如需重新获得参与者的同意,您可以发送以下信息之一:
- 与参与者和签署人之前签署的空白ICF版本相同。
- 参与者和签署人之前签署的空白ICF的新版本。
如果参与者和签署人收到知情同意书后,新版本已获批准但 尚未签署 ,则无需发送更新版本。在“MyVeeva for Patients”中选择时,将显示最新批准的知情同意书版本。
如果参与者和/或签署人已经签署,请检查 eConsent的先决条件 ,并对最新批准的同意书版本重复“ 开始同意流程 ”步骤。
当您向参与者发送新版本的ICF时,eConsent书会以新版本的形式显示在他们的文档列表中。当他们签署并提交新版本后,该版本会被添加到SiteVault中,并且审批人会被分配一项任务,以对新版本进行复核。