Veeva eConsent ermöglicht Studienteilnehmern, Unterzeichnern und Prüfzentrum die elektronische Unterzeichnung von Einwilligungserklärungen (ICFs). Dadurch entfällt das Ausdrucken der Formulare und der Einwilligungsprozess wird beschleunigt. Teilnehmer und ihre Unterzeichner können die Formulare im Büro oder zu Hause auf einem vertrauten Gerät prüfen, in ihrem eigenen Tempo lesen und die Formulare einfach herunterladen und mit ihrer Familie und dem Pflegeteam teilen. Teilnehmer mit eingeschränkter Barrierefreiheit können außerdem heranzoomen und Bildschirmleseprogramme verwenden.

Erstellung und Verwaltung von eConsent -Formularen

SiteVault bietet alle erforderlichen Tools für:

• Erstellen Sie eConsent -Formulare
• eConsent bearbeiten
• Geben Sie eConsent -Formulare zur Überprüfung frei
• eConsent -Formulare zur Verwendung freigeben

Optionen zur Patienteneinwilligung

Veeva eConsent stellt Ihrer Prüfzentrum mehrere Einwilligungsoptionen zur Verfügung, damit Sie den Komfortanforderungen Ihrer Patienten gerecht werden können.

• Remote eConsent: Patienten können mithilfe der Anwendung „MyVeeva for Patients“ von einem mobilen Gerät aus elektronisch unterschreiben.
• eConsent vor Ort: Patienten können mit Ihrer Technologie Prüfzentrum elektronisch unterschreiben.
• Nasse Unterschrift vor Ort: Sie können ein Einwilligungserklärung ausdrucken, das Ihr Patient unterschreiben kann.

Um die Remote-Erfahrung zu sehen, sehen Sie sich die interaktive Remote eConsent -Demo an.

eConsent -Tracking und -Management

Nach der Unterzeichnung stehen Ihnen die eConsent Antwortdetails in einer Online-Darstellung des Einwilligungserklärung zur Verfügung und werden im System zur effizienten Überprüfung und Suche erfasst.

eConsent Dokumentformate (eConsent Typ)

eConsent -Formulare können im PDF- oder DOCX-Format (Word) hochgeladen werden. Wenn Sie ein Dokument in SiteVault importieren, um ein eConsent -Formular zu erstellen, bleibt das Dateiformat für die gesamte Lebensdauer des Formulars (einschließlich späterer Versionen) erhalten. Nach dem Hochladen werden mit den eConsent Editoren von SiteVault Fragen- und Unterschrift hinzugefügt.

eConsent -Editoren

PDF-basierter eConsent Editor

Mit dem PDF-basierten eConsent Editor können Prüfzentrum -Benutzer Fragen und Unterschrift direkt in PDF- Einwilligungserklärungen einfügen. Durch das Hochladen von IRB-genehmigten PDF- Einwilligungserklärungen werden zusätzliche IRB-Prüfungen nach der Digitalisierung vermieden.

Benutzerdefinierter eConsent Generator (Microsoft Word™)

Sie können ein eConsent Formular erstellen, indem Sie Inhalte aus einem Word-basierten Dokument importieren und im Custom eConsent Builder bearbeiten, um Elemente wie Unterschrift, Fragenblöcke, Bilder und Videos zu formatieren.

Browser- und Gerätevoraussetzungen

Um die eConsent -Editoren optimal nutzen zu können, stellen Sie sicher, dass Ihr Browser und Ihr Gerät die folgenden Anforderungen erfüllen:

• Browser: Wir empfehlen Ihnen, für die Bearbeitung einen Desktop-Browser zu verwenden. Die beste Erfahrung erzielen Sie mit Google Chrome, Microsoft Edge oder Mozilla Firefox.
• Popup-Blocker: Wenn Sie Apple Safari oder Mozilla Firefox zum Bearbeiten eines eConsent Formulars verwenden, müssen Sie Ihren Browser so konfigurieren, dass Popups von der SiteVault -Website zugelassen werden.
• Auflösung: Wenn Ihr Bildschirm kleiner als 960 Pixel breit ist oder Sie auf eine entsprechende Breite zoomen, können Sie möglicherweise einige Funktionen wie das Inhaltsverzeichnis und die Schaltflächen zum Speichern in SiteVault oder zum Einchecken nicht verwenden.