Einrichtungsschritte

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um eine Ersteinrichtung von SiteVault abzuschließen:

1. Melden Sie sich an für SiteVault
   • Dem Mitglied Studienzentrumspersonal, das sich für SiteVault angemeldet hat, wird die Rolle Studienzent Administrator zugewiesen.
2. Wählen Sie ein zusätzliches System Administrator (empfohlen)
   • Da bestimmte Aufgaben nur von Studienzent-Administratoren ausgeführt werden können, empfehlen wir Ihnen, mindestens einen weiteren Mitarbeiter als Ersatz-Administrator zu benennen.
   • Hilfreiche Eigenschaften eines Studienzent Administrator:
     • Sicherer Umgang mit der Technik
     • Leiter oder Manager
     • Organisiert
   • Sie können einen Studienzentrumspersonal-Benutzer vorübergehend oder dauerhaft zu einem Studienzent-Benutzer Administrator heraufstufen.
3. Dokumentieren Sie einen Geschäftsplan oder eine Standardarbeitsanweisung (SOP) für die geplante Verwendung von SiteVault
   • Auf diese Weise können Sie Ihren Mitarbeitern alle neuen Verfahren sowie Richtlinien, auf die sie bei Bedarf zurückgreifen können, mitteilen.
   • Zu berücksichtigende allgemeine Setup-SOPs:
     • Benutzer Account Management und Training
     • Quellen-/Fernüberwachung
     • Verwendung von „Certify as Copy“
     • Verwendung der elektronischen Signatur
     • Verwendung eines eISF
4. Benutzer erstellen
   • Durch das Anlegen von Benutzerkonten für Teammitglieder und deren Zuweisung zu Studien können Sie ihnen unter anderem Dokumente zur elektronischen Signatur und Schulung senden, ihre Profildokumente hochladen und sie zum digitalen Delegationsprotokoll hinzufügen.
   • überprüfen die Seite „Systemrollen und Berechtigungen“ für zugreifen Einzelheiten.
   • SiteVault-Benutzern wird eine der folgenden Rollen zugewiesen:
     • Studienzent Administrator
       • Kann eine einzelne Studienzent oder mehrere verwalten, wenn es Teil einer Forschungsorganisation ist, die mehrere Studienzentren' SiteVault-Aktivitäten überwacht.
     • Personal
     • Monitor/Externer Benutzer
     • Studienzent Betrachter
   • Für Mitarbeiter stehen Zusatzberechtigungen zur Verfügung, um ihnen zusätzliche Sichtbarkeit zu verleihen/zugreifen.

Zusätzliche Einrichtungsschritte (optional)

• Laden Sie Studienzent und die Personaldokumentation in den Studienzent Documents eBinder hoch
  • Der Studienzent eBinder organisiert Ihre Studienzent-Dokumente oder Dokumente, die Belege für die internen Prozesse und Abläufe Ihres Studienzent liefern.
• Personenverantwortlichkeiten erstellen (wenn in einer bevorstehenden Studie SiteVault zum Generieren eines Delegationsprotokolls für Befugnisse verwendet wird)
  • Der digitale Delegationsprozess umfasst die Zuweisung von Standardstudienverantwortlichkeiten an Studienzentrumspersonal. Wenn für eine bevorstehende Studie die digitale Delegation verwendet wird, ist es hilfreich, während der Einrichtung Verantwortlichkeiten auf Personenebene zuzuweisen. Dieser Schritt weist diese Studienverantwortlichkeiten automatisch diesen Personen zu, wenn sie mithilfe der digitalen Delegation einer Studie zugewiesen werden. Dieser Schritt ist nicht erforderlich, um mit der Einrichtung Ihres SiteVault fortzufahren.