Wenn Benutzer Dokumente in den Studie hochladen (und klassifizieren) oder vorhandene, nicht klassifizierte Dokumente im Studie klassifizieren, prüft das System automatisch, ob bereits vorhandene Dokumente übereinstimmen. Dadurch wird die Wahrscheinlichkeit verringert, dass doppelte Dateien in Ihr eISF hochgeladen werden. Dies gewährleistet außerdem einen einheitlicheren Versionierungsprozess für alle Benutzer.
- Prüfungen erfolgen nur dann, wenn ein Benutzer ein Dokument in den Studie eBinder hochlädt (und klassifiziert) oder ein nicht klassifiziertes, bereits im Studie eBinder vorhandenes Dokument klassifiziert.
- Beim Erstellen eines Dokuments in der Bibliothek finden keine Prüfungen statt.
- Es finden keine Prüfungen statt, wenn ein nicht klassifiziertes Dokument in den Dokumenteneingang des Studie -eBinders hochgeladen wird.
- Die folgenden Dokumenttypen von Prüfzentrum Document werden nicht geprüft: Richtlinienmemos, Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsanweisungen.
Es gibt zwei Arten von Duplikatprüfungen: die Prüfung auf doppelte Dateien und die Prüfung auf doppelte Dokumenttypen.
Duplikatprüfung
SiteVault prüft, ob die hochgeladene Quelldatei exakt mit der Quelldatei eines vorhandenen Dokuments übereinstimmt. Wird eine Übereinstimmung gefunden, erhalten Sie eine Benachrichtigung mit dem Hinweis und der Option, den Upload abzubrechen oder fortzusetzen. Diese Prüfung erfolgt für alle eISF Dokumenttypen.
Prüfung auf doppelte Dokumenttypen
SiteVault prüft, ob die vom Benutzer eingegebenen Dokumentfelder (oder Metadaten) mit einem bestehenden Dokument übereinstimmen. Wird eine Übereinstimmung gefunden, erhalten Sie eine Benachrichtigung mit dem Hinweis und der Option, das bestehende Dokument zu aktualisieren, den Upload abzubrechen oder es als neues, separates Dokument hochzuladen. Diese Prüfung erfolgt nur bei bestimmten Dokumenttypen (siehe unten).
Dokumente, bei denen die Prüfung auf doppelte Dokumenttypen aktiviert ist
- 1572 oder gleichwertig
- Lebenslauf
- Delegation von Befugnissen
- Einwilligungserklärung (leer)
- Ermittlerbroschüre
- Einhaltung der IRB/IEC-Vorschriften
- Zusammensetzung der Ethikkommission/IEC
- Laborzertifizierung
- Besuchstermin
- Ärztliche Zulassung
- Teilnehmeranmeldeprotokoll
- Protokoll
- Unterschrift & Initialen
- Schulungsnachweise (nicht studienspezifisch)
