Wenn Sie sich mit SiteVault und dieser Dokumentation vertraut machen, kann es hilfreich sein, die verschiedenen Benutzertypen, ihre Systemrollen und ihre Zugriffsebenen zu verstehen.

Eine Prüfzentrum kann sich unabhängig für SiteVault anmelden oder Teil einer Forschungsorganisation sein. Forschungsorganisationen haben Zugriff auf eine oder mehrere Prüfzentren. Benutzer innerhalb einer Organisation können an verschiedenen Prüfzentren unterschiedliche Systemrollen haben.

Prüfzentrum -Benutzer

• Prüfzentrum -Administrator: Benutzer mit dieser Systemrolle können alle Informationen und Dokumente anzeigen und verwalten, Einstellungen anpassen und neue Benutzer auf Prüfzentrum -Ebene hinzufügen.
• Prüfzentrum: Die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Benutzer mit dieser Systemrolle können Dokumente erstellen, Studienteilnehmer verwalten und eConsent Dokumente für die ihnen zugewiesenen Studien versenden.
• Externe Prüfzentrum: Bietet schreibgeschützten Zugriff auf SiteVault. Der Benutzer kann zu Studie hinzugefügt werden, um eingeschränkte Dokumente und Daten auf Studienebene anzuzeigen.
• Prüfzentrum Viewer (Alle Studien): Prüfzentrum Mitarbeiter mit dieser Rolle können Felder bearbeiten und neue Dokumententwürfe zu Studien erstellen, denen sie zugewiesen sind, sowie an relevanten Arbeitsabläufen teilnehmen.
• Kein Zugriff: Entfernt den Zugriff eines Benutzers auf die Prüfzentrum.

Benutzer von Forschungsorganisationen

• Forschungsorganisationsadministrator: Diese Rolle bietet vollen Zugriff auf alle Daten und Funktionen in SiteVault. Benutzer mit dieser Systemrolle können Benutzerkonten für die gesamte Forschungsorganisation (ggf. Prüfzentren) erstellen und verwalten.
• Mitarbeiter der Forschungsorganisation: Dies ist die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Bietet Lesezugriff auf Informationen der Forschungsorganisation.
• Externe Forschungsorganisation: Dies ist die Systemrolle für Monitore, CRAs oder Prüfer. Bietet keinen Zugriff auf Daten und Dokumente der Forschungsorganisation.

Add-On-Berechtigungen

Den Prüfzentrum Mitarbeitern können außerdem zusätzliche Berechtigungen zu ihrer Rolle hinzugefügt werden, um den Geschäftsanforderungen einer Prüfzentrum oder Organisation gerecht zu werden.

• Patienten und Rekrutierung: Zugriff auf standortspezifische und organisationsweite Patientenakten.
• Prüfzentrum: Zugriff auf standortspezifische Profilinformationen für IRB/ECs, Labore, Sponsoren und Prüfprodukte.
• Budgets und Verträge: Zeigen Sie alle Studienaufzeichnungen für die Prüfzentrum an und greifen Sie auf alle rechtlichen/finanziellen Studiendokumente für die Prüfzentrum zu, um sie zu verwalten.