参与者有时需要他人协助才能参与或完成研究。您可能需要与这些人共享文件,或要求他们代表参与者签署表格。为了完成这些任务,您可以创建签字记录。
签字人角色
每位患者的支持需求各不相同;请根据您参与者的具体情况选择合适的签字人。
| 签署人 | 描述 | 多个实例 |
|---|---|---|
| 照护者 | 为参与者遵守规定提供直接支持,并可根据文件的配置方式 与参与者一起签署或代表参与者签署 。 | 一名参与者可以有多个照护者签名记录,但请注意,在需要多个照护者签名的情况下,eConsents最多只能添加两个照护者签名。 |
| 卫报/LAR | 代表参与者(例如未成年人、无行为能力成年人)依法有权同意的个人。监护人/法定代理人 可以与参与者一同签署,也可以代表参与者签署, 具体取决于文件的设置方式。 | 一名参与者可以有多个监护人签名记录,但请注意,在需要多个监护人签名的情况下,eConsents最多只能添加两个监护人签名。 |
| 代理人 | 代理人是指经法律指定(例如通过授权委托书)代表无行为能力成年人做出医疗决定(包括参与研究)的人。SiteVaultSiteVault阻止同时向代理人和参与者发送知情同意书。代理人 代表参与者签署知情同意书,绝不会与参与者本人同时签署 。 | 不适用 |
| 翻译 | 当语言不同时,有助于研究人员与参与者/法定代表人之间进行准确沟通。 | 不适用 |
| 证人 | 见证人是指公正的观察者,其观察过程以证明信息已得到解释且参与者显然理解(通常针对不识字的参与者)。见证人 通常是指共同签署人,但其角色不属于代理人、监护人/法定代表人或翻译 。 | 一名参与者可以有多个见证人签名记录,但请注意,在需要多个见证人签名的情况下,eConsents最多只能添加两个见证人签名。 |
添加签署人
请按照以下步骤添加签字人:
- 导航至 “学习”页面 。
- 选择一项研究。
- 选择 “参与者” 选项卡。
- 选择一名参与者。
- 选择 “签署人” 选项卡。
- 选择 + 添加签署人 。
- 请填写必填项和任何其他附加项。
- 选择 “保存” 。