监控

站点工作人员和监测员或 CRA 的监测任务

数字委托日志和审计跟踪

授权委托 (DoA) 日志记录了首席研究员 (PI) 的决策,允许特定站点工作人员履行 PI 的一项或多项研究职责。无需手动管理纸质手写 DoA 日志,数字委托功能可让您站点的用户直接在SiteVault中委托、接受和批准职责, SiteVault会为您创建或更新 DoA 日志文档。

有关使用 SiteVault 的数字委派日志满足监管需求的更多信息,请下载 SiteVault 的数字委派愿景和设计

查看授权日志

当PI批准授权后, SiteVault会生成授权委托 (DoA) 文档的全新或更新版本,并将其归档到研究电子资料夹 (eBinder) 的“PI监督”部分。您可以在研究电子资料夹 (eBinder) 或资料库中查看 DoA。

查看审计跟踪

SiteVault提供了对文档执行的所有操作的强大审计跟踪功能。SiteVault 还允许您导出这些信息,以便SiteVault精细地进行报告和筛选。审计跟踪窗口显示以下内容:

  • 时间戳 :执行操作的日期和时间,已根据您自己的时区进行调整。时间戳还会使用夏令时指示事件发生的年份。例如,使用 GMT 时区的 SiteVault 中的审计跟踪在秋季和冬季显示 GMT 时间,在春季和夏季显示 BST 时间。
  • 用户名 :执行操作的用户的登录名;有时会显示“系统”,表示该操作由SiteVault自动执行。“系统”操作包括作为工作流的一部分执行的状态更改和字段更新,以及启动自动启动工作流。
  • 版本 :发生操作的文档的版本
  • 事件描述 :对已发生操作的描述,例如,“‘tlee@veevapharm.com’已添加到‘名称’字段”。请注意,当数据发生变化时,描述会同时显示先前的值和新值。

注意: 审计日志支持精确到秒。一秒内发生的事件可能会以意想不到的顺序出现。

访问文档审计跟踪

  1. 从“库”或“文档信息”页面的 “所有操作” 菜单中,选择 “审计跟踪”
  2. 审计跟踪信息显示在窗口中。操作按从最近到最早的顺序显示。
  3. 可选:要更改审计跟踪过滤器,请从下拉菜单中选择一个选项。
  4. 可选:要下载审计跟踪,请点击操作菜单图标,然后选择 CSV 文本 PDF 。请注意,导出的文件与审计跟踪窗口中的列不同。
  5. 完成后,单击 “关闭”

过滤审计线索

默认情况下,审计跟踪按 “时间戳” “全部” 进行过滤。您可以从第二个下拉菜单中选择其他时间范围。

  1. 从下拉菜单中选择 时间戳 事件 用户
  2. 可选:如果您选择了 “时间戳” ,请在右侧的下拉菜单中选择一个日期范围。如果您选择了 “范围” ,则会显示两个额外的日期字段。点击每个字段即可选择该范围的开始日期和结束日期。
  3. 可选:如果您选择了 “事件” ,则将出现运算符 “输入” 和第二个下拉菜单。从第二个下拉菜单中选择所需的事件。点击 “应用”
  4. 可选:如果您选择了 “用户” ,则会出现运算符 “In” 和第二个下拉菜单。从第二个下拉菜单中选择所需的用户。您可以选择多个单个用户,但不能选择用户组。
  5. 可选:单击 添加过滤器 按钮以添加任何剩余的过滤器( 时间戳 事件 用户 )。
  6. 单击 “应用” 以更新表。

导出审计线索

要下载审计跟踪,请单击操作菜单图标并选择 CSV 文本 PDF

CSV 导出

导出的 CSV 文件显示的信息格式略有不同。例如,CSV 文件将每个事件的详细信息分成单独的列。

PDF 导出

导出为 PDF 时, SiteVault会为 PDF 添加页码和封面。所有审计历史记录和审计线索均使用相同的 “审计导出封面” 模板。

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