Einrichtungsschritte

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um eine Ersteinrichtung von SiteVault abzuschließen:

1. Melden Sie sich für SiteVault an
   • Dem Prüfzentrum -Mitarbeiter, der sich für SiteVault angemeldet hat, wird die Rolle des Prüfzentrum -Administrators zugewiesen.
2. Wählen Sie einen weiteren Systemadministrator (empfohlen)
   • Da nur Prüfzentrum -Administratoren bestimmte Aufgaben ausführen können, empfehlen wir Ihnen, mindestens einen anderen Mitarbeiter als Backup-Administrator zu benennen.
   • Hilfreiche Eigenschaften eines Prüfzentrum -Administrators:
     • Sicherer Umgang mit der Technik
     • Leiter oder Manager
     • Organisiert
   • Sie können einen Prüfzentrum Staff-Benutzer vorübergehend oder dauerhaft zum Prüfzentrum -Administrator befördern.
3. Dokumentieren Sie einen Geschäftsplan oder eine Standardarbeitsanweisung (SOP) für die geplante Nutzung von SiteVault
   • Auf diese Weise können Sie Ihren Mitarbeitern alle neuen Verfahren sowie Richtlinien, auf die sie bei Bedarf zurückgreifen können, mitteilen.
   • Zu berücksichtigende allgemeine Setup-SOPs:
     • Verwaltung und Schulung von Benutzerkonten
     • Quellen-/Fernüberwachung
     • Verwendung von „Certify as Copy“
     • Verwendung der elektronischen Signatur
     • Nutzung eines eISF
4. Benutzer erstellen
   • Durch das Anlegen von Benutzerkonten für Teammitglieder und deren Zuweisung zu Studien können Sie ihnen unter anderem Dokumente zur elektronischen Unterschrift und Schulung senden, ihre Profildokumente hochladen und sie zum digitalen Delegationsprotokoll hinzufügen.
   • Einzelheiten zum Zugriff finden Sie auf der Seite „Systemrollen und -berechtigungen“.
   • SiteVault Benutzern wird eine der folgenden Rollen zugewiesen:
     • Prüfzentrum Administrator
       • Kann eine einzelne oder mehrere Prüfzentrum verwalten, wenn es Teil einer Forschungsorganisation ist, die die SiteVault -Aktivität mehrerer Prüfzentren überwacht.
     • Personal
     • Monitor/Externer Benutzer
     • Prüfzentrum Viewer
   • Für Mitarbeiter stehen Zusatzberechtigungen zur Verfügung, um ihnen zusätzliche Sichtbarkeit/Zugriff zu gewähren.

Zusätzliche Einrichtungsschritte (optional)

• Laden Sie die Prüfzentrum und Personaldokumentation in den Prüfzentrum Documents eBinder hoch.
  • Der Prüfzentrum eBinder organisiert Ihre Prüfzentrum -Dokumente oder Dokumente, die Belege für die internen Prozesse und Abläufe Ihrer Site liefern.
• Personenverantwortlichkeiten erstellen (wenn für eine bevorstehende Studie SiteVault zum Generieren eines Delegationsprotokolls für Befugnisse verwendet wird)
  • Der digitale Delegationsprozess umfasst die Zuweisung von Standardstudienverantwortlichkeiten an das Prüfzentrum -Personal. Wenn bei einer bevorstehenden Studie die digitale Delegation genutzt wird, ist es hilfreich, während der Einrichtung Verantwortlichkeiten auf Personenebene zuzuweisen. Dieser Schritt weist diese Studienverantwortlichkeiten automatisch den Personen zu, wenn sie mithilfe der digitalen Delegation einer Studie zugewiesen werden. Dieser Schritt ist nicht erforderlich, um mit der Einrichtung Ihres SiteVault fortzufahren.