Veeva eConsent ermöglicht Studienteilnehmern, Unterzeichnern und Studienzentrumspersonal, informierte Einwilligungserklärungen (ICFs) elektronisch zu unterzeichnen, wodurch das Drucken der Formulare entfällt und der Zustimmungsprozess beschleunigt wird. Teilnehmer und ihre Unterzeichner können die Formulare im Büro oder zu Hause auf einem vertrauten Gerät überprüfen lesen, in ihrem eigenen Tempo lesen und die Formulare einfach herunterladen und mit ihrer Familie und ihrem Pflegeteam teilen. Darüber hinaus können Teilnehmer mit Barrierefreiheitsanforderungen hineinzoomen und Bildschirmleseprogramme verwenden.

eConsent Formularerstellung und -verwaltung

SiteVault bietet alle erforderlichen Tools für:

• Erstellen Sie eConsent Formulare
• Formulare eConsent bearbeiten
• Teilen Sie eConsent Formulare für überprüfen
• Formulare eConsent zur Verwendung genehmigen

Patient Einwilligung Optionen

Veeva eConsent bietet Ihrem Studienzent mehrere Einwilligung Optionen, damit Sie den Komfortanforderungen Ihrer Patienten gerecht werden können.

• Remote eConsent: Patienten können mithilfe der Anwendung MyVeeva for Patients von einem mobilen Gerät aus elektronisch unterschreiben.
• On-Studienzent eConsent: Patienten können mit Ihrer Technologie bei Ihnen Studienzent elektronisch unterschreiben.
• Am-Studienzent Nasse Unterschrift: Sie können eine Einwilligungserklärung ausdrucken, die Ihr Patient unterschreiben kann.

eConsent Verfolgung und Verwaltung

Nach der Unterzeichnung stehen Ihnen die Antwortdetails eConsent in einer Online-Darstellung des Einwilligungserklärung zur Verfügung und werden für eine effiziente überprüfen und Suche im System erfasst.

Verbundene Studien vs. unabhängige Studien

Verbundene Studie: Ein Sponsor kann verlangen, dass Studien-Studienzentren SiteVault und Veeva eConsent verwenden, um Formulare auszutauschen und den Patienten-Einwilligung-Prozess zu verwalten. In diesen Situationen sendet der Sponsor dem Studienzent (über SiteVault) eine Einladung, seine Veeva Klinische Vault mit der SiteVault des Studienzent zu verbinden. Dadurch wird eine vereinfachte und sichere Verbindung zum Teilen von Dokumenten für überprüfen und zur Genehmigung erstellt.

Unabhängig: Ein Studienzent kann die Patienteneinwilligung für eine oder alle seiner Studien mithilfe von Veeva eConsent verwalten.

Informationen zum Erstellen oder Kopieren von eConsent-Formularen

Sie können ein PDF-basiertes eConsent Formular erstellen, indem Sie ein Dokument aus einem Microsoft Word™-basierten eConsent Formular erstellen, indem Sie die DOCX-Datei in Vault hochladen, oder indem Sie eine vorhandene Formular kopieren.

Wenn Sie beim Erstellen eines Formular in Microsoft Word™ zusammenarbeiten möchten, empfehlen wir Ihnen, eine DOCX-Datei in Vault hochzuladen. Wenn Sie ein Word-basiertes eConsent Formular verwenden, bearbeiten Sie das Formular im Veeva eConsent-Editor, um Elemente wie Signaturblöcke, Fragenblöcke, Bilder und Videos zu formatieren.

Wenn Sie ein Dokument in Vault importieren, um ein eConsent Formular zu erstellen, bleibt das Dateiformat für die gesamte Lebensdauer des Formular erhalten. Eine.PDF eConsent Formular behält ihr.PDF-Format in allen späteren Versionen und eine.DOCX eConsent Formular behält ihr.DOCX-Format in allen späteren Versionen.