Das Referenzmodell „Electronic Investigator Prüfzentrum File“ (eISF) definiert Standardnamen, Attribute und Strukturen für die elektronische Verwaltung klinischer Studiendaten an einem Prüfzentrum. Der Fokus auf die elektronische Datenverwaltung ist das wichtigste Unterscheidungsmerkmal dieser Initiative gegenüber papierbasierten Modellen.

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Diese Initiative bietet Prüfzentren die folgenden Vorteile, die das TMF-Referenzmodell für Sponsoren und CROs bietet:

• Konsistenz der Aufzeichnung und Organisation
• Vereinfachte Prüfungen für Sponsoren, CROs, Prüfer und Inspektoren
• Vereinfachter Datenaustausch mit Sponsoren, CROs und IRBs/IECs

Das eISF Referenzmodell ist in SiteVault verfügbar. Veeva arbeitet mit seinen SiteVault Kunden, Prüfzentrum Beteiligten und anderen Referenzmodell-Beteiligten zusammen, um das Modell zu einem Standard für klinische Prüfzentren weltweit weiterzuentwickeln. Das eISF Referenzmodell steht unter einer Creative Commons -Lizenz zur öffentlichen Nutzung und Erweiterung zur Verfügung.