- Administratoren und Prüfzentrum mit erweiterter Berechtigung für Patienten- und Teilnehmermanagement
Durch das Anlegen eines Datensatzes für einen Bevollmächtigten, Vertreter oder eine Betreuungsperson können Sie eConsent Einwilligungsformulare zur elektronischen Unterschrift im Zusammenhang mit oder im Namen eines Studienteilnehmers versenden. Weitere Informationen zur Einwilligung von Studienteilnehmern finden Sie unter „Einwilligungsprozess starten“. Sie können Dokumente auch mit Bevollmächtigten, Vertretern und Pflegepersonen teilen. Weitere Informationen dazu finden Sie im Hilfethema „Dokumente mit Studie teilen“.
- Navigieren Sie zu Administration > Patienten und öffnen Sie das Profil des Patienten.
- Erweitern Sie den Abschnitt „Wächter, Stellvertreter und Betreuer“ und wählen Sie „Erstellen“.
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Wählen Sie das Feld „Unterzeichner“ aus und führen Sie einen der folgenden Schritte aus:
- Um einen bereits vorhandenen Unterzeichner hinzuzufügen, wählen Sie ihn aus der Liste aus.
- Um einen neuen Unterzeichner anzulegen, wählen Sie „+ Unterzeichner erstellen“ und füllen Sie die erforderlichen und alle optionalen Felder aus.
- Wählen Sie Speichern.
- Füllen Sie das Feld „Rolle“ aus.
- Wählen Sie Speichern.
Unterzeichner können auch erstellt werden, indem man zu Studien > Studie auswählen > Teilnehmer navigiert und dann im Aktionsmenü des Teilnehmers die Option Unterzeichner erstellen auswählt.
Unterzeichnerrollen
Jeder Patient hat unterschiedliche Unterstützungsbedürfnisse; wählen Sie den geeigneten Unterzeichner für die jeweilige Situation Ihres Teilnehmers aus.
| Unterzeichner | Beschreibung | Mehrere Instanzen |
|---|---|---|
| Betreuungsperson | Bietet direkte Unterstützung bei der Einhaltung der Vorgaben durch die Teilnehmer und kann je nach Konfiguration des Dokuments zusammen mit oder im Namen des Teilnehmers unterschreiben. | Es können mehrere Unterschriften von Betreuungsperson für einen Teilnehmer vorliegen. Beachten Sie jedoch, dass bei eConsents, für die mehrere Unterschriften von Betreuungsperson erforderlich sind, maximal zwei Unterschriften von Betreuungsperson hinzugefügt werden können. |
| Guardian / LAR | Eine Person, die rechtlich befugt ist, im Namen des Teilnehmers (z. B. Minderjähriger, geschäftsunfähiger Erwachsener) einzuwilligen. Vormünder/gesetzliche Vertreter können je nach Ausgestaltung des Dokuments zusammen mit oder im Namen des Teilnehmers unterschreiben. | Es können mehrere Unterschriften von Erziehungsberechtigten für einen Teilnehmer existieren. Beachten Sie jedoch, dass bei eConsents, für die mehrere Unterschriften von Erziehungsberechtigten erforderlich sind, maximal zwei Unterschriften von Erziehungsberechtigten hinzugefügt werden können. |
| Proxy | Eine Person, die rechtlich (z. B. durch eine Vorsorgevollmacht) bevollmächtigt ist, medizinische Entscheidungen, einschließlich der Teilnahme an Forschungsstudien, für einen nicht einwilligungsfähigen Erwachsenen zu treffen. SiteVault verhindert, dass Einwilligungserklärungen gleichzeitig an einen Bevollmächtigten und einen Studienteilnehmer gesendet werden. Ein Bevollmächtigter unterzeichnet im Namen des Studienteilnehmers, niemals zusätzlich zu dessen Unterschrift. | N / A |
