eISF

Erfahren Sie, wie Sie Ihren eBinder erstellen und Dokumente hochladen und verwalten.

Über die Prüfzentrum -Dokumente und den Prüfzentrum -eBinder

Mit SiteVault können Sie die Geschäftsprozessdokumente Ihres Standorts speichern und verwalten. Diese Dokumente dokumentieren die internen Prozesse und Abläufe Ihres Standorts. Zwar kann ein Sponsor oder Prüfer die Einsichtnahme in diese Dokumente anfordern, um die Teilnahme Ihres Prüfzentrum an einer Studie zu ermöglichen, sie stehen jedoch in keinem Zusammenhang mit einer bestimmten Studie.

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Berichterstattung über Prüfzentrum

Im Reporting-Tool stehen Prüfzentrum zur Verfügung, um Daten wie SOP-Schulungen und Ablaufdaten zu erfassen.

Prüfzentrum eBinder

Der Prüfzentrum eBinder ist ein Tool, das Sie bei der Organisation und Verwaltung Ihrer Prüfzentrum -Dokumente unterstützt. Innerhalb des Prüfzentrum eBinders können Sie nach relevanten Ansichten filtern, Dokumente hochladen oder Statusänderungen und Workflows initiieren. Einige Prüfzentrum Dokumente können zwar einer Studie im Studie eBinder zugeordnet sein, bleiben aber im Prüfzentrum eBinder sichtbar.

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Dokumenttypen

  • Nur in Prüfzentrum eBinder sichtbar
    • Ordner „Standardarbeitsanweisungen und Richtlinien“
      • Richtlinienvermerk
      • Standardarbeitsanweisungen (SOP)
      • Arbeitsanweisungen
  • Sichtbar in den eBindern für Prüfzentrum und Studie
    • Personalordner
      • Lebenslauf
      • Ärztliche Zulassung
      • Unterschrift & Initialen
      • Schulungsnachweise
    • Ordner „Partnerorganisationen“
      • IRBs/IECs-Ordner
        • Einhaltung der IRB/IEC-Vorschriften
        • Zusammensetzung der Ethikkommission/IEC
      • Ordner „Labore“
        • Laborzertifizierung
        • Qualifikationen des Laborleiters
        • Labornormalbereiche

Berechtigungen

  • Externe Benutzer haben keinen Zugriff auf den Prüfzentrum -eBinder. Einzelne Dokumente können jedoch mit Monitoren/externen Benutzern geteilt werden. Geteilte Dokumente werden allen Monitoren bzw. externen Benutzern der Prüfzentrum zugänglich gemacht. Weitere Informationen finden Sie unter „Prüfzentrum -Dokumentzugriff für Monitore und externe Benutzer“.
  • Im Kontext einer Forschungsorganisation können keine Dokumente hochgeladen werden.
  • Administratoren und Mitarbeiter können Dateien in den Prüfzentrum eBinder hochladen.
  • Nur Administratoren können Entwürfe von Richtlinienmemos, Standardarbeitsanweisungen und Arbeitsanweisungen hochladen oder einsehen.
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