Събитията eCOA отразяват графика на протокола и се използват за планиране на необходимите проучвания.
Преглед на събитията на участник
Събитията се показват на страницата на участника. Можете да изберете събитие, за да видите подробностите за него.
Подходящите анкети се показват по подразбиране. За да промените изгледа, изберете една от следните опции от списъка „Показване на анкети“:
- Всички
- Налично в клиниката
- Минало
Добавяне на дати на събития
Датата и часът на събитието могат да поставят началото или края на наличността на анкетите, въз основа на дизайна на проучването на спонсора.
Изпълнете следните стъпки, за да добавите дата на събитието:
- На страницата на участника изберете събитието.
-
Въведете или изберете датата и часа, в които се е случило или ще се случи събитието. Датите на събитията могат да бъдат минали, настоящи или бъдещи. Страницата се актуализира с всички анкети, свързани със събитието.
- Спонсорът може да предостави допълнителен контекст за това коя дата трябва да се попълни, като например „Прозорец за посещение“ или „Очаквана дата на протокола“. Ако е показана очаквана дата, можете да изберете „Приложи“, за да използвате тази дата.
Страницата се актуализира с всички анкети, свързани със събитието, въз основа на датата и часа. Ако сте присвоили участника на група, преди да въведете датата и часа на събитието, системата може да отнеме малко повече време за обработка и зареждане на анкетите.
Актуализиране на датите на събитията
Ако трябва да редактирате дата на събитие, изберете иконата за редактиране
до датата на събитието и я актуализирайте. Можете също да премахнете датата на събитието. Страницата се актуализира с анкетите, свързани със събитието, въз основа на датата и часа.
Добавяне на непланирано събитие
Ако спонсорът е конфигурирал непланирани събития, можете да ги добавите за участниците, когато е необходимо да се съберат допълнителни анкети от ePRO или eClinRo въз основа на опита на участника в пробното проучване.
-
Изберете иконата „Добавяне на непланирано събитие“ (
). - Изберете събитието, което искате да добавите, и изберете Напред.
- Въведете датата на събитието и изберете Напред.
- Изберете кои анкети искате да бъдат включени в събитието и изберете Създаване на събитие.
Събитието се добавя за участника и всички съответни анкети се присвояват.
Премахване на непланирано събитие
Ако прецените, че дадено непланирано събитие вече не е от значение за преживяването на участника в изпитването и той не е започнал, завършил или пропуснал свързани анкети, можете да добавите непланирано събитие.
- Вижте събитието, което искате да премахнете, и изберете Премахване на събитието.
- Добавете причина за промяната и изберете Премахване.
Събитието и всички свързани с него анкети се премахват от участника.
Изпълнение на събитие за проверка
Събитията за проверка са действия, които оценяват данните от анкетата и извеждат резултат. Те са достъпни за потребителите на сайта въз основа на дизайна на проучването на спонсора. За да извършите проверка, отворете събитието и изберете „Стартирай проверка“.
Резултатите се показват и запазват в изгледа „Проверка“. Ако не се показва информация, това може да означава, че част от информацията, необходима за изпълнението ѝ, липсва или все още не е добавена. Свържете се със спонсора на изследването, ако имате въпроси. Проверката също така няма да показва ограничени данни на потребители, които нямат разрешение да ги преглеждат.
За да стартирате събитието отново, изберете „Стартирай отново“. Последните резултати се показват в горната част на изгледа.
Изтриване на събития
Забележка Не можете да изтриете събитие, ако то е било включено в одобрена колекция. За да го направите недостъпно, Veeva препоръчва да премахнете всички препратки към събитие от анкети, правила, препратки към задействания и т.н., а след това да промените заглавието на събитието, за да укажете, че е изтрито.
Изпълнете следните стъпки, за да изтриете събитие, което не е включено в одобрена колекция:
- На страницата на участника изберете събитието.
- Изберете иконата за изтриване.
Оттегляне или прекратяване на участието в проучването за участник
Когато участникът се оттегли от изпитването или завърши участието си в изпитването, въведете дата и час за събитието „Проучването е завършено“ или „Проучването е отнето“. Системата ще използва датата и часа, за да деактивира записа на участника или ще ви подкани да го деактивирате, когато сте готови. Деактивирането на участник ще прекрати събирането на данни и ще спре изпращането на анкети и известия до него. Вижте „Деактивиране и активиране на участник“ за повече информация.
