Заснемане на данни

Записване на събития от проучването и изпращане на анкети за участниците

Работа със събития

Събитията eCOA отразяват графика на протокола и се използват за планиране на необходимите проучвания.

Преглед на събитията на участник

Събитията се показват на страницата на участника. Можете да изберете събитие, за да видите подробностите за него.

Подходящите анкети се показват по подразбиране. За да промените изгледа, изберете една от следните опции от списъка „Показване на анкети“:

  • Всички
  • Налично в клиниката
  • Минало

Събитията се показват в следния ред:

  • Събитието „eCOA Activated“ винаги се показва в горната част на списъка.
  • Всички събития с дати и часове, зададени в миналото или днес, се сортират в хронологичен ред.
  • Всички събития с дати, зададени в бъдещето, или без въведена дата и час се сортират по техния пореден номер.

Добавяне на дати на събития

Датите и часовете на събитията могат да бъдат добавени по няколко начина, въз основа на дизайна на проучването на спонсора. Датата и часът на събитието могат да поставят началото или края на наличността на анкетите.

  • Ръчно добавено: Потребителят на Cайт трябва да въведе дата и час за събитието.

Забележка Въвеждането на дата и час на събитие може да задейства анкети, които вече са пропуснати при създаването им, ако щяха да се проведат в миналото.

  • Попълнено чрез API: Датата на събитието се попълва от данни, изпратени чрез API. Потребителите на Cайт няма да имат възможност директно да въвеждат или редактират датата и часа на събитието.
  • Попълване по правило: Датата на събитието се попълва въз основа на данни, събрани в анкети.

Показва се банер за „Попълнено с API и правило“, който ви предупреждава, че датата ще бъде попълнена автоматично. Можете да изберете „Въведете дата“, за да добавите дата ръчно, но след като критериите за събитието бъдат изпълнени или датата на API бъде получена, датата ще бъде променена и не можете да я промените отново.

Условните дати на събития могат да бъдат конфигурирани така, че да станат достъпни само ако са изпълнени определени условия. Ако тези условия не са изпълнени, събитията се показват в секцията „Все още не са налични“. Не можете да добавите дата за тях или да промените състоянието им.

Изпълнете следните стъпки, за да добавите дата на събитието:

  1. На страницата на участника изберете събитието.
  2. Въведете или изберете датата и часа, в които събитието се е случило или ще се случи. Датите на събитията могат да бъдат минали, настоящи или бъдещи, но не могат да бъдат зададени на повече от една година в миналото от текущата дата.
    • Спонсорът може да предостави допълнителен контекст за това коя дата трябва да се попълни, като например „Прозорец за посещение“ или „Очаквана дата на протокола“. Ако е показана очаквана дата, можете да изберете „Приложи“, за да използвате тази дата.

Страницата се актуализира с всички анкети, свързани със събитието, въз основа на датата и часа. Ако сте присвоили участника на група, преди да въведете датата и часа на събитието, системата може да отнеме малко повече време за обработка и зареждане на анкетите.

Маркиране на събитие като несъстояло се

Ако участник не е могъл да присъства на планирано посещение и не са пропуснати, попълнени или умишлено оставени празни свързани анкети, можете да маркирате планираното събитие като „Не се е състояло“. Това действие позволява на пациента да продължи с графика на изследването.

За да маркирате събитие като „Не се е случило“, изберете менюто с още опции ( {Бутон от менюто „Действия“} ) до събитието и след това изберете „Не се е случило“.

Актуализиране и премахване на дати на събития

Изпълнете следните стъпки, за да редактирате дата на събитие:

  1. Изберете иконата за редактиране {Бутон за редактиране} до датата на събитието.
  2. Добавете нова дата и час или изберете иконата за премахване ( X ), за да премахнете датата на събитието.

Съвет Изберете „Научете как това влияе върху състоянието на анкетата“, за да видите как ще се променят графиците на съществуващата анкета. В описанията се показват само състоянията на анкетите, които в момента се показват във филтрирания списък. Затворете прозореца „Актуализация на дата и час на събитието“ и променете филтъра на страницата „Събитие“, за да видите как анкетите с други състояния могат да бъдат засегнати.

  1. Въведете причина за промяната.
  2. Изберете Потвърди.

Страницата се актуализира с правилните анкети за новата дата и час. Когато датата и часът на събитието се актуализират, пропуснатите преди това анкети могат да бъдат премахнати и заменени с нови анкети, за да се съобразят с новата дата и час. Попълнените анкети никога няма да бъдат премахнати, когато датата и часът на събитието се актуализират.

Добавяне на непланирано събитие

Ако спонсорът е конфигурирал непланирани събития, може да се наложи да се добавят участници, когато е необходимо да се съберат допълнителни анкети от ePRO или eClinRo въз основа на опита на участника в проучването.

  • Изберете иконата „Добавяне на непланирано събитие“ ( {Бутон „Добавяне на непланирано събитие“} ).
  • Изберете събитието, което искате да добавите, и изберете Напред.
  • Въведете датата на събитието и изберете Напред.
  • Изберете кои анкети искате да бъдат включени в събитието и изберете Създаване на събитие.

Събитието се добавя за участника и всички съответни анкети се присвояват.

Премахване на непланирано събитие

Ако прецените, че дадено непланирано събитие вече не е от значение за преживяването на участника в изпитването и той не е започнал, завършил или пропуснал свързани анкети, можете да добавите непланирано събитие.

  • Вижте събитието, което искате да премахнете, и изберете Премахване на събитието.
  • Добавете причина за промяната и изберете Премахване.

Събитието и всички свързани с него анкети се премахват от участника.

Изпълнение на събитие за проверка

Събитията за проверка са действия, които оценяват данните от анкетата и извеждат резултат. Те са достъпни за потребителите на сайт въз основа на дизайна на проучването на спонсора. За да извършите проверка, отворете събитието и изберете „Стартирай проверка“.

Резултатите се показват и запазват в изгледа „Проверка“. Ако не се показва информация, това може да означава, че част от информацията, необходима за изпълнението ѝ, липсва или все още не е добавена. Свържете се със спонсора на изследването, ако имате въпроси. Проверката също така няма да показва ограничени данни на потребители, които нямат разрешение да ги преглеждат.

За да стартирате събитието отново, изберете „Стартирай отново“. Последните резултати се показват в горната част на изгледа.

Изтриване на събития

Забележка Не можете да изтриете събитие, ако то е било включено в одобрена колекция. За да го направите недостъпно, Veeva препоръчва да премахнете всички препратки към събитие от анкети, правила, препратки към задействания и т.н., а след това да промените заглавието на събитието, за да укажете, че е изтрито.

Изпълнете следните стъпки, за да изтриете събитие, което не е включено в одобрена колекция:

  1. На страницата на участника изберете събитието.
  2. Изберете иконата за изтриване.

Оттегляне или прекратяване на участието в проучването за участник

Когато участникът се оттегли от изпитването или завърши участието си в изпитването, въведете дата и час за събитието „Проучването завършено“ или „Проучването отнето“. Системата ще използва датата и часа, за да деактивира записа на участника или ще ви подкани да го деактивирате, когато сте готови. Деактивирането на участник ще прекрати събирането на данни и ще спре изпращането на анкети и известия до него. Вижте „Деактивиране и активиране на участник“ за повече информация.

eCOA
Обратна връзка