¿Qué está cambiando?

Las funciones de Intercambio de Documentos y Distribución Segura se trasladarán de Study Connect a SiteVault. Ahora, los Sitios utilizarán Veeva Site Connect, una nueva aplicación que optimiza la colaboración con sus patrocinadores.

¿Qué es Site Connect?

Site Connect es un producto de Veeva, propiedad de patrocinadores/CROs, que permite a patrocinadores y sitios colaborar en un mismo lugar.

¿Cuándo se producirá este cambio?

Este cambio entrará en vigor con la versión 24R2 de SiteVault, prevista para el 9 de agosto de 2024.

¿Afecta este cambio al uso de SiteVault eISF?

No. Los Sitios pueden seguir utilizando SiteVault eISF como lo hacen actualmente. Site Connect se puede conectar a SiteVault eISF para intercambiar documentos de manera eficiente con su patrocinador.

¿Qué necesita hacer tu sitio antes del lanzamiento?

Para garantizar la continuidad, todos los sitios que actualmente utilizan Study Connect deberán completar lo siguiente antes del 9 de agosto de 2024:

1. Envíe a su patrocinador una lista de todos los miembros del equipo de estudio que requieren acceso a Site Connect. Como mínimo, esta lista debe incluir:
   • Nombre del estudio
   • Nombre de pila
   • Apellido
   • Dirección de correo electrónico
   • Una anotación que indica qué usuario es el PI del estudio.
2. Regístrese y asista a uno de los seminarios web de lanzamiento de Site Connect 24R2 para obtener más información.
3. Lea todas las preguntas frecuentes (FAQ) a continuación. Si tiene alguna pregunta adicional, póngase en contacto con sitesuccess@veeva.com.
4. Asegúrese de que sus equipos de estudio guarden en favoritos el Centro de ayuda de Site Connect.

¿Qué ocurrirá tras el lanzamiento de la versión 24R2?

Tras la actualización 24R2, todos los miembros del personal añadidos a Site Connect por su patrocinador recibirán un correo electrónico de bienvenida con un enlace para acceder a Site Connect Site Connect utilizando el mismo nombre de usuario de VeevaID que usan para acceder a SiteVault. En ese momento, todo el contenido de ayuda de Site Connect estará disponible en el Centro de ayuda de Site Connect.

Vídeo de vista previa de Site Connect

El siguiente vídeo breve ofrece una vista previa de la experiencia Site Connect 24R2, que entrará en vigor el 9 de agosto de 2024.

Grabación del seminario Site Connect

Vea el vídeo a continuación para obtener más información sobre los cambios clave y los próximos pasos.

Preguntas frecuentes

¿Cómo puedo asegurarme de tener acceso a Site Connect antes del 9 de agosto de 2024?

Envíe a su patrocinador una lista de todos los miembros del equipo de estudio que intercambian documentos activamente y confirman la recepción de las cartas de seguridad en Study Connect. Esta lista debe incluir:

• Nombre del estudio
• Nombre de pila
• Apellido
• Dirección de correo electrónico
• Una anotación que indica qué usuario es el PI del estudio.

Todos los miembros del equipo de estudio que tengan acceso a Site Connect contarán con los mismos permisos. Confirme con su patrocinador antes del 9 de agosto de 2024 que los miembros del equipo de estudio se hayan creado en Site Connect. Revise su bandeja de entrada para encontrar el correo electrónico de bienvenida a Site Connect tras el lanzamiento de la versión 24R2.

¿Qué ocurre si estoy trabajando en varios estudios interrelacionados con varios patrocinadores?

Si trabaja en más de un estudio interconectado, deberá establecer el acceso a Site Connect con cada uno de sus patrocinadores. Envíe a cada uno de sus patrocinadores una lista de todos los miembros del equipo de estudio que requieren acceso a Site Connect. Esta lista debe incluir:

• Nombre del estudio
• Nombre de pila
• Apellido
• Dirección de correo electrónico
• Una anotación que indica qué usuario es el PI del estudio.

Antes del 9 de agosto de 2024, confirme con su patrocinador que los miembros del equipo de estudio se crearon en Site Connect.

¿Con quién puedo ponerme en contacto si tengo preguntas sobre estos cambios?

• Antes del lanzamiento del 9 de agosto de 2024: Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con Sitio Solutions en sitesuccess@veeva.com.
• Tras el lanzamiento del 9 de agosto de 2024: Póngase en contacto con su patrocinador.

¿Qué sucederá con mis estudios conectados actuales en SiteVault Study Connect?

Los estudios conectados que ya existen en SiteVault Study Connect se transferirán automáticamente a Site Connect. Si desea enviar o recibir documentos desde su SiteVault eISF, puede conectar Site Connect a su SiteVault a nivel de estudio.

¿Seguiré teniendo acceso a SiteVault eISF?

Sí. Puede seguir utilizando SiteVault eISF como lo hace actualmente.

¿Puedo acceder a Site Connect desde SiteVault eISF?

Podrá alternar entre Site Connect y SiteVault utilizando su Selector de Vault.

¿Cómo conecto Site Connect a mi SiteVault eISF?

Los Sitios pueden conectar su SiteVault eISF a Site Connect seleccionando "Conectar con SiteVault" en la esquina superior derecha de la pantalla de inicio del estudio en Site Connect.

1. Seleccione Conectar con SiteVault.
2. Ingrese su USN y seleccione Continuar. Puede encontrar su USN en la pestaña Administración > Sitios en SiteVault.
3. Seleccione el estudio en SiteVault que desea conectar con el estudio en Site Connect y seleccione Continuar. Nota: El estudio debe existir previamente en SiteVault para que aparezca en la lista.
4. Recibirás una notificación en la parte superior de la pantalla indicando que SiteVault ya está conectado para el estudio correspondiente. El mensaje "Conectado a SiteVault" también aparecerá en la esquina superior derecha de la página del estudio.

¿Cuál es el lugar recomendado para que los sitios ubiquen su USN?

Los Sitios pueden encontrar su USN iniciando sesión en SiteVault y accediendo a la pestaña Administración > Sitios. El USN se muestra en la columna correspondiente. Si tiene acceso a más de un sitio en SiteVault, asegúrese de localizar el USN del sitio correcto.

A partir de la versión 24R2, los sitios también podrán encontrar su USN en la esquina superior derecha de SiteVault al trabajar en el contexto del sitio. Si trabaja en el contexto de la organización de investigación, el USN mostrará "USN: No disponible". Si tiene acceso a más de un sitio en SiteVault, asegúrese de trabajar en el contexto de sitio correcto para que se muestre el USN correcto.

¿Cómo sabré que se ha establecido la conexión entre Site Connect y SiteVault?

Tras completar el proceso de conexión con SiteVault, recibirá una notificación en la parte superior de la pantalla indicando que SiteVault ya está conectado para el estudio correspondiente. El mensaje «Conectado a SiteVault» también aparecerá en la esquina superior derecha de la página del estudio.

¿Cómo utilizo los documentos gestionados en SiteVault al completar solicitudes de documentos o enviar documentos adicionales?

Una vez que haya completado el proceso para conectar un estudio de Site Connect con SiteVault, la pestaña Documentos de SiteVault se mostrará al realizar acciones con documentos en Site Connect. En ella se muestran los documentos que ya se han cargado en SiteVault eISF para el estudio correspondiente, con el tipo de documento adecuado.

¿Los documentos enviados y recibidos a través de Site Connect estarán disponibles automáticamente en SiteVault en el estado "Recibido del patrocinador/CRO", tal como sucede actualmente?

Los usuarios de Site Connect pueden archivar documentos manualmente en SiteVault desde Site Connect. Esta acción de archivar en SiteVault también se puede realizar de forma masiva. Una vez archivados en SiteVault, los documentos estarán disponibles allí con el estado " SiteVault del patrocinador/CRO".

Si desea que sus patrocinadores/CRO también puedan archivar y cargar documentos manualmente en SiteVault, vaya a la sección Configuración del Sitio del estudio en Site Connect y active la opción Permitir que el patrocinador/CRO intercambie documentos directamente con SiteVault. Esto le dará a su patrocinador la posibilidad de archivar y cargar documentos directamente en SiteVault. Nota: El patrocinador realiza un seguimiento del usuario final que activó esta opción. Si este usuario se desactiva en Site Connect, esta casilla se desmarcará automáticamente.

¿Qué ocurrirá con los estudios que utilizan eCOA a través de Study Connect?

Todos los estudios que utilicen ePRO se migrarán de Study Connect a Site Connect antes de la versión 24R2. Visite el Centro de ayuda de Veeva ePRO para obtener más información.

¿Qué ocurrirá con los estudios que utilizan el eConsent a través de Study Connect?

Todos los estudios que utilicen el eConsent se gestionarán de forma individualizada. El equipo de Soluciones Sitio de Veeva se pondrá en contacto con sitios individualmente para analizar los próximos pasos.