Nach der Aufnahme in eine Studie kann ein externer Benutzer die Überwachung der Studiendokumente im genehmigten oder stabilen Zustand durchführen.
Zugang wird nicht gewährt
- Sichtbarkeit aller Dokumente im Entwurfsstatus.
- Möglichkeit zum Bearbeiten, Hochladen oder Löschen von Dokumenten.
- Möglichkeit zum Herunterladen von Quelldokumenten der Teilnehmer.
- Fähigkeit, Finanzdokumente wie Verträge oder Budgets einzusehen.
Zugang ermöglicht
- Fähigkeit, Dokumente (auf die sie Zugriff haben) im genehmigten (stabilen) Zustand (Hauptversionen wie z. B. 1.0 oder 2.0) anzuzeigen, zu kommentieren oder herunterzuladen.
- Möglichkeit, Überwachungsprobleme zu erstellen und fehlende Dokumente anzufordern.
-
Berichte, auf die der Monitor/die Kreditauskunftei zugreifen kann:
- Dokumente, die zur Überprüfung durch das Monitoring bereit sind (im Monitoring Review Dashboard enthalten)
- Dokumente, die auf eine Antwort des Prüfzentrum warten (im Monitor Review Dashboard enthalten)
- Überwachungsprobleme (mehrere)
- Neue Dokumente seit dem letzten Besuchstermin
- Geschichte lesen und verstehen
- Dashboard zur Überwachung der Monitorauswertung
- Für vertrauliche Dokumente (maskierte/verblindete Studien) und Geschäftsdokumente des Prüfzentrum ist ein zusätzlicher Zugriff erforderlich; weitere Informationen finden Sie in den folgenden Abschnitten.
Beschränkte Dokumente
Eingeschränkte Dokumente sind nur begrenzt sichtbar, um die Offenlegung privater Informationen zu vermeiden oder weil die Studie verblindet ist. Um eingeschränkte Dokumente einzusehen, benötigt ein Benutzer die entsprechende Zugriffsberechtigung auf Studienebene. Ein Administrator kann Monitoren und externen Benutzern diese Berechtigung erteilen.
Prüfzentrum -Dokumente
Ein Monitor oder ein externer Benutzer kann Zugriff auf die Geschäftsprozessdokumente des Standorts anfordern, z. B. Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsanweisungen oder Richtlinienvermerke. Diese werden im elektronischen Dokumentenordner des Prüfzentrum gespeichert, der für externe Benutzer nicht sichtbar ist. Prüfzentren können diese Dokumente jedoch einzeln mit Monitoren/externen Benutzern teilen, die dann über einen Bericht darauf zugreifen können.
