Was verändert sich?

Der Dokumentenaustausch und die Sicherheitsverteilung werden aus Study Connect in SiteVault entfernt. Prüfzentren werden nun Veeva Site Connect nutzen, eine neue Anwendung, die die Zusammenarbeit mit Ihren Sponsoren optimiert.

Was ist Site Connect?

Site Connect ist ein Veeva Produkt im Besitz von Sponsoren/CROs, das es Sponsoren und Prüfzentren ermöglicht, an einem zentralen Ort zusammenzuarbeiten.

Wann wird diese Änderung erfolgen?

Diese Änderung wird mit der Veröffentlichung von SiteVault 24R2, die für den 9. August 2024 geplant ist, wirksam.

Hat diese Änderung Auswirkungen auf die Nutzung von SiteVault eISF?

Nein. Prüfzentren können SiteVault eISF weiterhin wie bisher nutzen. Site Connect kann mit SiteVault eISF verbunden werden, um Dokumente effizient mit Ihrem Sponsor auszutauschen.

Was muss Ihre Prüfzentrum vor der Veröffentlichung leisten?

Um die Kontinuität zu gewährleisten, sollten alle Prüfzentren, die derzeit Study Connect nutzen, bis zum 9. August 2024 Folgendes abschließen:

1. Senden Sie Ihrem Sponsor eine Liste aller Studienteammitglieder, die Zugriff auf Site Connect benötigen. Diese Liste sollte mindestens Folgendes enthalten:
   • Studie
   • Vorname
   • Nachname
   • E-Mail-Adresse
   • Eine Angabe darüber, welcher Benutzer der Studienleiter (PI) ist.
2. Melden Sie sich für eines der Site Connect 24R2 Release Webinare an und nehmen Sie daran teil, um mehr zu erfahren.
3. Lesen Sie die unten stehenden häufig gestellten Fragen (FAQs). Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an sitesuccess@veeva.com.
4. Stellen Sie sicher, dass Ihre Studienteams das Site Connect Hilfezentrum als Lesezeichen speichern.

Was wird nach der Veröffentlichung von 24R2 geschehen?

Nach dem Update auf Version 24R2 erhalten alle Mitarbeiter, die von Ihrem Sponsor zu Site Connect hinzugefügt wurden, eine E-Mail mit dem Betreff „Willkommen bei Site Connect“. Diese enthält einen Link zum Zugriff auf Site Connect mit demselben VeevaID -Benutzernamen, den sie auch für SiteVault verwenden. Ab diesem Zeitpunkt sind alle Hilfeinhalte zu Site Connect im Site Connect -Hilfecenter verfügbar.

Site Connect Vorschauvideo

Das untenstehende kurze Video bietet eine Vorschau auf die 24R2 Site Connect Benutzererfahrung, die ab dem 9. August 2024 gilt.

Aufzeichnung des Site Connect -Webinars

Im folgenden Video erfahren Sie mehr über die wichtigsten Änderungen und die nächsten Schritte.

Häufig gestellte Fragen

Wie kann ich sicherstellen, dass ich vor dem 9. August 2024 Zugriff auf Site Connect habe?

Senden Sie Ihrem Sponsor eine Liste aller Studienteammitglieder, die aktiv Dokumente austauschen und Sicherheitsbriefe in Study Connect bestätigen. Diese Liste sollte Folgendes enthalten:

• Studie
• Vorname
• Nachname
• E-Mail-Adresse
• Eine Angabe darüber, welcher Benutzer der Studienleiter (PI) ist.

Alle Studienteammitglieder, denen Zugriff auf Site Connect gewährt wurde, verfügen über dieselben Berechtigungen. Bitte bestätigen Sie vor dem 9. August 2024 mit Ihrem Sponsor, dass die Studienteammitglieder in Site Connect angelegt wurden. Nach dem Release von Version 24R2 erhalten Sie eine Willkommens-E-Mail von Site Connect.

Was ist, wenn ich an mehreren miteinander verbundenen Studien mit mehreren Sponsoren arbeite?

Wenn Sie an mehreren miteinander verbundenen Studien arbeiten, müssen Sie jedem Ihrer Sponsoren Zugriff auf Site Connect gewähren. Senden Sie jedem Ihrer Sponsoren eine Liste aller Studienteammitglieder, die Zugriff auf Site Connect benötigen. Diese Liste sollte Folgendes enthalten:

• Studie
• Vorname
• Nachname
• E-Mail-Adresse
• Eine Angabe darüber, welcher Benutzer der Studienleiter (PI) ist.

Bitte bestätigen Sie vor dem 9. August 2024 bei Ihrem Sponsor, dass die Studienteammitglieder in Site Connect angelegt wurden.

An wen kann ich mich wenden, wenn ich Fragen zu diesen Änderungen habe?

• Vor der Veröffentlichung am 9. August 2024: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Prüfzentrum Solutions unter sitesuccess@veeva.com.
• Nach der Veröffentlichung am 9. August 2024: Wenden Sie sich an Ihren Sponsor.

Was geschieht mit meinen aktuell in SiteVault Study Connect verknüpften Studien?

Bereits in SiteVault Study Connect vorhandene, verknüpfte Studien werden automatisch zu Site Connect migriert. Um Dokumente in Ihr SiteVault eISF zu übertragen oder daraus abzurufen, können Sie Site Connect auf Studienebene mit Ihrem SiteVault verbinden.

Werde ich weiterhin Zugriff auf SiteVault eISF haben?

Ja. Sie können SiteVault eISF weiterhin wie bisher verwenden.

Kann ich von SiteVault eISF aus auf Site Connect zugreifen?

Sie wechseln zwischen Site Connect und SiteVault mithilfe Ihres Vault Selektors.

Wie verbinde ich Site Connect mit meinem SiteVault eISF?

Prüfzentren können ihre SiteVault eISF mit Site Connect verbinden, indem sie in Site Connect in der oberen rechten Ecke des Studienstartbildschirms die Option „Mit SiteVault verbinden“ auswählen.

1. Wählen Sie „Mit SiteVault verbinden“.
2. Geben Sie Ihre USN ein und wählen Sie „Weiter“. Ihre USN finden Sie in SiteVault unter „ Administration > Prüfzentren“.
3. Wählen Sie in SiteVault die Studie aus, die Sie mit der Studie in Site Connect verbinden möchten, und klicken Sie auf „Weiter“. Hinweis: Die Studie muss bereits in SiteVault vorhanden sein, damit sie in der Liste angezeigt wird.
4. Sie erhalten oben auf Ihrem Bildschirm eine Benachrichtigung, dass Ihr SiteVault nun für die entsprechende Studie verbunden ist. „Mit SiteVault verbunden“ wird außerdem in der oberen rechten Ecke der Studienseite angezeigt.

Wo sollten Prüfzentren ihre USN-Nummern angeben?

Prüfzentren finden ihre USN, indem sie sich bei SiteVault anmelden und zum Menüpunkt „Administration“ > „Prüfzentren“ navigieren. Die USN wird in der Spalte „USN“ angezeigt. Wenn Sie in SiteVault Zugriff auf mehrere Prüfzentrum haben, stellen Sie sicher, dass Sie die USN des richtigen Standorts ermitteln.

Ab Version 24R2 finden Sie Ihre USN (Unique Service Prüfzentren ) in der oberen rechten Ecke von SiteVault, wenn Sie im Prüfzentrum Kontext arbeiten. Im Kontext der Forschungsorganisation wird die USN als „USN: Nicht verfügbar“ angezeigt. Wenn Sie in SiteVault auf mehrere Prüfzentrum zugreifen, stellen Sie bitte sicher, dass Sie im richtigen Prüfzentrum Kontext arbeiten, damit die korrekte USN angezeigt wird.

Woran erkenne ich, dass die Verbindung zwischen Site Connect und SiteVault hergestellt wurde?

Nach Abschluss der Verbindung zu SiteVault erhalten Sie oben auf Ihrem Bildschirm eine Benachrichtigung, dass SiteVault nun für die entsprechende Studie verbunden ist. Der Status „Mit SiteVault verbunden“ wird außerdem in der oberen rechten Ecke der Studienseite angezeigt.

Wie verwende ich in SiteVault verwaltete Dokumente beim Ausfüllen von Dokumentanforderungen oder beim Versenden zusätzlicher Dokumente?

Sobald Sie die Verbindung einer Site Connect -Studie mit SiteVault hergestellt haben, wird beim Ausführen von Dokumentaktionen in Site Connect die Registerkarte „SiteVault Dokumente“ angezeigt. Hier werden die Dokumente angezeigt, die bereits für die jeweilige Studie mit dem entsprechenden Dokumenttyp in SiteVault eISF hochgeladen wurden.

Werden Dokumente, die über Site Connect gesendet und empfangen werden, automatisch in SiteVault im Status „Vom Sponsor/CRO erhalten“ verfügbar sein, so wie es derzeit der Fall ist?

Site Connect Benutzer können Dokumente direkt aus Site Connect heraus manuell in SiteVault hochladen. Dieser Vorgang ist auch für mehrere Dokumente gleichzeitig möglich. Nach dem Hochladen in SiteVault sind die Dokumente SiteVault im Status „Vom Sponsor/CRO erhalten“ verfügbar.

Wenn Ihre Sponsoren/CROs Dokumente manuell in SiteVault hochladen und von dort ablegen sollen, aktivieren Sie in Site Connect im Bereich „ Prüfzentrum -Einstellungen“ der Studie die Option „Sponsor/CRO darf Dokumente direkt mit SiteVault austauschen“. Dadurch können Ihre Sponsoren Dokumente direkt in SiteVault ablegen und von SiteVault hochladen. Hinweis: Der Endbenutzer, der diese Einstellung aktiviert hat, wird vom Sponsor erfasst. Wenn dieser Benutzer in Site Connect deaktiviert ist, wird das Kontrollkästchen automatisch deaktiviert.

Was geschieht mit Studien, die eCOA über Study Connect nutzen?

Alle Studien, die ePRO verwenden, werden vor Version 24R2 von Study Connect zu Site Connect migriert. Weitere Informationen Besuchstermin im Veeva ePRO Hilfecenter.

Was geschieht mit Studien, die eConsent über Study Connect nutzen?

Alle Studien, die eConsent nutzen, werden individuell betreut. Das Prüfzentrum Solutions Team von Veeva wird sich mit den Prüfzentren in Verbindung setzen, um die nächsten Schritte zu besprechen.