Zugriff auf archivierte Studien
Archivierte Studien bleiben für Prüfzentrum -Administratoren jederzeit zugänglich. Prüfzentrum -Administratoren können denjenigen Personen Zugriff gewähren, die eine archivierte Studie einsehen oder prüfen müssen.
Prüfzentrum Administratoren können folgende Zugriffsänderungen vornehmen:
- Reaktivieren oder erstellen Sie neue Studie, damit die Mitarbeiter Prüfzentrum die Studiendetails in Vorbereitung auf ein Audit überprüfen können.
- Reaktivieren oder erstellen Sie neue Monitor- und Auditor-Zuweisungen, um dem Audit-Team Zugriff auf die archivierte Studie im Studie eBinder zu gewähren.
Originaldokumenten-Prüfprotokolle für Dokumente aus mehreren Studien
Dokumente, die mehreren Studien zugeordnet sind, werden als Dokumente bezeichnet. Während des Archivierungsprozesses kopiert SiteVault jede Version eines Dokuments, das mit der archivierten Studie verknüpft ist, und erstellt für jede Version neue, studienspezifische „Snapshot“-Dokumente.
Zur Unterstützung des Prüfprozesses werden die Originaldokumente in den Beziehungsmenüs der neuen Dokumente aufgeführt, und die ursprünglichen Prüfprotokolle und elektronischen Signaturen werden den neuen Dokumenten unter „Dokumentdateien > Wiedergaben“ beigefügt. Weitere Informationen zu Dokumenten aus mehreren Studien finden Sie unter „Studie und Dokumente aus mehreren Studien“.
Archivierte Studien
Beim Erstellen eines Dokumentenberichts haben Benutzer die Möglichkeit, den Bericht ausschließlich auf Dokumenten archivierter Studien zu basieren. Um diese Option zu nutzen, wählen Sie im Abschnitt „Dokumentumfang“ die Option „Archivierte Dokumente“ aus.
