Überwachung

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Quelldokumente hochladen

Wichtig! Wenn Sie zugreifen für mehrere Tresore haben, stellen Sie sicher, dass Sie bei Veeva SiteVault angemeldet sind, bevor Sie Quelldokumente hochladen. Das SiteVault-Logo wird in der oberen linken Ecke angezeigt. Stellen Sie außerdem sicher, dass im Tresor-Selektor das richtige Studienzent ausgewählt ist.

Hinweis: Wenn Sie versuchen, ein neues Adverse Event Log, IP Accountability Log oder Protocol Deviations Log-Dokument für eine Studie Teilnehmer zu erstellen und für diese Studie bereits ein vorhandenes Dokument Teilnehmer vorhanden ist, zeigt SiteVault eine Fehlermeldung an. Anstatt ein neues Dokument zu erstellen, empfehlen wir Ihnen , das Dokument stattdessen als neue Version hochzuladen.

  1. Navigieren Sie zu Dokumente > Study eBinder.
  2. Erweitern Sie das Dropdown-Menü „Hochladen“, um „Massenupload von Quelldokumenten“ auszuwählen.
  3. Wählen Sie eine der folgenden Upload-Methoden:
    • Durchsuchen Sie Ihre lokalen Ordner.
      • Wählen Sie die hochzuladenden Dokumente aus.
      • Wählen Sie Öffnen aus.
    • Ziehen und Ablegen
      • Wählen Sie im geöffneten Fenster „Massenquellen-Upload“ die hochzuladenden Dokumente aus.
      • Ziehen Sie die Dokumente mit dem Cursor aus dem lokalen Ordner in das Dialogfeld „Massen-Quellen-Upload“.
  4. Füllen Sie die erforderlichen und alle zusätzlichen optionalen Felder nach Bedarf aus. Hinweis: Sie können denselben Inhalt auf alle Felder in einer Spalte anwenden, indem Sie das Kopfzeilenfeld ausfüllen. Einzelne Felder können nach Bedarf auf Zeilenebene angepasst werden.
  5. Wählen Sie Speichern, um den Vorgang abzuschließen.

Wenn Sie nach dem Speichern ein Feld in einem Dokument bearbeiten müssen, öffnen Sie das Dokument und wählen Sie Felder bearbeiten ( Symbol „Felder bearbeiten“ ) im Bereich „Dokumentinformationen“. Nach der Fertigstellung können nur Studienzent Administrator Benutzer die Felder in Quelldokumenten bearbeiten.

Wenn Sie mit der Erstellung der Quelldokumente fertig sind, stellen Sie sicher, dass Sie alle Dokumente fertigstellen, um sie für den Monitor überprüfen vorzubereiten.

Tipps zum Hochladen von Quellen

Im Folgenden finden Sie Tipps und Tricks zur Verwendung des Assistenten zum Hochladen von Quelldokumenten im Study eBinder:

  • Bei Dokumenten mit einem als Hyperlink gekennzeichneten Dateinamen (im Bild- oder PDF-Format) wird beim Anklicken eine Vorschau generiert.
  • Verwenden Sie die Kopfzelle einer Spalte, um für jede Datei dieselben Informationen einzugeben.
  • Über die Spalte „Hochladen als“ können Sie Dateien direkt in den stationären Zustand hochladen.
  • Bei Bedarf können Sie während des Upload-Vorgangs eine neue Teilnehmer für eine Datei erstellen. Wählen Sie das Feld Teilnehmer in der Zeile der Datei aus und wählen Sie +Erstellen.
  • Die Start- und Enddaten sollten den Zeitpunkt der Datenerfassung widerspiegeln. Die Werte können basierend auf der Benennungskonvention der einzelnen Dateien standardmäßig festgelegt werden. Wenn im Dateinamen des Dokuments ein Datum enthalten war, wird das Datum automatisch dem Feld „Enddatum“ des hochgeladenen Dokuments hinzugefügt.
  • Urteil zur Kopiezertifizierung: Ein Dokument gilt als Kopie einer Quelle, wenn es von einer elektronischen Quelle oder einem elektronischen Gesundheitsdatensystem (EHR) heruntergeladen oder vor dem Hochladen auf SiteVault gescannt wurde. Ein Dokument gilt als Originaldokument, wenn es sich um die Datei handelt, in der die Daten ursprünglich erfasst wurden (z. B. wenn während des Besuchstermin eine DOCX-Datei erstellt wurde). Der Kopiezertifizierungsprozess von SiteVault sollte für Dokumente abgeschlossen werden, die als Kopie einer Quelle gelten.
  • Bewegen Sie den Mauszeiger über eine Zeile und wählen Sie das Symbol „Entfernen“ ( Symbol „Quelle entfernen“ ), um die Datei ohne Hochladen zu entfernen.
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