Dokumente im Ordner „Dokumenteneingang“ können von Administratoren oder Mitgliedern des Studienteams klassifiziert werden. Nach der Klassifizierung kann das Dokument genehmigt oder in einen Workflow weitergeleitet werden.
Mit dem eBinder-Dokumentenbetrachter können Sie alle nicht klassifizierten Dokumente im Dokumenteneingang durchblättern. Wenn Sie ein Dokument im eBinder-Dokumentenbetrachter klassifizieren möchten, können Sie es außerdem genehmigen (den Upload-Status auswählen), eine Kopie zertifizieren und vieles mehr.
Ein Dokument im Studie eBinder klassifizieren
Führen Sie die folgenden Schritte aus, um Dokumente im Dokumenteneingang zu klassifizieren:
- Greifen Sie auf den Studie zu.
- Wählen Sie eine Studie aus.
- Wählen Sie den Ordner „Dokumentenposteingang“ aus.
- Wählen Sie ein Dokument aus, um es im eBinder-Dokumentenbetrachter zu öffnen. HINWEIS: Die Tastaturbedienung ist im eBinder-Dokumentenbetrachter verfügbar (z. B. können Sie mit den Pfeiltasten zwischen den Dokumenten navigieren).
- Wählen Sie „Klassifizieren“.
- Wählen Sie den Dokumenttyp aus. Sie werden benachrichtigt, wenn ein vorhandenes Studiendokument als Datei oder Dokumenttypübereinstimmung gefunden wird.
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Wählen Sie den Upload-Status aus:
- Entwurf: Das Dokument bedarf weiterer Bearbeitung/Überprüfung (Aktualisierungen, Unterschriften usw.).
- Endzustand: (Die Zustandsbezeichnung hängt vom im vorherigen Schritt ausgewählten Dokumenttyp ab): Das Dokument ist fertig und es ist keine weitere Bearbeitung erforderlich.
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Führen Sie alle
zusätzlichen Aktionen
aus:
- Um eine Kopiezertifizierung durchzuführen, wählen Sie „Zusätzliche Aktionen“ > „Kopiezertifizierung durchführen“ und überprüfen Sie anschließend, ob es sich bei dem Dokument um eine exakte oder eine geschwärzte Kopie handelt.
- Ergänzen Sie das Feld „Beschreibung“ um Details, die in anderen Dokumentfeldern nicht erfasst werden.
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Füllen Sie das Feld
„Dokumentdatum“
mit dem aussagekräftigsten Datum aus, um diese Dokumentversion eindeutig zu identifizieren (z. B. Versionsdatum, Genehmigungsdatum, Protokollendedatum, Besprechungsdatum usw.).
- Falls verfügbar, füllen Sie das optionale Feld „Startdatum“ aus. Dieses Datum sollte dem frühesten Aufzeichnungs- oder Erfassungsdatum in diesem Dokument entsprechen. Das späteste Datum der Datenerfassung in diesem Dokument sollte in die Felder „Dokumentdatum“ oder „Enddatum“ eingetragen werden.
- Sofern verfügbar, geben Sie im Feld „Ablaufdatum“ das Datum an, an dem das Dokument abläuft.
- Soll das Dokument nur eingeschränkt sichtbar sein, um die Offenlegung privater Informationen zu vermeiden (z. B. wenn die Studie maskiert oder verblindet ist), wählen Sie im Feld „Eingeschränkt“ die Option „Ja“.
- Füllen Sie die restlichen Felder aus.
- Wählen Sie „Speichern“, um Ihre Aktualisierungen anzuwenden und zum nächsten Dokument im Dokumenteneingang zu wechseln. Verwenden Sie die Pfeile oben (oder die Pfeiltasten), um durch die übrigen Dokumente zu navigieren.
Ein nicht klassifiziertes Dokument aus dem Dokumenteneingang entfernen
Führen Sie die folgenden Schritte aus, um Dokumente im Dokumentenposteingang zu löschen:
- Greifen Sie auf den Studie zu.
- Wählen Sie eine Studie aus.
- Wählen Sie den Ordner „Dokumentenposteingang“ aus.
- Wählen Sie ein Dokument aus, um es im eBinder-Dokumentenbetrachter zu öffnen. HINWEIS: Die Tastaturbedienung ist im eBinder-Dokumentenbetrachter verfügbar (z. B. können Sie mit den Pfeiltasten zwischen den Dokumenten navigieren).
- Um das Dokument aus dem Dokumenteneingang zu entfernen, wählen Sie „Löschen“.
