Was ändert sich?

Der Dokumentenaustausch und die Sicherheitsverteilung werden von Study Connect in SiteVault verschoben. Die Prüfzentren verwenden jetzt Veeva Site Connect, eine neue Anwendung, die die Zusammenarbeit mit Ihren Sponsoren vereinfacht.

Was ist Site Connect?

Site Connect ist ein Veeva -Produkt im Besitz von Sponsoren/CROs, das Sponsoren und Prüfzentren die Zusammenarbeit an einem Ort ermöglicht.

Wann wird diese Änderung stattfinden?

Diese Änderung wird mit der für den 9. August 2024 geplanten Veröffentlichung von SiteVault 24R2 wirksam.

Hat diese Änderung Auswirkungen auf die Verwendung von SiteVault eISF?

Nein. Prüfzentren können SiteVault eISF weiterhin wie bisher verwenden. Site Connect kann mit SiteVault eISF verbunden werden, um effizient Dokumente mit Ihrem Sponsor auszutauschen.

Was muss Ihre Prüfzentrum vor der Veröffentlichung tun?

Um Kontinuität zu gewährleisten, sollten alle Prüfzentren, die derzeit Study Connect verwenden, Folgendes vor dem 9. August 2024 abschließen:

1. Senden Sie Ihrem Sponsor eine Liste aller Studienteammitglieder, die Site Connect Zugriff benötigen. Diese Liste sollte mindestens Folgendes enthalten:
   • Studie
   • Vorname
   • Nachname
   • E-Mail-Adresse
   • Eine Notiz, welcher Benutzer der PI für die Studie ist
2. Registrieren Sie sich für eines der Site Connect 24R2 Release-Webinare und nehmen Sie daran teil, um mehr zu erfahren.
3. Lesen Sie alle häufig gestellten Fragen (FAQs) unten. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an sitesuccess@veeva.com.
4. Stellen Sie sicher, dass Ihre Studienteams das Site Connect Hilfecenter mit einem Lesezeichen versehen.

Was wird nach der Veröffentlichung von 24R2 passieren?

Nach 24R2 erhalten alle Mitarbeiter, die von Ihrem Sponsor zu Site Connect hinzugefügt wurden, eine E-Mail mit dem Titel „Willkommen bei Site Connect“ mit einem Link zum Zugriff auf Site Connect mit demselben VeevaID -Benutzernamen, den sie für den Zugriff auf SiteVault verwenden. Ab diesem Zeitpunkt sind alle Site Connect Hilfeinhalte im Site Connect -Hilfecenter verfügbar.

Site Connect -Vorschauvideo

Das folgende kurze Video bietet eine Vorschau auf das 24R2 Site Connect Erlebnis, gültig ab 9. August 2024.

Site Connect Webinar-Aufzeichnung

Sehen Sie sich das Video unten an, um mehr über die wichtigsten Änderungen und nächsten Schritte zu erfahren.

FAQs

Wie stelle ich sicher, dass ich vor dem 9. August 2024 Zugriff auf Site Connect habe?

Senden Sie Ihrem Sponsor eine Liste aller Studienteammitglieder, die in Study Connect aktiv Dokumente austauschen und Sicherheitsbriefe bestätigen. Diese Liste sollte Folgendes enthalten:

• Studie
• Vorname
• Nachname
• E-Mail-Adresse
• Eine Notiz, welcher Benutzer der PI für die Studie ist

Alle Studienteammitglieder, denen Zugriff auf Site Connect gewährt wird, haben dieselben Berechtigungen. Bestätigen Sie vor dem 9. August 2024 bei Ihrem Sponsor, dass die Studienteammitglieder in Site Connect erstellt wurden. Suchen Sie nach der Veröffentlichung von 24R2 in Ihrem E-Mail-Posteingang nach der Willkommens-E-Mail bei Site Connect.

Was ist, wenn ich an mehreren zusammenhängenden Studien mit mehreren Sponsoren arbeite?

Wenn Sie an mehr als einer verbundenen Studie arbeiten, müssen Sie mit jedem Ihrer Sponsoren einen Site Connect Zugriff einrichten. Senden Sie jedem Ihrer Sponsoren eine Liste aller Studienteammitglieder, die Site Connect Zugriff benötigen. Diese Liste sollte Folgendes enthalten:

• Studie
• Vorname
• Nachname
• E-Mail-Adresse
• Eine Notiz, welcher Benutzer der PI für die Studie ist

Bestätigen Sie vor dem 9. August 2024 bei Ihrem Sponsor, dass die Studienteammitglieder in Site Connect erstellt wurden.

An wen wende ich mich, wenn ich Fragen zu diesen Änderungen habe?

• Vor der Veröffentlichung am 9. August 2024: Wenden Sie sich bei Fragen an Prüfzentrum Solutions unter sitesuccess@veeva.com.
• Nach der Veröffentlichung am 9. August 2024: Kontaktieren Sie Ihren Sponsor.

Was passiert mit meinen aktuell verbundenen Studien in SiteVault Study Connect?

Verbundene Studien, die bereits in SiteVault Study Connect vorhanden sind, werden automatisch zu Site Connect übertragen. Wenn Sie Dokumente an Ihr SiteVault eISF senden oder daraus abrufen möchten, können Sie Site Connect auf Studienebene mit Ihrem SiteVault verbinden.

Habe ich weiterhin Zugriff auf SiteVault eISF?

Ja. Sie können SiteVault eISF weiterhin wie bisher verwenden.

Kann ich von SiteVault eISF auf Site Connect zugreifen?

Sie wechseln mit Ihrem Vault Selector zwischen Site Connect und SiteVault.

Wie verbinde ich Site Connect mit meinem SiteVault eISF?

Prüfzentren können ihr SiteVault eISF mit Site Connect verbinden, indem sie in Site Connect oben rechts auf dem Studien-Startbildschirm „Mit SiteVault verbinden“ auswählen.

1. Wählen Sie „Mit SiteVault verbinden“ aus.
2. Geben Sie Ihre USN ein und wählen Sie „Weiter“. Sie finden Ihre USN in SiteVault auf der Registerkarte „Verwaltung > Prüfzentren“.
3. Wählen Sie in SiteVault die Studie aus, die Sie mit der Studie in Site Connect verbinden möchten, und wählen Sie Weiter. Hinweis: Die Studie muss bereits in SiteVault vorhanden sein, damit sie in der Liste angezeigt wird.
4. Sie erhalten oben auf Ihrem Bildschirm eine Benachrichtigung, dass Ihr SiteVault jetzt für die entsprechende Studie verbunden ist. „Mit SiteVault verbunden“ wird auch in der oberen rechten Ecke der Studienseite angezeigt.

Wo sollten Prüfzentren am besten ihre USN platzieren?

Prüfzentren können ihre USN finden, indem sie sich bei SiteVault anmelden und zur Registerkarte „Verwaltung > Prüfzentren“ navigieren. Die USN wird in der Spalte „USN“ angezeigt. Wenn Sie in SiteVault auf mehr als eine Prüfzentrum zugreifen können, stellen Sie sicher, dass Sie die USN der richtigen Site finden.

Ab 24R2 können Prüfzentren ihre USN auch in der oberen rechten Ecke von SiteVault finden, während sie im Prüfzentrum -Kontext arbeiten. Wenn Sie im Kontext einer Forschungsorganisation arbeiten, lautet die USN „USN: Nicht verfügbar“. Wenn Sie in SiteVault auf mehr als eine Prüfzentrum zugreifen können, stellen Sie bitte sicher, dass Sie im richtigen Prüfzentrum -Kontext arbeiten, damit die richtige USN angezeigt wird.

Woher weiß ich, dass die Verbindung zwischen Site Connect und SiteVault hergestellt ist?

Nachdem Sie den Verbindungsvorgang mit SiteVault abgeschlossen haben, erhalten Sie oben auf Ihrem Bildschirm eine Benachrichtigung, dass Ihr SiteVault jetzt für die entsprechende Studie verbunden ist. „Mit SiteVault verbunden“ wird auch in der oberen rechten Ecke der Studienseite angezeigt.

Wie verwende ich in SiteVault verwaltete Dokumente beim Ausfüllen von Dokumentanforderungen oder beim Senden zusätzlicher Dokumente?

Sobald Sie den Vorgang zum Verbinden einer Site Connect -Studie mit SiteVault abgeschlossen haben, wird beim Abschließen von Dokumentaktionen in Site Connect die Registerkarte SiteVault Dokumente angezeigt. Hier werden Dokumente angezeigt, die bereits für die entsprechende Studie mit dem entsprechenden Dokumenttyp in SiteVault eISF hochgeladen wurden.

Werden über Site Connect gesendete und empfangene Dokumente automatisch in SiteVault im Status „Vom Sponsor/CRO empfangen“ verfügbar sein wie heute?

Site Connect Benutzer können Dokumente manuell von Site Connect aus in SiteVault ablegen. Diese Ablage in SiteVault -Aktion kann auch in großen Mengen durchgeführt werden. Wenn Dokumente in SiteVault abgelegt werden, sind sie in SiteVault im Status „Vom Sponsor/CRO empfangen“ verfügbar.

Wenn Sie möchten, dass Ihre Sponsoren/CROs auch manuell Dokumente in SiteVault ablegen und von SiteVault hochladen können, gehen Sie in Site Connect zum Abschnitt Studie der Studie und aktivieren Sie die Einstellung Sponsor/CRO erlauben, Dokumente direkt mit SiteVault auszutauschen. Dadurch erhält Ihr Sponsor die Möglichkeit, Dokumente direkt in SiteVault abzulegen und von SiteVault hochzuladen. Hinweis: Der Endbenutzer, der diese Einstellung aktiviert hat, wird vom Sponsor verfolgt. Wenn dieser Benutzer in Site Connect deaktiviert ist, wird dieses Kontrollkästchen automatisch deaktiviert.

Was passiert mit Studien, die eCOA über Study Connect verwenden?

Alle Studien, die ePRO verwenden, werden vor 24R2 aus Study Connect in Site Connect migriert. Weitere Informationen Besuchstermin im Veeva ePRO Hilfecenter.

Was passiert mit Studien, die eConsent über Study Connect verwenden?

Alle Studien, bei denen eConsent zum Einsatz kommt, werden von Fall zu Fall behandelt. Das Prüfzentrum Solutions-Team von Veeva wird sich mit den einzelnen Prüfzentren in Verbindung setzen, um die nächsten Schritte zu besprechen.