Veeva eConsent ermöglicht es Studienteilnehmern, Unterzeichnern und Prüfzentrum, Einwilligungserklärungen (ICFs) elektronisch zu unterzeichnen. Dadurch entfällt die Notwendigkeit, die Formulare auszudrucken, und der Einwilligungsprozess wird beschleunigt. Teilnehmer und ihre Unterzeichner können die Formulare im Büro oder zu Hause auf einem vertrauten Gerät durchgehen, in ihrem eigenen Tempo lesen und die Formulare einfach herunterladen und mit ihrer Familie und ihrem Betreuungsteam teilen. Darüber hinaus können Teilnehmer mit Barrierefreiheitsanforderungen heranzoomen und Bildschirmleseprogramme verwenden.

Erstellung und Verwaltung von eConsent Formularen

SiteVault bietet alle erforderlichen Tools für:

• Erstellen Sie eConsent Formulare
• eConsent Formulare bearbeiten
• Geben Sie eConsent Formulare zur Überprüfung frei
• eConsent Formulare zur Nutzung genehmigen

Möglichkeiten der Patienteneinwilligung

Veeva eConsent stellt Ihrer Prüfzentrum mehrere Zustimmungsoptionen zur Verfügung, damit Sie den Anforderungen Ihrer Patienten gerecht werden können.

• Remote eConsent: Patienten können mithilfe der Anwendung MyVeeva for Patients von einem mobilen Gerät aus elektronisch unterschreiben.
• eConsent vor Ort: Patienten können bei Ihnen vor Prüfzentrum mit Ihrer Technologie elektronisch unterschreiben.
• Nasse Unterschrift vor Ort: Sie können ein Einwilligungserklärung ausdrucken, das Ihr Patient unterschreiben kann.

eConsent Tracking und -Verwaltung

Nach der Unterzeichnung stehen Ihnen die eConsent Antwortdetails in einer Online-Darstellung des Einwilligungserklärung zur Verfügung und werden zur effizienten Überprüfung und Suche im System erfasst.

Informationen zum Erstellen oder Kopieren von eConsent Formularen

Sie können ein PDF-basiertes eConsent Formular erstellen, indem Sie ein Dokument aus einem Microsoft Word™-basierten eConsent Formular erstellen, indem Sie die DOCX-Datei in Vault hochladen, oder indem Sie ein vorhandenes Formular kopieren.

Wenn Sie beim Erstellen eines Formulars in Microsoft Word™ zusammenarbeiten möchten, empfehlen wir, eine DOCX-Datei in Vault hochzuladen. Wenn Sie ein Word-basiertes eConsent Formular verwenden, bearbeiten Sie das Formular im Veeva eConsent Editor, um Elemente wie Unterschrift, Fragenblöcke, Bilder und Videos zu formatieren.

Wenn Sie ein Dokument in Vault importieren, um ein eConsent -Formular zu erstellen, bleibt das Dateiformat für die gesamte Lebensdauer des Formulars erhalten. Ein eConsent Formular im PDF-Format behält sein PDF-Format in allen späteren Versionen und ein eConsent Formular im DOCX-Format behält sein DOCX-Format in allen späteren Versionen.