Einrichtungsschritte

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um eine Ersteinrichtung von SiteVault abzuschließen:

1. Melden Sie sich für SiteVault an
   • Dem Prüfzentrum Mitarbeiter, der sich für SiteVault angemeldet hat, wird die Rolle des Prüfzentrum Administrators zugewiesen.
2. Wählen Sie einen zusätzlichen Systemadministrator (empfohlen)
   • Da nur Prüfzentrum Administratoren bestimmte Aufgaben ausführen können, empfehlen wir Ihnen, mindestens einen weiteren Mitarbeiter als Backup-Administrator zu benennen.
   • Hilfreiche Eigenschaften eines Prüfzentrum -Administrators:
     • Komfortabel im Umgang mit der Technik
     • Leiter oder Manager
     • Organisiert
   • Sie können einen Prüfzentrum Mitarbeiter-Benutzer vorübergehend oder dauerhaft zum Prüfzentrum Administrator-Benutzer befördern.
3. Dokumentieren Sie einen Geschäftsplan oder eine Standardarbeitsanweisung (SOP), die Ihre geplante Nutzung von SiteVault beschreibt.
   • Dies erleichtert die Kommunikation neuer Verfahren mit Ihren Mitarbeitern und stellt bei Bedarf Richtlinien zur Verfügung, auf die sie sich beziehen können.
   • Zu berücksichtigende allgemeine Setup-SOPs:
     • Benutzerkontenverwaltung und -schulung
     • Quellen-/Fernüberwachung
     • Verwendung von „Als Kopie zertifizieren“
     • Verwendung der elektronischen Signatur
     • Nutzung eines eISF
4. Benutzer erstellen
   • Durch die Erstellung von Benutzerkonten für Teammitglieder und deren Zuweisung zu Studien können Sie ihnen unter anderem Dokumente zur elektronischen Unterschrift und Schulung senden, ihre Profildokumente hochladen und sie zum digitalen Delegationsprotokoll hinzufügen.
   • Einzelheiten zum Zugriff finden Sie auf der Seite „Systemrollen und -berechtigungen“.
   • SiteVault -Benutzern wird eine der folgenden Rollen zugewiesen:
     • Prüfzentrum -Administrator
       • Kann eine einzelne Prüfzentrum oder mehrere verwalten, wenn es Teil einer Forschungsorganisation ist, die die SiteVault -Aktivität mehrerer Prüfzentren überwacht.
     • Personal
     • Monitor/Externer Benutzer
     • Prüfzentrum Viewer
   • Für Mitarbeiter stehen Zusatzberechtigungen zur Verfügung, um ihnen zusätzliche Sichtbarkeit/Zugriff zu gewähren.

Zusätzliche Einrichtungsschritte (optional)

• Laden Sie die Prüfzentrum und Mitarbeiterdokumentation in den Prüfzentrum Documents eBinder hoch
  • Der Prüfzentrum eBinder organisiert Ihre Prüfzentrum -Dokumente oder Dokumente, die Nachweise über die internen Prozesse und Vorgänge Ihrer Site liefern.
• Erstellen Sie Personenverantwortlichkeiten (wenn eine bevorstehende Studie SiteVault verwendet, um ein Protokoll zur Delegation von Befugnissen zu erstellen)
  • Der Prozess der digitalen Delegation umfasst die Zuweisung von Standardstudienverantwortlichkeiten an die Mitarbeiter Prüfzentrum. Wenn eine bevorstehende Studie die digitale Delegation nutzt, ist es hilfreich, die Verantwortlichkeiten während der Einrichtung auf Personenebene zuzuweisen. Dieser Schritt weist die Studienverantwortlichkeiten automatisch den Personen zu, die einer Studie mit digitaler Delegation zugewiesen werden. Dieser Schritt ist für die Einrichtung Ihres SiteVault Systems nicht erforderlich.