eConsent

Studienteilnehmer verwalten, Einwilligungserklärungen und eConsent Teilnehmer digitalisieren

Bearbeiten eines eConsent-Formulars (Abschnitte, Fragen, Signaturen usw.)

Auch wenn Sie Einwilligung-Inhalte importieren, indem Sie ein Formular hochladen, erfordert Ihr Formular noch manuelle Anpassungen im eConsent-Editor für Inhaltsstruktur und Signaturdetails. Der Editor ist eine Erweiterung des Clinical Vault-Produkts von Veeva; die vollständige Hilfe-Dokumentation finden Sie unter Verwenden des Veeva eConsent-Editors in Vault Hilfe.

Wenn Sie an einer verbundenen Studie arbeiten:

  • Aufgrund von Sponsorenpräferenzen sind einige Bearbeitungseinstellungen möglicherweise nicht verfügbar.
  • Sie können von Sponsoren erhaltene eConsent-Formulare bearbeiten.
  1. Navigieren Sie zu Studien.
  2. Wählen Sie die Studie aus.
  3. Wählen Sie die Registerkarte Einwilligungserklärungen.
  4. Suchen Sie das Dokument und wählen Sie „Bearbeiten eConsent“ aus dem Menü „Dokumentaktion“. Diese Aktion öffnet den eConsent-Editor und checkt Formular aus, wodurch andere Benutzer daran gehindert werden, das Dokument zu bearbeiten.
  5. überprüfen die im eConsent Editor verfügbaren Tools. Vollständige Editorunterstützung finden Sie unter Verwenden des Veeva eConsent Editors in Vault Hilfe.
    • Abschnittsüberschriften sind zur Bearbeitung geöffnet.
    • Inhaltsblöcke bieten umfassende Bearbeitungsmöglichkeiten, einschließlich Verlinkung und Bildbearbeitung.
    • Verwenden Sie die Tools im rechten Menü, um:
      • Passen Sie die Einstellungen für Signaturanforderungen/-reihenfolge, Druckoptionen und Sprachoptionen für die Schreibrichtung von rechts nach links an.
      • Abschnitte hinzufügen
      • Text-, Signatur- oder Frageblöcke hinzufügen
      • Verschieben von Blöcken zwischen Abschnitten
  6. Wenn Sie mit der Bearbeitung fertig sind, wählen Sie eine der folgenden Optionen:
    • Speichern unter Vault: Wählen Sie diese Option aus, um Ihre Änderungen zu speichern und eine neue Version unter Vault zu erstellen, ohne Ihre Bearbeitungssitzung zu beenden. Durch das Speichern unter Vault können andere Mitarbeiter Ihren Fortschritt sehen. Wenn ein anderer Benutzer das Formular bearbeiten muss, checken Sie das Dokument ein.
    • Einchecken: Wählen Sie diese Option, um eine neue Version zu erstellen und Ihre Bearbeitungssitzung zu beenden. Das Dokument wird in Vault entsperrt, sodass andere es bearbeiten oder an überprüfen senden können.
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