eISF

Erfahren Sie, wie Sie Ihren eBinder erstellen und Dokumente hochladen und verwalten.

Senden und Abschließen von Workflows für elektronische Signaturen

Hinweis: Die elektronische Unterschrift in SiteVault ist nicht biometrisch und erfordert die Anwendung zweier unterschiedlicher Komponenten (einer Benutzer-ID und eines Kennwort) und entspricht den Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) gemäß 21 CFR Part 11 Abschnitt §11.200 an elektronische Unterschriften, die nicht auf Biometrie basieren.

Übersicht zur elektronischen Signatur

Elektronische Signaturen ermöglichen es Nutzern, Genehmigungsaufgaben abzuschließen und Dokumente elektronisch zu unterzeichnen. Die Anforderungen an elektronische Signaturen variieren je nach Dokumenttyp und -status. SiteVault bietet ausschließlich einen Workflow für elektronische Signaturen an, der dem jeweiligen Dokumenttyp und seinem aktuellen Lebenszyklusstatus entspricht.

In SiteVault stehen drei Workflows für elektronische Signaturdokumente zur Verfügung:

  • Zur Genehmigung der elektronischen Signatur senden
    • Sammeln Sie elektronische Signaturen auf Dokumenten, die zur Genehmigung eine oder mehrere Unterschriften erfordern.
    • Verfügbar für die Lebenszyklen Entwurf zu Aktuell, Entwurf zu Endgültig und Entwurf zu Endgültig - Quelle, mit Ausnahme des Dokumenttyps Einwilligungserklärung (unterschrieben).
    • Verfügbar, solange sich das Projekt im Entwurfsstatus befindet.
    • Nicht zur Aufsicht durch den Projektleiter (PI) vorgesehen.
  • Zur elektronischen Signatur senden
    • Verfügbar für Dokumenttypen, die aus einem bestimmten Grund eine elektronische Signatur erfordern (in der Regel auf dem Formular vermerkt).
    • Verfügbar, solange sich das Projekt im Entwurfsstatus befindet.
    • Beispiele:
      • Lebenslauf
      • Offenlegung finanzieller Interessen
      • Einwilligungserklärung (unterschrieben)
  • Unterschrift des Ermittlers anfordern
    • Senden Sie das Dokument zur elektronischen Signatur an einen oder mehrere Ihrer Studienleiter.
    • Verfügbar für Dokumenttypen, die eine elektronische PI Signatur erfordern (in der Regel auf dem Formular vermerkt).
    • Beispiele:
      • 1572 oder gleichwertig
      • Akzeptanz des IB
      • Delegation der Befugnis
      • Unterschrift

Aufgaben zur elektronischen Signatur

Informationen zum gleichzeitigen Versenden mehrerer Dokumente zur elektronischen Signatur finden Sie unter „Workflows für mehrere Dokumente“.

Dokumente zur elektronischen Signatur senden

Wer kann diese Aufgabe erledigen?
  • Administratoren und Prüfzentrum
  1. Suchen und wählen Sie das Dokument in der Bibliothek oder im eBinder aus.
  2. Wählen Sie im Menü „Workflow-Aktionen“ den Workflow „eSignatur“ aus.
  3. Wählen Sie aus, wer das Dokument unterzeichnen soll.
  4. Fügen Sie, falls verfügbar, Aufgabenanweisungen hinzu. Diese Anweisungen werden in den Benachrichtigungen „Alle Aufgaben“ und „Meine Aufgaben“ sowie im Menüband „Dokumentaufgaben“ angezeigt.
  5. Bestätigen oder wählen Sie ein Fälligkeitsdatum.
  6. Wählen Sie „Start“, um den Workflow für die elektronische Signatur zu starten.

Hinweis: Die Workflows für elektronische Signaturen können auch über das eBinder-Dokumentmenü gestartet werden.

Ausfüllen elektronischer Signaturen

Wenn Sie oder eine andere Person an Ihrem Prüfzentrum Ihnen ein Dokument zur elektronischen Unterzeichnung zusendet, erhalten Sie eine Benachrichtigung in SiteVault und per E-Mail, um die Aufgabe abzuschließen.

  1. Suchen und wählen Sie das Dokument in der Bibliothek oder im eBinder aus. Sie können auch über den Link in der Benachrichtigungs-E-Mail oder in der Ansicht „Meine Aufgaben“ auf der Registerkarte „Startseite“ von SiteVault darauf zugreifen.
  2. Wählen Sie bei der Aufgabe „Abschließen“ aus.
  3. Geben Sie die erforderlichen und alle optionalen Informationen im Dialogfeld ein.
  4. Wählen Sie „Vollständig“.

Anzeige von elektronischen Signaturen auf Dokumenten

Anzeigen von elektronischen Signaturen auf einem Dokument

Sie können eine elektronische Signatur auf einem Dokument im Informationsfeld einsehen, während Sie ein Dokument anzeigen.

  1. Navigieren Sie zu dem Dokument und öffnen Sie es.
  2. Erweitern Sie gegebenenfalls das Informationsfeld.
  3. Im Abschnitt „Unterschriften“ sehen Sie die elektronischen Signaturen des Dokuments. Zusätzlich können Sie den Link „Unterschrift “ auswählen, um die Unterschrift in einem neuen Browser-Tab anzuzeigen.
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