Verwalten eines Site-eigenen Systems

Herzlichen Glückwunsch! Sie haben eine großartige Entscheidung für Ihre Prüfzentrum und die Zukunft der klinischen Forschung getroffen. SiteVault wurde für SIE, die Prüfzentrum, entwickelt, um mit einem Sponsor einer Studie in Kontakt zu treten oder alle Ihre Studien für alle Ihre Sponsoren zu verwalten. Veeva SiteVault ist Site-Eigentümer und wird von der Site verwaltet. Das bedeutet, dass Sie den Zugriff auf das System verwalten, für die Einstellung von Personal verantwortlich sind und den Nutzungsgrad Ihrer Site bestimmen können.

SiteVault Systeminformationen

Veeva SiteVault ist vollständig von Veeva validiert und unterstützt die Einhaltung von 21 CFR Part 11, HIPAA, Annex 11 und DSGVO. Wir wissen, dass Systemdokumentation wichtig ist. Deshalb können Sie jederzeit auf ein SiteVault -Validierungszertifikat zugreifen, um Sicherheit und Konformität für jeden Ihrer Studienpartner nachzuweisen.

Zur Vorbereitung auf die Verwendung eines neuen Tools empfiehlt Veeva, dass Sie auch Ihre eigene interne Dokumentation aktualisieren. Erwägen Sie die Erstellung neuer oder die Überarbeitung bestehender Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOPs).

SiteVault Funktionen

SiteVault ist eine leistungsstarke Lösung zur Verwaltung der gesamten Dokumentation Ihrer Site für alle Ihre Studien. In dieser Anwendung finden Sie die folgenden Funktionen:

• Studie eBinder zur einfachen Verwaltung und Nachverfolgung Ihres Studiendokumentationsfortschritts
• Veeva eConsent zur elektronischen Einwilligung der Teilnehmer an einigen oder allen Ihrer Studien
• Prüfzentrum Documents eBinder zum Organisieren und Verwalten Ihrer Prüfzentrum -Geschäftsdokumentation (nicht studienspezifisch)
• Dokumenten-Workflows (z. B. eSignatur, beglaubigte Kopie, Schulung und mehr)
• Digitale Delegation zur Erstellung Ihres Verantwortungsdelegationsprotokolls
• Überwachungstools und Workflows
• Berichte und Dashboards