Wichtig! Wenn Sie Zugriff auf mehrere vaults haben, stellen Sie sicher, dass Sie bei Veeva SiteVault angemeldet sind, bevor Sie Quelldokumente hochladen. Das SiteVault Logo wird oben links angezeigt. Achten Sie außerdem darauf, dass im vault Auswahlmenü der richtige Prüfzentrum ausgewählt ist.
Laden Sie Quelldokumente in den Studie eBinder hoch.
Um Quelldokumente in den Studie -eBinder hochzuladen, führen Sie die folgenden Schritte aus:
- Navigieren Sie zu Dokumente > Studie eBinder.
- Erweitern Sie das Dropdown-Menü „ Upload “, um die Option „Quelldokumente massenhaft hochladen“ auszuwählen.
-
Wählen Sie eine der folgenden Upload-Methoden aus:
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Durchsuchen Sie
Ihre lokalen Ordner.
- Wählen Sie die hochzuladenden Dokumente aus.
- Wählen Sie „Öffnen“.
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Drag & Drop
- Wenn das Fenster „Massenquellen-Upload“ geöffnet ist, wählen Sie die hochzuladenden Dokumente aus.
- Ziehen Sie die Dokumente mit dem Cursor aus dem lokalen Ordner in das Dialogfeld „Massenquellen-Upload“.
-
Durchsuchen Sie
Ihre lokalen Ordner.
- Füllen Sie die Pflichtfelder und gegebenenfalls weitere optionale Felder aus. Hinweis: Sie können denselben Inhalt für alle Felder einer Spalte verwenden, indem Sie das Feld in der Kopfzeile ausfüllen. Einzelne Felder können bei Bedarf auf Zeilenebene angepasst werden.
- Wählen Sie „Speichern“, um den Vorgang abzuschließen.
Wenn Sie ein Feld in einem Dokument nach dem Speichern bearbeiten müssen, öffnen Sie das Dokument und wählen Sie
„Felder bearbeiten
“ aus.
) im Dokumentinformationsbereich. Nach der endgültigen Bearbeitung können nur noch Prüfzentrum Administratoren die Felder in den Quelldokumenten bearbeiten.
Wenn Sie mit der Erstellung der Quelldokumente fertig sind, stellen Sie sicher, dass Sie alle Dokumente finalisieren, damit sie für die Überprüfung durch den Monitor bereit sind.
Hinweis: Wenn Sie versuchen, ein neues Dokument für das Protokoll unerwünschter Ereignisse, das Protokoll zur Verantwortlichkeit von Prüfpräparaten oder das Protokollabweichungsprotokoll für einen Studienteilnehmer zu erstellen, für den bereits ein solches Dokument existiert, zeigt SiteVault eine Fehlermeldung an. Anstatt ein neues Dokument zu erstellen, empfehlen wir Ihnen, das vorhandene Dokument als neue Version hochzuladen.
Tipps zum Hochladen von Quellen
Nachfolgend finden Sie Tipps und Tricks zur Verwendung des Assistenten zum Hochladen von Quelldokumenten im Studie eBinder:
- Dokumente mit einem verlinkten Dateinamen (formatiert als Bild oder PDF) erzeugen beim Anklicken eine Vorschau.
- Verwenden Sie die Kopfzeile einer Spalte, um für jede Datei die gleichen Informationen einzugeben.
- Die Spalte „Hochladen als “ ermöglicht es Ihnen, Dateien direkt in den Steady State hochzuladen.
- Bei Bedarf können Sie während des Upload-Vorgangs einen neuen Teilnehmer für eine Datei erstellen. Wählen Sie dazu das Feld „Teilnehmer“ in der Zeile der Datei aus und klicken Sie auf „+Erstellen“.
- Die Start- und Enddaten sollten dem Zeitpunkt der Datenerfassung entsprechen. Standardwerte können anhand der Namenskonvention der jeweiligen Datei festgelegt werden. Wenn der Dateiname des Dokuments ein Datum enthält, wird dieses automatisch dem Feld „Enddatum“ des hochgeladenen Dokuments hinzugefügt.
- Ergebnis der Kopiezertifizierung: Ein Dokument gilt als Kopie des Quelldokuments, wenn es von einer elektronischen Quelle oder einem elektronischen Patientenaktensystem (EHR-System) heruntergeladen oder vor dem Hochladen in SiteVault eingescannt wurde. Ein Dokument gilt als Originalquelldokument, wenn es die Datei ist, in der die Daten ursprünglich erfasst wurden (z. B. wenn während des Besuchstermin eine.DOCX-Datei erstellt wurde). Der Kopiezertifizierungsprozess von SiteVault sollte für Dokumente durchgeführt werden, die als Kopie eines Quelldokuments gelten.
-
Bewegen Sie den Mauszeiger über eine Zeile und wählen Sie das Symbol
zum Entfernen
aus (
) die Datei zu entfernen, ohne sie hochzuladen.
