Hinweis: Die elektronische Unterschrift in SiteVault ist nicht biometrisch und erfordert die Anwendung von zwei unterschiedlichen Komponenten (einer Benutzer-ID und einem Kennwort) und entspricht den Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11, Abschnitt §11.200 für elektronische Unterschriften, die nicht auf Biometrie basieren.
eSignature-Übersicht
Mit elektronischen Signaturen können Benutzer Genehmigungsaufgaben abschließen und Dokumente elektronisch signieren. Je nach Dokumenttyp und -status variieren die Anforderungen an elektronische Signaturen. SiteVault bietet nur einen für den Dokumenttyp und seinen aktuellen Lebenszyklusstatus geeigneten elektronischen Signatur-Workflow an.
In SiteVault sind drei Workflows für eSignatur-Dokumente verfügbar:
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Zur Genehmigung per elektronischer Signatur senden
- Sammeln Sie elektronische Signaturen für Dokumente, die zur Genehmigung eine oder mehrere Unterschriften erfordern.
- Verfügbar für die Lebenszyklen „Vom Entwurf bis aktuell“, „Vom Entwurf bis endgültig“ und „Vom Entwurf bis endgültig – Quelle“, mit Ausnahme des Dokumenttyps „ Einwilligungserklärung (unterzeichnet)“.
- Verfügbar im Entwurfsstatus.
- Nicht für die Aufsicht durch den Principal Investigator (PI) vorgesehen.
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Zur elektronischen Signatur senden
- Verfügbar für Dokumenttypen, die aus einem bestimmten Grund (normalerweise auf dem Formular vermerkt) eine elektronische Signatur erfordern.
- Verfügbar im Entwurfsstatus.
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Beispiele:
- Lebenslauf
- Finanzielle Offenlegung
- Einwilligungserklärung (unterschrieben)
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Zur Unterschrift des Ermittlers senden
- Senden Sie das Dokument zur elektronischen Signatur an einen oder mehrere Ihrer Studienleiter.
- Verfügbar für Dokumenttypen, die eine elektronische Signatur von PI erfordern (normalerweise auf dem Formular vermerkt).
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Beispiele:
- 1572 oder gleichwertig
- Akzeptanz von IB
- Delegation von Befugnissen
- Seite mit der Unterschrift
eSignature-Aufgaben
Informationen zum gleichzeitigen Senden mehrerer Dokumente zur elektronischen Signatur finden Sie unter Workflows für mehrere Dokumente.
Senden von Dokumenten zur elektronischen Signatur
- Administratoren und Prüfzentrum Mitarbeiter
- Suchen und wählen Sie das Dokument in der Bibliothek oder im eBinder aus.
- Wählen Sie den eSignature-Workflow aus dem Menü „Workflow-Aktionen“ aus.
- Wählen Sie aus, wer das Dokument unterschreiben soll.
- Fügen Sie, falls verfügbar, Aufgabenanweisungen hinzu. Diese Anweisungen werden in den Benachrichtigungen „ Alle“ und „Meine Aufgaben“ sowie im Menüband der Dokumentaufgabe angezeigt.
- Bestätigen Sie oder wählen Sie ein Fälligkeitsdatum aus.
- Wählen Sie „Start“ aus, um den eSignature-Workflow zu beginnen.
Hinweis: Die eSignature-Workflows können auch über das eBinder-Dokumentmenü gestartet werden.
Elektronische Signaturen erstellen
Wenn Sie oder eine andere Person an Ihrem Prüfzentrum Ihnen ein Dokument zur elektronischen Unterschrift sendet, erhalten Sie in SiteVault und per E-Mail eine Benachrichtigung, um die Aufgabe abzuschließen.
- Suchen und wählen Sie das Dokument in der Bibliothek oder im eBinder aus. Sie können auch über den Link in der Benachrichtigungs-E-Mail oder über die Ansicht „Meine Aufgaben“ auf der Registerkarte „Start“ von SiteVault darauf zugreifen.
- Wählen Sie für die Aufgabe „Abschließen“ aus.
- Geben Sie die erforderlichen und optionalen Informationen in das Dialogfeld ein.
- Wählen Sie „Fertig stellen“ aus.
Anzeigen elektronischer Signaturen auf Dokumenten

Sie können eine elektronische Signatur auf einem Dokument im Informationsbereich anzeigen, während Sie ein Dokument anzeigen.
- Navigieren Sie zum Dokument und öffnen Sie es.
- Erweitern Sie bei Bedarf den Informationsbereich.
- Im Abschnitt „Unterschriften“ werden die elektronischen Signaturen im Dokument angezeigt. Zusätzlich können Sie über den Link „Unterschrift “ die Unterschrift in einem neuen Browser-Tab anzeigen.