Wichtig! Wenn Sie Zugriff auf mehrere vaults haben, stellen Sie sicher, dass Sie bei Veeva SiteVault angemeldet sind, bevor Sie Quelldokumente hochladen. Das SiteVault -Logo wird in der oberen linken Ecke angezeigt. Stellen Sie außerdem sicher, dass in der vault die richtige Prüfzentrum ausgewählt ist.
Quelldokumente in den Studie eBinder hochladen
Führen Sie die folgenden Schritte aus, um Quelldokumente in den Studie eBinder hochzuladen:
- Navigieren Sie zu Dokumente > Studie eBinder.
- Erweitern Sie das Dropdown-Menü „ Upload“, um „Massen-Upload von Quelldokumenten“ auszuwählen.
-
Wählen Sie eine der folgenden Upload-Methoden:
-
Durchsuchen Sie
Ihre lokalen Ordner.
- Wählen Sie die hochzuladenden Dokumente aus.
- Wählen Sie Öffnen aus.
-
Ziehen und Ablegen
- Wählen Sie im geöffneten Fenster „Massenquellen-Upload“ die hochzuladenden Dokumente aus.
- Ziehen Sie die Dokumente mit dem Cursor aus dem lokalen Ordner in das Dialogfeld „Massenquellen-Upload“.
-
Durchsuchen Sie
Ihre lokalen Ordner.
- Füllen Sie die erforderlichen und optionalen Felder nach Bedarf aus. Hinweis: Sie können allen Feldern einer Spalte denselben Inhalt zuweisen, indem Sie das Feld in der Kopfzeile ausfüllen. Einzelne Felder können bei Bedarf auf Zeilenebene angepasst werden.
- Wählen Sie Speichern, um den Vorgang abzuschließen.
Wenn Sie nach dem Speichern ein Feld in einem Dokument bearbeiten müssen, öffnen Sie das Dokument und wählen Sie
Felder bearbeiten
(
) im Bereich „Dokumentinformationen“. Nach der Fertigstellung können nur Prüfzentrum Administratoren die Felder in Quelldokumenten bearbeiten.
Wenn Sie mit der Erstellung der Quelldokumente fertig sind, stellen Sie sicher, dass Sie alle Dokumente fertigstellen, um sie für die Monitorprüfung vorzubereiten.
Hinweis: Wenn Sie versuchen, ein neues Adverse Event Log, IP Accountability Log oder Protocol Deviations Log für einen Studienteilnehmer zu erstellen und für diesen bereits ein Dokument vorhanden ist, zeigt SiteVault eine Fehlermeldung an. Anstatt ein neues Dokument zu erstellen, empfehlen wir Ihnen, das Dokument stattdessen als neue Version hochzuladen.
Tipps zum Hochladen von Quellen
Beachten Sie die folgenden Tipps und Tricks zur Verwendung des Assistenten „Quelldokumente hochladen“ im Studie eBinder:
- Bei Dokumenten mit einem als Hyperlink gekennzeichneten Dateinamen (im Bild- oder PDF-Format) wird beim Anklicken eine Vorschau generiert.
- Verwenden Sie die Kopfzelle einer Spalte, um für jede Datei dieselben Informationen einzugeben.
- Über die Spalte „Hochladen als “ können Sie Dateien direkt in den stationären Zustand hochladen.
- Bei Bedarf können Sie während des Upload-Vorgangs einen neuen Teilnehmer für eine Datei erstellen. Wählen Sie das Feld Teilnehmer in der Zeile der Datei aus und wählen Sie +Erstellen.
- Die Start- und Enddaten sollten den Zeitpunkt der Datenerfassung widerspiegeln. Die Werte können basierend auf der Benennungskonvention der jeweiligen Datei voreingestellt werden. Wenn der Dateiname des Dokuments ein Datum enthält, wird dieses automatisch in das Feld „Enddatum“ des hochgeladenen Dokuments eingefügt.
- Urteil zur Kopierzertifizierung: Ein Dokument gilt als Kopie der Quelle, wenn es aus einer elektronischen Quelle oder einem elektronischen Patientendatensystem (EHR) heruntergeladen oder vor dem Hochladen in SiteVault gescannt wurde. Ein Dokument gilt als Originaldokument, wenn es sich um die Datei handelt, in der die Daten ursprünglich erfasst wurden (z. B. wenn während des Besuchstermin eine DOCX-Datei erstellt wurde). Der Kopierzertifizierungsprozess von SiteVault sollte für Dokumente durchgeführt werden, die als Kopie einer Quelle gelten.
-
Bewegen Sie den Mauszeiger über eine Zeile und wählen Sie das Symbol „
Entfernen
“ (
), um die Datei ohne Hochladen zu entfernen.
