Um die Zustimmung eines Teilnehmers erneut einzuholen, können Sie eines der folgenden Dokumente senden:

• Dieselbe Version des leeren ICF, die der Teilnehmer und die Unterzeichner zuvor unterzeichnet haben.
• Eine neue Version des leeren ICF, das der Teilnehmer und die Unterzeichner zuvor unterzeichnet haben.

Wenn eine neue Version eines Einwilligungserklärung genehmigt wurde, nachdem der Teilnehmer und die Unterzeichner das Formular zur Unterschrift erhalten, aber noch nicht unterschrieben haben, senden Sie keine aktualisierte Version. Die zuletzt genehmigte Version des Formulars wird angezeigt, wenn sie in MyVeeva for Patients ausgewählt wird.

Wenn der Teilnehmer und/oder die Unterzeichner bereits unterschrieben haben, überprüfen Sie die Voraussetzungen für die eConsent und wiederholen Sie die Schritte zum Starten des Zustimmungsprozesses für die zuletzt genehmigte Version des/der Einwilligungserklärung(e).

Wenn Sie einem Teilnehmer eine neue Version eines ICF senden, wird das eConsent Formular in seiner Dokumentenliste als neue Version angezeigt. Wenn er die neue Version unterzeichnet und übermittelt, wird sie zu SiteVault hinzugefügt und dem Genehmiger wird die Aufgabe zugewiesen, die neue Version gegenzuzeichnen.