Ако са изпълнени предварителните изисквания за eConsent, изпълнете следните стъпки, за да изпратите формуляри за съгласие на участник или подписващо лице, за да ги прегледа и попълни на място или дистанционно:
- Отидете до „Проучвания“ и изберете проучване.
- Изберете раздела Участници.
- Изберете „Стартиране на съгласие“ от менюто „Действия“ на участника или от страницата „Данни за участника“.
- SiteVault ще прегледа състоянието на формулярите за съгласие на участника и ще ви насочи към един от следните два процеса:
Изберете и присвоете формуляри за съгласие
- Изберете един или повече празни формуляри.
- Изберете Следващ.
-
Прегледайте формуляра и информацията за подписалото лице. Редактирайте, ако е необходимо.
- За всеки формуляр могат да бъдат избрани максимум двама свидетели, двама лица, полагащи грижи, и двама лица, подписали документа от настойник.
- Ако участникът или подписалият все още няма акаунт в MyVeeva, предоставете му QR кода за изтегляне на приложението и кодовете за активиране, необходими за активиране на акаунта му и достъп до формулярите за съгласие.
- Изберете „Потвърждаване на избора“.
- Потвърдете предпочитаната от участника или подписващия опция за подписване и започнете да давате съгласие. Вижте стъпка 2 по-долу.
Започнете прегледа и попълването на чакащи формуляри за съгласие
Ако има чакащи формуляри за съгласие, ще бъдете насочени към тези стъпки, за да завършите процеса на съгласие.
- Ако трябва да се добавят допълнителни формуляри, изберете връзката Добавяне на допълнителни формуляри за съгласие и следвайте указанията.
-
Изберете един от следните методи и следвайте инструкциите на системата:
-
Лично с помощта на устройство на сайта
- За да прегледате с използваното устройство, изберете „Стартирай сега“.
- За да прегледате с друго устройство, сканирайте QR кода, за да изтеглите приложението.
-
Лично с помощта на устройство на участника
- За да прегледате без акаунт в MyVeeva for Patients, сканирайте QR кода.
- За да прегледате с акаунт в MyVeeva for Patients, посъветвайте участника/подписалия да влезе в приложението. Изберете „Генериране на код“, ако участникът/подписалият добавя приложението и/или активира акаунт за първи път. Генерирайте кодове за всички подписали, които се нуждаят от такъв. Предоставете на участника/подписалия QR кода за изтегляне на приложението и кода за активиране за активиране на акаунт.
-
Дистанционно съгласие
- Посъветвайте участника/подписалия да влезе в приложението. Изберете „Генериране на код“, ако участникът/подписалият добавя приложението и/или активира акаунт за първи път. Генерирайте кодове за всички подписали, които се нуждаят от такъв. Предоставете на участника/подписалия QR кода за изтегляне на приложението и кода за активиране за активиране на акаунт. За да видите опита на участника, вижте интерактивната демонстрация на дистанционното eConsent.
-
Лично с помощта на устройство на сайта
Събиране на подписи за съгласие с мокро мастило
Ако е необходимо да дадете съгласието си на участник с мокър мастило, изпълнете следните стъпки:
- Изтеглете и разпечатайте празния формуляр.
- Помолете всички подписали да подпишат съответните блокове за подпис с мокро мастило.
- Подписвате блока за подпис на сайта.
- Качете сканирано копие на формуляра в SiteVault с типа документ „Формуляр за информирано съгласие (подписан)“.
За повече информация вижте „Отстраняване на неизправности с eConsent и MyVeeva for Patients“.