授权委托 (DoA) 日志记录了首席研究员 (PI) 授权特定机构工作人员履行其一项或多项研究职责的决定。数字授权功能使机构用户无需手动管理纸质手写 DoA 日志,即可直接在SiteVault中委托、接受和批准职责, SiteVault会自动创建或更新 DoA 日志文档。
有关使用 SiteVault 的数字授权日志满足监管需求的更多信息,请下载 数字授权功能摘要 或 数字授权愿景和设计文档 。
查看授权委托日志
当首席研究员 ( PI)批准授权时, SiteVault会生成一份新的或更新的授权委托书 (DoA) 文件,并将其归档到研究电子档案库的“PI监督”部分。您可以在研究电子档案库或资料库中查看该授权委托书。
查看审计跟踪
SiteVault提供强大的审计跟踪功能,记录对文档执行的所有操作。SiteVault 还允许您导出这些SiteVault,以便更精细地生成报告和进行筛选。审计跟踪窗口显示以下内容:
- 时间戳 :操作执行的日期和时间,已根据您的时区进行调整。时间戳还会根据夏令时指示事件发生的季节。例如,在 SiteVaults 中使用 GMT 时区的审计跟踪在秋季和冬季显示 GMT 时间,在春季和夏季显示 BST 时间。
- 用户名 :执行操作的用户的登录名;有时会显示“系统”,表示该操作由SiteVault自动执行。“系统”操作包括作为工作流一部分执行的状态更改和字段更新,以及启动自动启动工作流。
- 版本 :执行操作所依据的文档版本
- 事件描述 :对所发生操作的描述,例如,“‘tlee@veevapharm.com’已添加到‘名称’字段”。请注意,当数据发生更改时,描述会同时显示先前的值和新值。
注意: 审计日志精确到秒。一秒内发生的事件可能以意想不到的顺序显示。
访问文档审计跟踪
- 在“库”或“文档信息”页面的 “所有操作” 菜单中,选择 “审计跟踪” 。
- 审计跟踪信息会显示在窗口中。操作按时间倒序排列,从最近的到最不最近的。
- 可选:要更改审计跟踪筛选器,请从下拉菜单中选择一个选项。
- (可选)要下载审计跟踪文件,请单击操作菜单图标,然后选择 CSV 、 文本 或 PDF 格式 。请注意,导出的文件与审计跟踪窗口中的列不同。
- 完成后,点击 “关闭” 。
过滤审计跟踪
默认情况下,审计跟踪按 时间戳 筛选, 显示全部内容 。您可以从第二个下拉菜单中选择不同的时间范围。
- 从下拉菜单中选择 时间戳 、 事件 或 用户 。
- 可选:如果您选择了 “时间戳” ,请在右侧的下拉菜单中选择日期范围。如果您选择了 范围 ,则会出现两个额外的日期字段。单击每个字段即可选择范围的开始日期和结束日期。
- 可选:如果您选择了 “事件” ,则会显示 “输入”运算符 和第二个下拉菜单。从第二个下拉菜单中选择所需的事件。单击 “应用” 。
- 可选:如果您选择了 “用户” ,则会显示“输入”运算 符 和第二个下拉菜单。请从第二个下拉菜单中选择所需的用户。您可以选择多个单个用户,但不能选择用户组。
- 可选:点击 “添加筛选器” 按钮,添加剩余的筛选器( 时间戳 、 事件 或 用户 )。
- 点击 “应用” 更新表格。
导出审计跟踪
要下载审计跟踪,请单击操作菜单图标,然后选择 CSV 、 文本 或 PDF 。
CSV导出
导出的 CSV 文件以略微不同的格式显示信息。例如,CSV 文件将每个事件的详细信息分成了单独的列。
PDF导出
导出为 PDF 时, SiteVault会在 PDF 文件中添加页码和封面。所有审计历史记录和审计跟踪都使用相同的 “审计导出封面” 模板。