Diese Seite führt Sie durch die Schritte zum Hochladen und Genehmigen des Studie eBinder und bietet einen Überblick über die SiteVault Tools zum Verwalten des Studiendokumentenfortschritts.
Dokumente im Studie -eBinder hochladen und freigeben
- Informationen zum Hochladen ODER Hochladen und Genehmigen von Dokumenten im Studie eBinder finden Sie unter „Hochladen, Genehmigen und Starten von Workflows für Dokumente“ auf der eISF Hilferegisterkarte.
Hochgeladene Dokumente im Studie -eBinder freigeben
- Informationen zum Genehmigen hochgeladener Dokumente im Studie eBinder finden Sie unter „Dokumente nach dem Hochladen genehmigen/abschließen“ auf der Registerkarte „eISF Hilfe“.
Dokumentlebenszyklen, Workflows und Statusänderungen
Der Genehmigungsprozess (Finalisierung) eines Dokuments erfolgt durch die Weiterentwicklung des Dokuments vom Ausgangszustand (Entwurf) zum endgültigen Zustand (Aktuell, Final usw.). SiteVault nutzt Lebenszyklen, Workflows und Statusänderungen, um diesen Prozess abzuschließen.
- Einem Dokument wird ein Lebenszyklus basierend auf dem Dokumenttyp zugewiesen, der beim Hochladen zugewiesen wurde.
- Dokumente durchlaufen basierend auf Benutzeraktionen (Workflows, Statusänderungen usw.) eine Reihe von Lebenszyklusstatus.
- Ein Workflow kann mehrere Schritte umfassen, während eine Statusänderung eine direkte Aktion von Status zu Status ist.
- Der Entwurfszustand erfordert normalerweise zusätzliche Überprüfungen, Aktualisierungen oder Genehmigungen.
- Genehmigte/abgeschlossene Dokumente (im Steady State) gelten als offizielle Studienaufzeichnungen und stehen für Monitorprüfungen zur Verfügung.
- Dokumente können in den Status „Abgelöst“ versetzt werden, wenn eine neuere Version des Dokuments fertiggestellt wurde. Dies geschieht automatisch, wenn Sie Dokumentversionen stapeln.
Hinweis: Wenn Sie eine aktualisierte Version eines Dokuments hinzufügen müssen, das bereits in SiteVault vorhanden ist, führen Sie stattdessen eine Upversion des Dokuments durch.