eConsent

Управлявайте участниците в проучването, дигитализирайте формулярите за съгласие и участниците в eConsent

Стартиране на процеса на съгласие (дистанционно или на място)

Ако са изпълнени предварителните изисквания за eConsent, изпълнете следните стъпки, за да изпратите формуляри за съгласие на участник или подписващо лице, за да ги прегледа и попълни на място или дистанционно:

  1. Отидете до „Проучвания“ и изберете проучване.
  2. Изберете раздела Участници.
  3. Изберете „Стартиране на съгласие“ от менюто „Действия“ на участника или от страницата „Данни за участника“.
  4. SiteVault ще прегледа състоянието на формулярите за съгласие на участника и ще ви насочи към един от следните два процеса:


  1. Изберете един или повече празни формуляри.
  2. Изберете Следващ.
  3. Прегледайте формуляра и информацията за подписалото лице. Редактирайте, ако е необходимо.
    • За всеки формуляр могат да бъдат избрани максимум двама свидетели, двама лица, полагащи грижи, и двама лица, подписали документа от настойник.
  4. Ако участникът или подписалият все още няма акаунт в MyVeeva, предоставете му QR кода за изтегляне на приложението и кодовете за активиране, необходими за активиране на акаунта му и достъп до формулярите за съгласие.
  5. Изберете „Потвърждаване на избора“.
  6. Потвърдете предпочитаната от участника или подписващия опция за подписване и започнете да давате съгласие. Вижте стъпка 2 по-долу.


Ако има чакащи формуляри за съгласие, ще бъдете насочени към тези стъпки, за да завършите процеса на съгласие.

  1. Ако трябва да се добавят допълнителни формуляри, изберете връзката Добавяне на допълнителни формуляри за съгласие и следвайте указанията.
  2. Изберете един от следните методи и следвайте инструкциите на системата:
    • Лично с помощта на устройство на сайта
      • За да прегледате с използваното устройство, изберете „Стартирай сега“.
      • За да прегледате с друго устройство, сканирайте QR кода, за да изтеглите приложението.
    • Лично с помощта на устройство на участника
      • За да прегледате без акаунт в MyVeeva for Patients, сканирайте QR кода.
      • За да прегледате с акаунт в MyVeeva for Patients, посъветвайте участника/подписалия да влезе в приложението. Изберете „Генериране на код“, ако участникът/подписалият добавя приложението и/или активира акаунт за първи път. Генерирайте кодове за всички подписали, които се нуждаят от такъв. Предоставете на участника/подписалия QR кода за изтегляне на приложението и кода за активиране за активиране на акаунт.
    • Дистанционно съгласие
      • Посъветвайте участника/подписалия да влезе в приложението. Изберете „Генериране на код“, ако участникът/подписалият добавя приложението и/или активира акаунт за първи път. Генерирайте кодове за всички подписали, които се нуждаят от такъв. Предоставете на участника/подписалия QR кода за изтегляне на приложението и кода за активиране за активиране на акаунт. За да видите опита на участника, вижте интерактивната демонстрация на дистанционното eConsent.


Ако е необходимо да дадете съгласието си на участник с мокър мастило, изпълнете следните стъпки:

  1. Изтеглете и разпечатайте празния формуляр.
  2. Помолете всички подписали да подпишат съответните блокове за подпис с мокро мастило.
  3. Подписвате блока за подпис на сайта.
  4. Качете сканирано копие на формуляра в SiteVault с типа документ „Формуляр за информирано съгласие (подписан)“.

За повече информация вижте „Отстраняване на неизправности с eConsent и MyVeeva for Patients“.

SiteVault
Обратна връзка