Das Electronic Investigator Studienzent File (eISF) Reference Model definiert Standarddatensatznamen, -attribute und -struktur für die elektronische Verwaltung von klinischen Studiendatensätzen in einem Forschungslabor Studienzent. Der besondere Fokus auf die elektronische Datensatzverwaltung ist das Hauptunterscheidungsmerkmal dieser Initiative im Vergleich zu papierbasierten Modellen.

Klicken Sie hier, um die aktuelle Version des eISF Referenzmodells herunterzuladen.

Diese Initiative bietet der Forschung Studienzentren die folgenden Vorteile, die das TMF-Referenzmodell für Sponsoren und CROs bietet:

• Konsistenz der Datenhaltung und Organisation
• Vereinfachte Prüfungen für Sponsoren, CROs, Wirtschaftsprüfer und Inspektoren
• Vereinfachter Datenaustausch mit Sponsoren, CROs und IRBs/IECs

Das eISF Referenzmodell ist verfügbar in SiteVault. Veeva engagiert seine SiteVault Kunden, Forschungs- Studienzent Stakeholder und andere Stakeholder des Referenzmodells, um das Modell zu einem Standard weiterzuentwickeln, der in der klinischen Forschung Studienzentren auf der ganzen Welt verwendet wird. Das eISF Referenzmodell ist für die öffentliche Nutzung und Erweiterung über eine Creative Commons- Lizenz verfügbar.