Mit SiteVault können Sie die Geschäftsprozessdokumente Ihrer Site speichern und verwalten. Diese Dokumente liefern Belege für die internen Prozesse und Abläufe Ihrer Site. Ein Sponsor oder Monitor kann zwar die Einsichtnahme in diese Dokumente für die Teilnahme Ihrer Prüfzentrum an einer Studie anfordern, sie beziehen sich jedoch nicht auf eine bestimmte Studie.

Berichterstattung über Prüfzentrum -Dokumente

Im Berichtstool sind Prüfzentrum -Dokumente verfügbar, um Daten wie SOP-Schulungen und Ablaufdaten zu verfolgen.

Prüfzentrum eBinder

Der Prüfzentrum eBinder unterstützt Sie bei der Organisation und Verwaltung Ihrer Prüfzentrum -Dokumente. Im Prüfzentrum eBinder können Sie nach hilfreichen Ansichten filtern, Dokumente hochladen sowie Statusänderungen und Workflows initiieren. Einige Prüfzentrum Dokumente können im Studie eBinder einer Studie zugeordnet werden, bleiben aber im Prüfzentrum eBinder sichtbar.

Dokumenttypen

• Nur im Prüfzentrum eBinder sichtbar
  • Ordner „SOPs und Richtlinien“
    • Richtlinienmemo
    • Standardarbeitsanweisungen (SOP)
    • Arbeitsanweisungen
• Sichtbar in Prüfzentrum und Studie -eBindern
  • Mitarbeitermappe
    • Lebenslauf
    • Medizinische Zulassung
    • Unterschrift und Initialen
    • Trainingsnachweise
  • Ordner „Partnerorganisationen“
    • IRBs/IECs-Ordner
      • IRB/IEC-Konformität
      • IRB/IEC-Zusammensetzung
    • Labs-Ordner
      • Laborzertifizierung
      • Qualifikationen des Laborleiters
      • Labornormalbereiche

Berechtigungen

• Externe Benutzer können nicht auf den Prüfzentrum -eBinder zugreifen. Einzelne Dokumente können jedoch mit Monitoren/externen Benutzern geteilt werden. Bei der Freigabe werden Dokumente mit allen Monitoren oder externen Benutzern der Prüfzentrum geteilt. Weitere Informationen finden Sie unter Prüfzentrum -Dokumentzugriff für Monitore und externe Benutzer.
• Im Kontext der Forschungsorganisation können keine Dokumente hochgeladen werden.
• Administratoren und Mitarbeiter können in den Prüfzentrum eBinder hochladen
• Nur Administratorbenutzer können Entwurfsversionen von Dokumenttypen wie Richtliniennotizen, Standardarbeitsanweisungen und Arbeitsanweisungen hochladen oder anzeigen.