CTMS

Optimieren Sie das Studienmanagement und die Finanzverfolgung

Besuchstermine zum Teilnehmer aus dem Studie hinzufügen

Hinweis: Während die neue Registerkarte „Finanzen“ (auf der CTMS Informationen verwaltet werden) für alle SiteVault Benutzer angezeigt wird, ist CTMS derzeit nur für Early Adopters verfügbar.

Wer kann diese Aufgabe erledigen?
  • Administratoren und Prüfzentrum Mitarbeiter

Überblick

Sie können problemlos einen, mehrere oder alle Besuchstermine hinzufügen. Sie sollten jedoch das Szenario jedes Teilnehmers bewerten, um den geeigneten Ansatz auszuwählen.

  • Phasenweiser Ansatz: Es wird generell empfohlen, Besuchstermine phasenweise hinzuzufügen (z. B. zunächst nur die Screening-Phase und dann Behandlungsphasen, sobald der Teilnehmer Fortschritte macht). Dies trägt dazu bei, den Patientenverlauf realistischer zu gestalten und unnötige Besuchstermine für Teilnehmer zu vermeiden, die das Screening möglicherweise nicht bestehen.
  • Alles auf einmal: Wenn Sie Besuchstermine sehr weit im Voraus planen, können Sie alle Besuchstermine im Voraus hinzufügen.
  • Vorhandene Studien: Wenn Sie eine laufende Studie in CTMS migrieren, fügen Sie normalerweise alle Besuchstermine hinzu und wenden dann rückwirkend die Daten an und markieren abgeschlossene Besuchstermine, die bereits stattgefunden haben.

Hinweis: Neuen Teilnehmern wird die aktuelle Zeitplanversion zugewiesen. Aktualisieren Sie die Zeitplanversion des Teilnehmers bei Bedarf, wenn Sie die Anforderungen für die Studienmitte oder die Kohorte des Teilnehmers hinzufügen.

Besuche hinzufügen

Erwartete Besuchstermin aus dem Besuchstermin hinzufügen

  1. Navigieren Sie zu Studien > Studie auswählen > Teilnehmer.
  2. Wählen Sie den Teilnehmer aus.
  3. Wählen Sie Besuchstermine aus.
  4. Wählen Sie „Besuchstermin hinzufügen“ aus.
  5. Besuchstermine aus dem Zeitplan auswählen
  6. Wählen Sie im Diagramm „ Besuchstermin “ einen oder mehrere Besuchstermine und/oder Besuchstermin aus, die hinzugefügt werden sollen.
    • Vermeiden Sie unnötige Dateneingaben und spätere Korrekturen, indem Sie Besuchstermine im CTMS nur dann hinzufügen, wenn die weitere Teilnahme eines Teilnehmers sehr wahrscheinlich ist. Fügen Sie beispielsweise nach dem Besuchstermin keine weiteren Besuchstermine hinzu, bis der Teilnehmer das Screening erfolgreich bestanden hat. Weitere Hinweise finden Sie oben.
  7. Wählen Sie Speichern. Die hinzugefügten Besuchstermine werden unter Bevorstehende Besuchstermine aufgelistet.
  8. Sie können keine weiteren Maßnahmen ergreifen oder Folgendes tun:
    • Planen Sie einen oder mehrere Besuchstermine:
      • Wählen Sie für jeden geplanten Besuchstermin ein Datum aus dem zugehörigen Kalender aus. Das Datum sollte innerhalb des in der Spalte „Zieldatum“ aufgeführten Besuchstermin (Zieldatum und Zeitfenster davor oder danach) liegen. Nach der Auswahl werden die Zieldaten für zukünftige Besuchstermine aktualisiert.
    • Schließen Sie einen Besuchstermin ab:
      • So bestätigen oder ändern Sie die während eines Besuchstermin durchzuführenden Aktivitäten:
        1. Wählen Sie den Besuchstermin aus.
        2. Beachten Sie Folgendes:
          • Fügen Sie Wiederholungen zu Aktivitäten hinzu, die mehr als einmal abgeschlossen wurden.
          • Aktivieren Sie die Kontrollkästchen für alle übersprungenen Aktivitäten.
          • Fügen Sie optionale Aktivitäten hinzu, indem Sie das Plus-Symbol (+) auswählen.
          • Wählen Sie das Symbol „Bearbeiten“ aus, um weitere Details zu aktualisieren oder eine Notiz hinzuzufügen.
        3. Ändern Sie den Status in „ Abgeschlossen“.
        4. Wählen Sie das Abschlussdatum aus.
        5. Wählen Sie Speichern aus.
      • So schließen Sie einen Besuchstermin aus der Liste der geplanten Besuchstermine ab:
        1. Aktualisieren Sie den Status auf „Abgeschlossen“.
        2. Wählen Sie das Abschlussdatum aus.
        3. Geben Sie optional zusätzliche Informationen in den Notizen ein.
        4. Wählen Sie Speichern aus. Hinweis: Abgeschlossene Besuchstermine können nicht geändert, aber erneut geöffnet werden, solange die mit dem Besuchstermin verbundenen abrechenbaren Posten nicht in Rechnung gestellt wurden.
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