Следните предварителни условия трябва да бъдат изпълнени, преди да можете да изпратите формуляр за eConsent на участник:
Предпоставки за празен формуляр за информирано съгласие (ICF).
- Имайте поне една версия в състояние Одобрено за използване.
- Полето на документ за изследване трябва да бъде попълнено с едно име на изследване.
- Полето на документа за eConsent трябва да бъде попълнено с „Да“. Това обозначава формуляра като ICF за eConsent, а не като ICF на хартиен носител.
- Полето Език на документа трябва точно да отразява езика на съдържанието на документа.
- ICF не може да бъде в процес на изпълнение и вече да чака подписа на участника.
Предварителни условия за участници и подписали лица
- Езикът на участниците трябва да бъде зададен, за да стесните резултатите от търсенето до подходящите опции на документа. Ако няма налични документи на този език, изберете желания езиков документ от списъка.
- Досието на участника трябва да бъде свързано с досие на пациента.
- Ако е приложимо, създайте записи за всички допълнителни подписали лица, като например настойник, свидетел или болногледач.
Предварителни условия за опция за подписване
Участникът/пациентът или допълнителният подписал трябва да има способността да подпише формуляр, като използва една от следните опции:
- Влезте лично или отдалечено: Използвайте акаунт в MyVeeva for Patients (за приложението MyVeeva for Patients ), за да преглеждате и подписвате формуляри за eConsent.
- Влезте лично на място: Подпишете електронно или на хартия, докато сте на сайта.