Verwalten eines Site-eigenen Systems
Herzlichen Glückwunsch! Sie haben eine großartige Entscheidung für Ihre Prüfzentrum und die Zukunft der klinischen Forschung getroffen. SiteVault wurde für SIE, die Prüfzentrum, entwickelt, um eine oder alle Ihrer Studien zu verwalten. Veeva SiteVault gehört der Website und wird von ihr verwaltet. Das bedeutet, Sie verwalten den Zugriff auf das System, sind für die Einstellung von Personal verantwortlich und können den Nutzungsgrad Ihrer Website bestimmen.
SiteVault -Systeminformationen
Veeva SiteVault ist vollständig von Veeva validiert und unterstützt die Einhaltung von 21 CFR Part 11, HIPAA, Annex 11 und der DSGVO. Wir wissen, wie wichtig die Systemdokumentation ist. Deshalb können Sie jederzeit auf ein SiteVault -Validierungszertifikat zugreifen, um die Sicherheit und Compliance für Ihre Studienpartner nachzuweisen.
Zur Vorbereitung auf die Verwendung eines neuen Tools empfiehlt Veeva, auch Ihre interne Dokumentation zu aktualisieren. Erwägen Sie die Erstellung neuer oder die Überarbeitung bestehender Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
SiteVault -Funktionen
SiteVault ist eine leistungsstarke Lösung zur Verwaltung der gesamten Dokumentation Ihrer Site für alle Ihre Studien. In dieser Anwendung finden Sie die folgenden Funktionen:
- Studie eBinder zur einfachen Verwaltung und Verfolgung Ihres Studiendokumentationsfortschritts
- Veeva eConsent zur elektronischen Einholung der Zustimmung der Teilnehmer für einige oder alle Ihrer Studien
- Prüfzentrum Documents eBinder zum Organisieren und Verwalten Ihrer Prüfzentrum -Geschäftsdokumentation (nicht studienspezifisch)
- Dokumenten-Workflows (z. B. elektronische Signatur, beglaubigte Kopie, Schulung und mehr)
- Digitale Delegation zur Erstellung Ihres Verantwortungsdelegationsprotokolls
- Überwachungstools und Workflows
- Berichte und Dashboards
