Wenn Sie sich mit SiteVault und dieser Dokumentation vertraut machen, kann es hilfreich sein, die verschiedenen Benutzertypen, ihre Systemrollen und ihre Zugriffsebenen zu verstehen.
Ein Prüfzentrum kann sich eigenständig bei SiteVault anmelden oder Teil einer Forschungsorganisation sein. Forschungsorganisationen haben Zugriff auf einen oder mehrere Prüfzentren. Benutzer innerhalb einer Organisation können an verschiedenen Prüfzentren unterschiedliche Systemrollen innehaben.
Prüfzentrum Nutzer
- Prüfzentrum Administrator: Benutzer mit dieser Systemrolle können alle Informationen und Dokumente anzeigen und verwalten, Einstellungen anpassen und neue Benutzer auf Prüfzentrum -Ebene hinzufügen.
- Prüfzentrum: Die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Benutzer mit dieser Systemrolle können Dokumente erstellen, Studienteilnehmer verwalten und eConsent Einwilligungserklärungen für die ihnen zugewiesenen Studien versenden.
- Externer Prüfzentrum: Gewährt Lesezugriff auf SiteVault. Der Benutzer kann zu Studie hinzugefügt werden, um eingeschränkte Dokumente und Daten auf Studienebene einzusehen.
- Prüfzentrum Prüfzentrum (Alle Studien ): Mitarbeiter mit dieser Rolle können Felder bearbeiten und neue Entwürfe von Dokumenten zu den ihnen zugewiesenen Studien erstellen sowie an relevanten Arbeitsabläufen teilnehmen.
- Kein Zugriff: Entzieht einem Benutzer den Zugriff auf die Prüfzentrum.
Nutzer von Forschungsorganisationen
- Administrator der Forschungsorganisation: Diese Rolle bietet vollen Zugriff auf alle Daten und Funktionen in SiteVault. Benutzer mit dieser Systemrolle können Benutzerkonten für die gesamte Forschungsorganisation (gegebenenfalls Prüfzentren) erstellen und verwalten.
- Mitarbeiter der Forschungsorganisation: Dies ist die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Mitarbeiter in der Forschung. Sie bietet Lesezugriff auf Informationen der Forschungsorganisation.
- Externe Rolle für Forschungsorganisationen: Dies ist die Systemrolle für Monitore, CRAs oder Auditoren. Gewährt keinen Zugriff auf Daten und Dokumente der Forschungsorganisation.
Add-On-Berechtigungen
Den Mitarbeitern Prüfzentrum können außerdem zusätzliche Berechtigungen für ihre Rolle hinzugefügt werden, um den geschäftlichen Anforderungen eines Prüfzentrum oder einer Organisation gerecht zu werden.
- Patienten und Rekrutierung: Zugriff auf standortspezifische und organisationsweite Patientendatensätze der Forschungsorganisation.
- Prüfzentrum: Zugriff auf standortspezifische Profilinformationen für Ethikkommissionen, Labore, Sponsoren und Prüfpräparate.
- Budgets und Verträge: Alle Studiendatensätze für den Prüfzentrum einsehen und Zugriff auf alle rechtlichen/finanziellen Studiendokumente für den Prüfzentrum erhalten, um diese zu verwalten.
