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Erfahren Sie, wie Sie Ihren eBinder erstellen und Dokumente hochladen und verwalten

Senden und Abschließen von eSignatur-Workflows

Hinweis: Die elektronische Unterschrift in SiteVault ist nicht biometrisch und erfordert die Anwendung zweier unterschiedlicher Komponenten (einer Benutzer-ID und eines Kennwort) und entspricht den Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) gemäß 21 CFR Part 11 Abschnitt §11.200 für elektronische Unterschriften, die nicht auf Biometrie basieren.

eSignature-Übersicht

Mit elektronischen Signaturen können Benutzer Genehmigungsaufgaben abschließen und Dokumente elektronisch signieren. Je nach Dokumenttyp und -status variieren die Anforderungen an elektronische Signaturen. SiteVault bietet nur einen für den Dokumenttyp und den aktuellen Lebenszyklusstatus geeigneten elektronischen Signatur-Workflow an.

In SiteVault sind drei Workflows für eSignatur-Dokumente verfügbar:

  • Zur Genehmigung per elektronischer Signatur senden
    • Sammeln Sie elektronische Signaturen für Dokumente, die zur Genehmigung eine oder mehrere Unterschriften erfordern.
    • Verfügbar für die Lebenszyklen „Vom Entwurf bis aktuell“, „Vom Entwurf bis endgültig“ und „Vom Entwurf bis endgültig – Quelle“, mit Ausnahme des Dokumenttyps „ Einwilligungserklärung (unterzeichnet)“.
    • Verfügbar im Entwurfsstatus.
    • Nicht für die Aufsicht durch den Principal Investigator (PI) vorgesehen.
  • Zur elektronischen Signatur senden
    • Verfügbar für Dokumenttypen, die aus einem bestimmten Grund (normalerweise auf dem Formular vermerkt) eine elektronische Signatur erfordern.
    • Verfügbar im Entwurfsstatus.
    • Beispiele:
      • Lebenslauf
      • Finanzielle Offenlegung
      • Einwilligungserklärung (unterschrieben)
  • Zur Unterschrift des Ermittlers senden
    • Senden Sie das Dokument zur elektronischen Signatur an einen oder mehrere Ihrer Studienleiter.
    • Verfügbar für Dokumenttypen, die eine elektronische Signatur von PI erfordern (normalerweise auf dem Formular vermerkt).
    • Beispiele:
      • 1572 oder gleichwertig
      • Akzeptanz von IB
      • Delegation von Befugnissen
      • Seite mit der Unterschrift

eSignature-Aufgaben

Informationen zum gleichzeitigen Senden mehrerer Dokumente zur elektronischen Signatur finden Sie unter Workflows für mehrere Dokumente.

Senden von Dokumenten zur elektronischen Signatur

Wer kann diese Aufgabe erledigen?
  • Administratoren und Prüfzentrum Mitarbeiter
  1. Suchen und wählen Sie das Dokument in der Bibliothek oder im eBinder aus.
  2. Wählen Sie den eSignature-Workflow aus dem Menü „Workflow-Aktionen“ aus.
  3. Wählen Sie aus, wer das Dokument unterschreiben soll.
  4. Fügen Sie, falls verfügbar, Aufgabenanweisungen hinzu. Diese Anweisungen werden in den Benachrichtigungen „ Alle Aufgaben“ und „Meine Aufgaben“ sowie im Menüband der Dokumentaufgabe angezeigt.
  5. Bestätigen Sie oder wählen Sie ein Fälligkeitsdatum aus.
  6. Wählen Sie „Start“, um den eSignature-Workflow zu starten.

Hinweis: Die eSignature-Workflows können auch über das eBinder-Dokumentmenü gestartet werden.

Elektronische Signaturen erstellen

Wenn Sie oder eine andere Person an Ihrem Prüfzentrum Ihnen ein Dokument zur elektronischen Unterschrift sendet, erhalten Sie in SiteVault und per E-Mail eine Benachrichtigung, um die Aufgabe abzuschließen.

  1. Suchen und wählen Sie das Dokument in der Bibliothek oder im eBinder aus. Sie können auch darauf zugreifen, indem Sie den Link in der Benachrichtigungs-E-Mail oder über die Ansicht „Meine Aufgaben“ auf der Registerkarte „Start“ von SiteVault auswählen.
  2. Wählen Sie für die Aufgabe „Abschließen“ aus.
  3. Geben Sie die erforderlichen und optionalen Informationen in das Dialogfeld ein.
  4. Wählen Sie „Abschließen“ aus.

Anzeigen von elektronischen Signaturen auf Dokumenten

Anzeigen von elektronischen Signaturen auf einem Dokument

Sie können eine elektronische Signatur auf einem Dokument im Informationsbereich anzeigen, während Sie ein Dokument anzeigen.

  1. Navigieren Sie zum Dokument und öffnen Sie es.
  2. Erweitern Sie bei Bedarf den Informationsbereich.
  3. Im Abschnitt „Unterschriften“ werden die elektronischen Signaturen im Dokument angezeigt. Darüber hinaus können Sie den Link „Unterschrift “ auswählen, um die Unterschrift in einem neuen Browser-Tab anzuzeigen.
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