Um die Einwilligung eines Teilnehmers erneut einzuholen, können Sie eine der folgenden Optionen senden:
- Dieselbe Version der leeren ICF, die der Teilnehmer und die Unterzeichner zuvor unterzeichnet hatten.
- Eine neue Version des leeren ICF, das der Teilnehmer und die Unterzeichner zuvor unterzeichnet hatten.
Wurde eine neue Version der Einwilligungserklärung genehmigt, nachdem die Teilnehmer und Unterzeichner das Formular erhalten, aber noch nicht unterschrieben haben, senden Sie bitte keine aktualisierte Version. Die aktuellste genehmigte Version des Formulars wird in MyVeeva for Patients angezeigt.
Falls der Teilnehmer und/oder die Unterzeichner bereits unterschrieben haben, überprüfen Sie die Voraussetzungen für die eConsent und wiederholen Sie die Schritte zum Starten des Einwilligungsprozesses für die neueste genehmigte Version des/ der Einwilligungserklärung(s).
Wenn Sie einem Teilnehmer eine neue Version der ICF senden, wird das eConsent Einwilligungsformular in seiner Dokumentenliste als neue Version angezeigt. Sobald der Teilnehmer die neue Version unterzeichnet und abgeschickt hat, wird sie zu SiteVault hinzugefügt und dem Genehmiger wird die Aufgabe zugewiesen, die neue Version gegenzuzeichnen.
