eISF

Erfahren Sie, wie Sie Ihren eBinder erstellen und Dokumente hochladen und verwalten

Informationen zu Dokument-Workflows und Statusänderungen

Workflows und Statusänderungen werden verwendet, um den Dokumentstatus zu aktualisieren, Dokumente als Kopien zu zertifizieren oder elektronische Unterschriften für Dokumente zu erhalten. Alle Ihnen zugewiesenen Workflow-Aufgaben werden in der Ansicht „Meine Aufgaben“ auf der Registerkarte „Start“ angezeigt.

SiteVault Dokumenten-Workflows

  • Zur Genehmigung per elektronischer Signatur senden: Senden Sie ein oder mehrere Dokumente an mehrere Unterzeichner, um einen Datensatz zu genehmigen (keine PI Aufsicht).
  • Zur elektronischen Signatur an den Prüfer senden: Senden Sie das Dokument zur elektronischen Signatur an den leitenden PI Ihrer Studie. Informationen zu den Dokumenten, die zur elektronischen Signatur an den Prüfer gesendet werden können, finden Sie in der Referenztabelle für Dokumenttypen.
  • Zum Lesen und Verstehen senden: Senden Sie ein oder mehrere Studiendokumente an die Mitglieder des Studienteams. Jeder Empfänger muss bestätigen, dass er jedes Studiendokument gelesen und verstanden hat.
  • Zur Überprüfung senden: Senden Sie ein oder mehrere Dokumente an Kollegen, die mithilfe des Anmerkungstools Feedback geben können.
  • Als Kopie beglaubigen: Beglaubigen Sie das Dokument als Kopie. Verfügbar beim Hochladen des Dokuments.
  • Anmerkungen löschen: Entfernen Sie alle SiteVault -Anmerkungen aus einem Dokument.

Weitere Informationen zur Verwendung von Dokument-Workflows finden Sie in den folgenden Artikeln auf der Registerkarte „eISF Hilfe“.

SiteVault Dokumentstatusänderungen

  • Status ändern in (Endzustand): Bringen Sie das Dokument in seinen endgültigen Zustand. Diese Statusänderung beinhaltet die Option, eine Kopiezertifizierung durchzuführen.
  • Status in „Interne Überprüfung“ ändern: Gibt an, dass sich das Dokument in der internen Überprüfung befindet.
  • Status in „In Sponsorprüfung“ ändern: Gibt an, dass das Dokument in der Sponsorprüfung ist.
Statusänderungen

Hinweis: Die elektronische Unterschrift in SiteVault ist nicht biometrisch und erfordert die Anwendung von zwei unterschiedlichen Komponenten (einer Benutzer-ID und einem Kennwort) und entspricht der Anforderung 21 CFR Part 11 Abschnitt §11.200 der Food and Drug Administration (FDA) für elektronische Unterschriften, die nicht auf Biometrie basieren.

Senden und Abschließen von eSignature-Workflows →
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