Verwalten eines Studienzent-eigenen Systems

Herzlichen Glückwunsch! Sie haben eine großartige Entscheidung für Ihr Studienzent und für die Zukunft der klinischen Forschung getroffen. SiteVault wurde für SIE, das Studienzent, entwickelt, um mit einem Sponsor für eine Studie in Verbindung zu treten oder alle Ihre Studien für alle Ihre Sponsoren zu verwalten. Veeva SiteVault ist Eigentum von Studienzent und wird von Studienzent verwaltet. Das bedeutet, dass Sie zugreifen für das System verwalten, für die Einstellung von Personal verantwortlich sind und den Nutzungsgrad Ihres Studienzent bestimmen können.

SiteVault Systeminformationen

Veeva SiteVault ist vollständig validiert durch Veeva und unterstützt die Einhaltung von 21 CFR Part 11, HIPAA, Anhang 11 und DSGVO. Wir wissen, dass Systemdokumentation wichtig ist, weshalb Sie jederzeit ein Validierungszertifikat zugreifen SiteVault erhalten können, um Sicherheit und Konformität für jeden Ihrer Studienpartner nachzuweisen.

Zur Vorbereitung auf die Verwendung eines neuen Tools empfiehlt Veeva, dass Sie auch Ihre eigene interne Dokumentation Aktualisierung. Erwägen Sie die Erstellung neuer oder die Überarbeitung vorhandener Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOPs).

SiteVault Anwendungen

SiteVault ist eine leistungsstarke Lösung zur Verwaltung aller Ihrer Studienzent-Dokumentationen in allen Ihren Studien. In dieser einen Anwendung finden Sie die folgenden Funktionen:

• Study eBinder zur einfachen Verwaltung und Nachverfolgung Ihres Studiendokumentationsfortschritts
• Veeva eConsent an elektronisch Einwilligung Teilnehmer in einigen oder allen Ihrer Studien
• Studienzent Dokumenten-eBinder zum Organisieren und Verwalten Ihrer Studienzent Geschäftsdokumentation (nicht studienspezifisch)
• Dokumenten-Workflows (z. B. elektronische Signatur, beglaubigte Kopie, Schulung und mehr)
• Digitale Delegation zur Erstellung Ihres Verantwortungsdelegationsprotokolls
• Überwachungstools und Workflows
• Berichte und Dashboards