Was ändert sich?

Document Exchange und Safety Distribution wechseln von Study Connect zu SiteVault. Studienzentren verwendet jetzt Veeva Site Connect, eine neue Anwendung, die die Zusammenarbeit mit Ihren Sponsoren vereinfacht.

Was ist Site Connect?

Site Connect ist ein Veeva-Produkt im Besitz von Sponsoren/CROs, das Sponsoren und Studienzentren die Zusammenarbeit an einem Ort ermöglicht.

Wann wird dieses Änderung passieren?

Dieses Änderung wird mit der für den 9. August 2024 geplanten Version 24R2 SiteVault wirksam.

Hat dies Änderung Auswirkungen auf die Verwendung von SiteVault eISF?

Nr. Studienzentren können weiterhin SiteVault eISF wie bisher verwenden. Site Connect kann mit SiteVault eISF verbunden werden, um effizient Dokumente mit Ihrem Sponsor auszutauschen.

Was muss Ihr Studienzent vor der Veröffentlichung tun?

Um Kontinuität zu gewährleisten, sollten alle Studienzentren, die derzeit Study Connect verwenden, Folgendes vor dem 9. August 2024 abschließen:

1. Senden Sie Ihrem Sponsor eine Liste aller Studienteammitglieder, die Site Connect zugreifen benötigen. Diese Liste sollte mindestens Folgendes enthalten:
   • Studienname
   • Vorname
   • Nachname
   • E-Mail-Adresse
   • Eine Angabe, welcher Benutzer der PI für die Studie ist
2. Registrieren Sie sich für eines der Site Connect 24R2 Release-Webinare und nehmen Sie daran teil, um mehr zu erfahren.
3. Lesen Sie alle häufig gestellten Fragen (FAQs) unten. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an sitesuccess@veeva.com.
4. Stellen Sie sicher, dass Ihre Lerngruppen das Site Connect Hilfe Center als Lesezeichen speichern.

Was wird nach der Veröffentlichung von 24R2 passieren?

Nach 24R2 erhalten alle Mitarbeiter, die von Ihrem Sponsor zu Site Connect hinzugefügt wurden, eine „Willkommensnachricht bei Site Connect“ E-Mail(-Adresse) mit einem Link zu zugreifen Site Connect unter Verwendung desselben VeevaID-Benutzernamens, den sie für zugreifen SiteVault verwenden. Ab diesem Zeitpunkt sind alle Site Connect Hilfe-Inhalte im Site Connect Hilfe-Center verfügbar.

Site Connect Videovorschau

Das folgende kurze Video bietet eine Vorschau auf das 24R2-Erlebnis Site Connect, gültig ab 9. August 2024.

Site Connect Webinar-Aufzeichnung

Sehen Sie sich das Video unten an, um mehr über die wichtigsten Änderungen und nächsten Schritte zu erfahren. Möchten Sie an einem der nächsten Webinare teilnehmen, um mehr zu erfahren? Registrieren Sie sich hier.

FAQs

Wie stelle ich sicher, dass ich vor dem 9. August 2024 zugreifen bis Site Connect habe?

Senden Sie Ihrem Sponsor eine Liste aller Studienteammitglieder, die aktiv Dokumente austauschen und Sicherheitsbriefe bestätigen, in Study Connect. Diese Liste sollte Folgendes enthalten:

• Studienname
• Vorname
• Nachname
• E-Mail-Adresse
• Eine Angabe, welcher Benutzer der PI für die Studie ist

Alle Studienteammitglieder, denen zugreifen bis Site Connect zugewiesen wurden, haben dieselben Berechtigungen. Bestätigen Sie vor dem 9. August 2024 bei Ihrem Sponsor, dass die Studienteammitglieder in Site Connect erstellt wurden. Überprüfen Sie Ihren E-Mail(-Adresse)-Posteingang auf das Willkommen bei Site Connect E-Mail(-Adresse) nach der Veröffentlichung von 24R2.

Was ist, wenn ich an mehreren zusammenhängenden Studien mit mehreren Sponsoren arbeite?

Wenn Sie an mehr als einer zusammenhängenden Studie arbeiten, müssen Sie mit jedem Ihrer Sponsoren zugreifen bis Site Connect vereinbaren. Senden Sie jedem Ihrer Sponsoren eine Liste aller Studienteammitglieder, die Site Connect zugreifen benötigen. Diese Liste sollte Folgendes enthalten:

• Studienname
• Vorname
• Nachname
• E-Mail-Adresse
• Eine Angabe, welcher Benutzer der PI für die Studie ist

Bestätigen Sie vor dem 9. August 2024 bei Ihrem Sponsor, dass die Mitglieder des Studienteams in Site Connect erstellt wurden.

An wen wende ich mich, wenn ich Fragen zu diesen Änderungen habe?

• Vor der Veröffentlichung am 9. August 2024: Wenden Sie sich bei Fragen an Studienzent Solutions unter sitesuccess@veeva.com.
• Nach der Veröffentlichung am 9. August 2024: Kontaktieren Sie Ihren Sponsor.

Was passiert mit meinem aktuellen Anschlussstudium in SiteVault Study Connect?

Verbundene Studien, die bereits in SiteVault Study Connect vorhanden sind, werden automatisch in Site Connect umgewandelt. Wenn Sie Dokumente in Ihr SiteVault eISF übertragen oder daraus abrufen möchten, können Sie Site Connect auf Studienebene mit Ihrem SiteVault verbinden.

Habe ich weiterhin zugreifen bis SiteVault eISF?

Ja. Sie können SiteVault eISF weiterhin wie bisher verwenden.

Kann ich zugreifen Site Connect von SiteVault eISF?

Sie wechseln mit Ihrem Vault-Selektor zwischen Site Connect und SiteVault.

Wie verbinde ich Site Connect mit meinem SiteVault eISF?

Studienzentren können ihre SiteVault eISF mit Site Connect verbinden, indem sie in Site Connect in der oberen rechten Ecke des Studien-Startbildschirms „Mit SiteVault verbinden“ auswählen.

1. Wählen Sie „Verbinden mit SiteVault“ aus.
2. Geben Sie Ihre USN ein und wählen Sie Weiter. Sie finden Ihre USN auf der Registerkarte Verwaltung > Studienzentren unter SiteVault.
3. Wählen Sie die Studie in SiteVault aus, die Sie mit der Studie in Site Connect verbinden möchten, und wählen Sie Weiter. Hinweis: Die Studie muss bereits in SiteVault vorhanden sein, damit sie in der Liste angezeigt wird.
4. Sie erhalten oben auf Ihrem Bildschirm eine Benachrichtigung, dass Ihr SiteVault jetzt für die entsprechende Studie verbunden ist. Verbunden mit SiteVault wird auch in der oberen rechten Ecke der Studienseite angezeigt.

Wo sollte Studienzentren am besten seine USN finden?

Studienzentren können ihre USN finden, indem sie sich bei SiteVault anmelden und zur Registerkarte Administration > Studienzentren navigieren. Die USN wird in der Spalte USN angezeigt. Wenn Sie zugreifen für mehr als eine Studienzent in SiteVault haben, stellen Sie sicher, dass Sie die richtige USN von Studienzent finden.

Ab 24R2 können Studienzentren ihre USN auch in der oberen rechten Ecke von SiteVault finden, wenn sie im Kontext Studienzent arbeiten. Wenn Sie im Kontext einer Forschungsorganisation arbeiten, lautet die USN „USN: Nicht verfügbar“. Wenn Sie zugreifen für mehr als eine Studienzent in SiteVault haben, stellen Sie bitte sicher, dass Sie im richtigen Kontext Studienzent arbeiten, damit die richtige USN angezeigt wird.

Woher weiß ich, dass die Verbindung zwischen Site Connect und SiteVault hergestellt ist?

Nachdem Sie den Verbindungsvorgang mit SiteVault abgeschlossen haben, erhalten Sie oben auf Ihrem Bildschirm eine Benachrichtigung, dass Ihr SiteVault jetzt für die entsprechende Studie verbunden ist. Verbunden mit SiteVault wird auch in der oberen rechten Ecke der Studienseite angezeigt.

Wie verwende ich in SiteVault verwaltete Dokumente beim Ausfüllen von Dokumentanforderungen oder Senden zusätzlicher Dokumente?

Sobald Sie den Vorgang zum Verbinden einer Site Connect-Studie mit SiteVault abgeschlossen haben, wird beim Abschließen von Dokumentaktionen in Site Connect die Registerkarte SiteVault Dokumente angezeigt. Hier werden Dokumente angezeigt, die für die entsprechende Studie mit dem entsprechenden Dokumenttyp bereits in SiteVault eISF hochgeladen wurden.

Werden über Site Connect gesendete und empfangene Dokumente automatisch in SiteVault im Status „Vom Sponsor/CRO empfangen“ verfügbar sein wie heute?

Site Connect-Benutzer können Dokumente manuell in SiteVault ablegen, und zwar von Site Connect aus. Diese Ablage in SiteVault- Aktion kann auch in großen Mengen durchgeführt werden. Wenn Dokumente in SiteVault abgelegt werden, sind sie in SiteVault im Status „Von Sponsor/CRO erhalten“ verfügbar.

Wenn Sie möchten, dass Ihre Sponsoren/CROs auch manuell Dokumente in SiteVault ablegen und von dort hochladen können, gehen Sie zum Abschnitt Studienverwaltung der Studie in Site Connect und aktivieren Sie die Einstellung Sponsor/CRO erlauben, Dokumente direkt mit SiteVault auszutauschen. Dadurch erhält Ihr Sponsor die Möglichkeit, Dokumente direkt in Ihrem SiteVault abzulegen und von dort hochzuladen. Hinweis: Der Endbenutzer, der diese Einstellung aktiviert hat, wird vom Sponsor verfolgt. Wenn dieser Benutzer in Site Connect deaktiviert ist, wird dieses Kontrollkästchen automatisch deaktiviert.

Was passiert mit Studien, die ePRO bis Study Connect verwenden?

Alle Studien, die ePRO verwenden, werden vor 24R2 aus Study Connect nach Site Connect migriert. Besuchstermin das Veeva ePRO Hilfe Center, um mehr zu erfahren.

Was passiert mit Studien, die eConsent bis Study Connect verwenden?

Alle Studien, bei denen eConsent verwendet wird, werden von Fall zu Fall behandelt. Das Studienzent-Lösungsteam von Veeva wird sich individuell mit Studienzentren in Verbindung setzen, um die nächsten Schritte zu besprechen.