Wenn Sie sich mit SiteVault und dieser Dokumentation vertraut machen, kann es hilfreich sein, die verschiedenen Benutzertypen, ihre Systemrollen und ihre Zugriffsebenen zu verstehen.

Eine Prüfzentrum kann sich unabhängig für SiteVault anmelden oder Teil einer Forschungsorganisation sein. Forschungsorganisationen haben Zugriff auf eine oder mehrere Prüfzentren. Benutzer innerhalb einer Organisation können an verschiedenen Prüfzentren unterschiedliche Systemrollen haben.

Prüfzentrum Benutzer

• Prüfzentrum Administrator: Benutzer mit dieser Systemrolle können auf Prüfzentrum -Ebene alle Informationen und Dokumente anzeigen und verwalten, Einstellungen anpassen und neue Benutzer hinzufügen.
• Prüfzentrum Staff: Die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Benutzer mit dieser Systemrolle können Dokumente erstellen, Studienteilnehmer verwalten und eConsent Dokumente für ihre zugewiesenen Studien senden.
• Externe Prüfzentrum: Bietet schreibgeschützten Zugriff auf SiteVault. Der Benutzer kann zu Studie hinzugefügt werden, um begrenzte Dokumente und Daten auf Studienebene anzuzeigen.
• Prüfzentrum Viewer (Alle Studien): Prüfzentrum -Mitarbeiter mit dieser Rolle können Felder bearbeiten und neue Dokumententwürfe zu Studien erstellen, denen sie zugewiesen sind, sowie an relevanten Arbeitsabläufen teilnehmen.
• Kein Zugriff: Entfernt den Zugriff eines Benutzers auf die Prüfzentrum.

Forschungsorganisationen Benutzer

• Administrator der Forschungsorganisation: Diese Rolle bietet vollen Zugriff auf alle Daten und Funktionen in SiteVault. Benutzer mit dieser Systemrolle können Benutzerkonten für die gesamte Forschungsorganisation (ggf. über mehrere Prüfzentren hinweg) erstellen und verwalten.
• Mitarbeiter der Forschungsorganisation: Dies ist die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Bietet schreibgeschützten Zugriff auf Informationen auf Forschungsorganisationsebene.
• Externe Forschungsorganisation: Dies ist die Systemrolle für Monitore, CRAs oder Prüfer. Bietet keinen Zugriff auf Daten und Dokumente auf Forschungsorganisationsebene.

Add-On-Berechtigungen

Den Rollen der Prüfzentrum -Mitarbeiter können außerdem zusätzliche Berechtigungen hinzugefügt werden, um den Geschäftsanforderungen einer Prüfzentrum oder Organisation gerecht zu werden.

• Patienten und Rekrutierung: Zugriff auf standortspezifische und organisationsweite Patientenakten.
• Prüfzentrum: Zugriff auf standortspezifische Profilinformationen für IRB/ECs, Labore, Sponsoren und Prüfprodukte.
• Budgets und Verträge: Zeigen Sie alle Studienunterlagen für die Prüfzentrum an und greifen Sie auf die Verwaltung aller rechtlichen/finanziellen Studiendokumente für die Prüfzentrum zu.