Das Electronic Investigator Prüfzentrum File (eISF)-Referenzmodell definiert standardmäßige Datensatznamen, Attribute und Strukturen für die elektronische Verwaltung von Aufzeichnungen klinischer Studien an einem Prüfzentrum. Der besondere Fokus auf die elektronische Datensatzverwaltung ist das Hauptunterscheidungsmerkmal dieser Initiative im Vergleich zu papierbasierten Modellen.

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Diese Initiative bietet Prüfzentren die folgenden Vorteile, die das TMF-Referenzmodell für Sponsoren und CROs bietet:

• Einheitlichkeit der Datenhaltung und Organisation
• Vereinfachte Prüfungen für Sponsoren, CROs, Wirtschaftsprüfer und Inspektoren
• Vereinfachter Datenaustausch mit Sponsoren, CROs und IRBs/IECs

Das eISF Referenzmodell ist in SiteVault verfügbar. Veeva arbeitet mit seinen SiteVault Kunden, Interessenvertretern an Prüfzentrum und anderen Interessenvertretern am Referenzmodell zusammen, um das Modell zu einem Standard weiterzuentwickeln, der an klinischen Prüfzentren auf der ganzen Welt verwendet wird. Das eISF Referenzmodell ist über eine Creative Commons -Lizenz zur öffentlichen Nutzung und Erweiterung verfügbar.