Zugriff auf archivierte Studien

Archivierte Studien bleiben für Prüfzentrum -Administratoren jederzeit zugänglich. Prüfzentrum -Administratoren können denjenigen Zugriff gewähren, die eine archivierte Studie überprüfen oder prüfen müssen.

Prüfzentrum -Administratoren können die folgenden Zugriffsänderungen vornehmen:

• Reaktivieren oder erstellen Sie neue Studie, damit das Prüfzentrum die Studiendetails zur Vorbereitung eines Audits prüfen kann.
• Reaktivieren oder erstellen Sie neue Monitor- und Auditor-Zuweisungen und gewähren Sie dem Audit-Team Zugriff auf die archivierte Studie im Studie eBinder.

Original-Dokumentenprüfpfade für Dokumente mit mehreren Studien

Dokumente mit mehreren Studien sind Dokumente, die mit mehr als einer Studie verknüpft sind. Während des Archivierungsprozesses kopiert SiteVault jede Version eines Dokuments, das mit der archivierten Studie verknüpft ist, und erstellt für jede Version neue, studienspezifische „Schnappschuss“-Dokumente.

Um den Prüfvorgang zu unterstützen, werden die Originaldokumente in den Beziehungsmenüs der neuen Dokumente aufgelistet und die ursprünglichen Prüfpfade und elektronischen Signaturen werden den neuen Dokumenten unter Dokumentdateien > Darstellungen beigefügt. Weitere Informationen zu Dokumenten mit mehreren Studien finden Sie unter Studie und Dokumente mit mehreren Studien.

Archivierte Studien Berichterstattung

Beim Erstellen eines Dokumentberichts haben Benutzer die Möglichkeit, den Bericht nur auf Dokumenten für archivierte Studien zu basieren. Um diese Option zu verwenden, wählen Sie im Abschnitt „Dokumentumfang“ die Option „Archivierte Dokumente“ aus.