Veeva eConsent ermöglicht Studienteilnehmern, Unterzeichnern und Prüfzentrum die elektronische Unterzeichnung von Einwilligungserklärungen (ICFs). Dadurch entfällt das Ausdrucken der Formulare und der Einwilligungsprozess wird beschleunigt. Teilnehmer und ihre Unterzeichner können die Formulare im Büro oder zu Hause auf einem vertrauten Gerät einsehen, in ihrem eigenen Tempo lesen und sie einfach herunterladen und mit Familie und Behandlungsteam teilen. Teilnehmer mit besonderen Bedürfnissen können die Formulare vergrößern und Bildschirmleseprogramme nutzen.
Erstellung und Verwaltung von eConsent Einwilligungsformularen
SiteVault bietet alle erforderlichen Tools für:
- Erstellen Sie eConsent Einwilligungsformulare
- eConsent Einwilligungsformulare bearbeiten
- eConsent Einwilligungsformulare zur Überprüfung freigeben
- Genehmigung der eConsent Einwilligungsformulare zur Verwendung
Optionen zur Patienteneinwilligung
Veeva eConsent bietet Ihnen verschiedene Einwilligungsoptionen für Ihre Prüfzentrum, damit Sie den Komfortansprüchen Ihrer Patienten gerecht werden können.
- Elektronische eConsent: Patienten können über die Anwendung MyVeeva for Patients von einem Mobilgerät aus elektronisch unterschreiben.
- eConsent vor Ort: Patienten können mit Ihrer Technologie vor Prüfzentrum elektronisch unterschreiben.
- Vor-Ort- Unterschrift: Sie können ein Einwilligungserklärung ausdrucken, das Ihr Patient unterschreiben muss.
Um die Fernnutzungserfahrung zu erleben, sehen Sie sich die interaktive Demo zur elektronischen eConsent an.
eConsent -Tracking und -Management
Nach der Unterzeichnung stehen Ihnen die Details der eConsent Einwilligungserklärung in einer Online-Version des Einwilligungserklärung zur Verfügung und werden im System zur effizienten Überprüfung und Suche erfasst. Bitte beachten Sie, dass die für alle Unterschriften in einer signierten ICF gespeicherte Zeitzone auf dem Standort des Studienzentrums basiert. Diese kann von der Zeitzone des aktiven Nutzers oder der in SiteVault angezeigten Zeitzone abweichen.
Formate für eConsent Einwilligungsdokumente (Art der eConsent )
eConsent Formulare können im PDF- oder DOCX-Format (Word) hochgeladen werden. Beim Import eines Dokuments in SiteVault zur Erstellung eines eConsent Formulars bleibt das Dateiformat für die gesamte Lebensdauer des Formulars (einschließlich späterer Versionen) erhalten. Nach dem Upload werden die eConsent Editoren von SiteVault verwendet, um Fragen und Unterschrift hinzuzufügen.
eConsent Redakteure
PDF-basierter eConsent Editor
Mit dem PDF-basierten eConsent Editor können Prüfzentrum -Nutzer Fragen und Unterschrift direkt in PDF- Einwilligungserklärungen einfügen. Das Hochladen von IRB-genehmigten PDF- Einwilligungserklärungen vermeidet zusätzliche IRB-Prüfungen nach der Digitalisierung.
Benutzerdefinierter eConsent Generator (Microsoft Word™)
Sie können ein eConsent Einwilligungsformular erstellen, indem Sie Inhalte aus einem Word-Dokument importieren und diese im benutzerdefinierten eConsent Generator bearbeiten, um Elemente wie Unterschrift, Frageblöcke, Bilder und Videos zu formatieren.
Browser- und Gerätevoraussetzungen
Um die eConsent Editoren optimal nutzen zu können, stellen Sie bitte sicher, dass Ihr Browser und Ihr Gerät die folgenden Anforderungen erfüllen:
- Browser: Wir empfehlen den Redakteuren die Verwendung eines Desktop-Browsers. Die beste Benutzererfahrung erzielen Sie mit Google Chrome, Microsoft Edge oder Mozilla Firefox.
- Pop-Up-Blocker: Wenn Sie Apple Safari oder Mozilla Firefox zum Bearbeiten eines eConsent Formulars verwenden, müssen Sie Ihren Browser so konfigurieren, dass Pop-ups von der SiteVault -Website zugelassen werden.
- Hinweis: Wenn Ihr Bildschirm schmaler als 960 Pixel breit ist oder Sie auf eine entsprechende Breite hineinzoomen, können Sie möglicherweise einige Funktionen wie das Inhaltsverzeichnis und die Schaltflächen zum Speichern in SiteVault oder zum Einchecken nicht nutzen.
