Събитията eCOA отразяват графика на протокола и се използват за планиране на необходимите проучвания.
Преглед на събития на участник
Събитията се показват на страницата на участника. Можете да изберете събитие, за да видите подробностите за него.
Съответните анкети се показват по подразбиране. За да промените изгледа, изберете една от следните опции от списъка Показване на анкети:
- Всички
- Предлага се в клиниката
- Минало
Добавяне на дати за събития
Датата и часът на събитието може да започне или да прекрати наличността на анкети, въз основа на дизайна на проучването на спонсора.
Изпълнете следните стъпки, за да добавите дата на събитието:
- На страницата на участника изберете събитието.
-
Въведете или изберете датата и часа, на които събитието се е случило или ще се случи. Датите на събитието могат да бъдат минали, настоящи или бъдещи. Страницата се актуализира с всички анкети, които са свързани със събитието.
- Спонсорът може да предостави допълнителен контекст за това коя дата трябва да бъде попълнена, като например прозорец за посещение или очаквана дата по протокол. Ако се покаже Очаквана дата, можете да изберете Приложи, за да използвате тази дата.
Страницата се актуализира с всички анкети, които са свързани със събитието, въз основа на датата и часа. Ако сте присвоили участника към група, преди да въведете датата и часа на събитието, на системата може да отнеме малко повече време, за да обработи и зареди анкетите.
Актуализиране на датите на събитието
Ако трябва да редактирате дата на събитие, изберете иконата за редактиране
до датата на събитието и я актуализирайте. Можете също да премахнете датата на събитието. Страницата се актуализира с анкетите, които са свързани със събитието, въз основа на датата и часа.
Добавяне на непланирано събитие
Ако спонсорът е конфигурирал непланирани събития, можете да ги добавите за участници, когато трябва да се съберат допълнителни ePRO или eClinRo проучвания въз основа на пробния опит на участника.
-
Изберете иконата Добавяне на непланирано събитие (
). - Изберете събитието, което искате да добавите, и изберете Напред.
- Въведете датата на събитието и изберете Напред.
- Изберете кои анкети искате да бъдат включени в събитието и изберете Създаване на събитие.
Събитието се добавя за участника и се присвояват всички съответни анкети.
Премахване на непланирано събитие
Ако установите, че дадено непланирано събитие вече не е от значение за опита на участника в изпитанието и те не са започнали, завършили или пропуснали свързани проучвания, можете да добавите непланирано събитие.
- Вижте събитието, което искате да премахнете, и изберете Премахване на събитие.
- Добавете причина за промяна и изберете Премахване.
Събитието и всички свързани анкети се премахват от участника.
Изпълнение на събитие за проверка
Събитията за проверка са действия, които оценяват данните от проучването и извеждат резултат. Те са достъпни за потребителите на сайта въз основа на дизайна на проучването на спонсора. За да изпълните проверка, отворете събитието и изберете Старт на проверката.
Резултатите се показват и записват в изглед Проверка. Ако не се показва никаква информация, това може да означава, че част от информацията, необходима за стартирането му, липсва или все още не е добавена. Свържете се със спонсора на изследването, ако имате въпроси. Проверката също няма да показва ограничени данни за потребители, които нямат разрешение да ги преглеждат.
За да изпълните събитието отново, изберете Изпълни отново. Най-новите резултати се показват в горната част на изгледа.
Изтриване на събития
Забележка Не можете да изтриете събитие, ако то е било включено в одобрена колекция. За да го направите недостъпен, Veeva препоръчва премахване на всички препратки към събитие от анкети, правила, препратки към тригери и т.н. и след това промяна на заглавието на събитието, за да покаже, че е изтрито.
Изпълнете следните стъпки, за да изтриете събитие, което не е включено в одобрена колекция:
- На страницата на участника изберете събитието.
- Изберете иконата за изтриване.
Оттегляне или прекратяване на участие в проучване за участник
Когато участникът се оттегли от изпитването или завърши участието си в изпитването, въведете дата и час за събитието Завършено проучване или Оттеглено проучване. Системата ще използва датата и часа, за да деактивира записа на участника или ще ви подкани да го деактивирате, когато сте готови. Деактивирането на участник ще прекрати събирането на данни и ще спре изпращането на анкети и известия до него. Вижте Деактивиране и активиране на участник за повече информация.
