Следните предварителни изисквания трябва да бъдат изпълнени, преди да можете да изпратите формуляр за eConsent на участник:
Необходими условия за попълване на формуляр за информирано съгласие (ICF)
- Имайте поне една версия в състояние „Одобрено за употреба“.
- Полето „Документ за изследване“ трябва да бъде попълнено с едно име на изследване.
- Полето за документ за eConsent трябва да бъде попълнено с „Да“. Това обозначава формуляра като ICF за eConsent, а не като ICF на хартия.
- Полето „Език на документа“ трябва точно да отразява езика на съдържанието на документа.
- ICF не може да е в процес на разработка, тъй като вече очаква подписа на участника.
Предварителни изисквания за участници и подписали лица
- Езикът на участника трябва да бъде зададен, за да се стеснят резултатите от търсенето до подходящите опции за документи. Ако няма налични документи на този език, изберете желания езиков документ от списъка.
- Записът на участника трябва да бъде свързан с досие на пациент.
- Ако е приложимо, създайте записи за всички допълнителни подписали лица, като например настойник, свидетел или лице, полагащо грижи.
Предварителни изисквания за опции за подписване
Участникът/пациентът или допълнителното подписали лице трябва да може да подпише формуляр, използвайки една от следните опции:
- Влизане лично или дистанционно: Използвайте акаунт в MyVeeva for Patients (за приложението MyVeeva for Patients ), за да преглеждате и подписвате формуляри за eConsent.
- Лично подписване на място: Подпишете електронно или на хартия, докато сте на място.
