eConsent

Gestionar a los participantes del estudio, digitalizar los formularios de consentimiento y los participantes del eConsent

Crear un participante del estudio

¿Quién puede completar esta tarea?
  • Administradores y personal del sitio

Cree un participante/paciente del estudio desde la pestaña Participante del estudio o cargue el eBinder del estudio

  1. Navegue a uno de los siguientes puntos de acceso (los pasos restantes son los mismos):
    • Estudiar > Pestaña Participante > + Agregar participantes
    • Estudiar eBinder > Cargar > Cargar documento > Detalles del documento > Participante > + Crear
  2. Ingrese la identificación específica del estudio del participante en el campo ID del participante del estudio.
  3. Opcionalmente, complete el campo Notas.
  4. Seleccione una de las siguientes opciones:
    • Si no va a agregar un paciente para asociarlo con el participante, seleccione Guardar. No hay pasos adicionales.
    • Si desea agregar un Paciente para asociarlo con el Participante, seleccione la opción Agregar detalles del Paciente y continúe (ya seleccionada en los estudios de eConsent ).
  5. Complete los campos obligatorios y cualquier campo adicional.
    • Nota: La dirección de correo electrónico se utiliza para identificar si el Paciente ya existe.
  6. Seleccione Guardar.
  7. Si se encuentra un paciente existente (según la dirección de correo electrónico), se proporciona la información del paciente existente y usted debe elegir sobrescribir o utilizar la información existente.
    • Si elige sobrescribir la información existente, seleccione Sobrescribir.
    • Si elige utilizar la información existente, seleccione Usar existente.
  8. Seleccione Guardar.

Crear un participante de estudio a partir de un documento (Visualizador de documentos)

Complete los siguientes pasos para crear un Participante para asociarlo con un documento mientras está en el Visor de documentos o creando un documento desde la Biblioteca de documentos:

  1. Seleccione el campo Participante.
  2. Seleccionar + Crear participante.
  3. Ingrese la identificación específica del estudio del participante en el campo ID del participante del estudio.
  4. Opcionalmente, asocie un Paciente con este Participante seleccionando un paciente existente en el menú desplegable del campo Paciente o + Crear Paciente para crear un nuevo Paciente.
  5. Complete los campos obligatorios y cualquier campo adicional para crear el Paciente.
  6. Seleccione Guardar en el registro del paciente.
  7. Seleccione Guardar en el registro del participante.

Una vez creado, puede seleccionar el estado actual del participante y completar cualquier campo de fecha relevante en la pestaña Detalles de selección e inscripción.

En ocasiones, los participantes necesitan el apoyo de otras personas para participar o completar un estudio. Es posible que deba compartir documentos con estas personas o solicitarles que firmen formularios en nombre del participante. Para completar estas tareas, puede crear registros de firmantes para asociarlos con el participante. Para obtener más información, consulte Crear firmantes adicionales.

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