当参与者或签名者拒绝 eConsent 表格时,SiteVault 中文档的 Veeva eConsent 状态字段将更新为 已拒绝 ,并向审批者发送通知。通知使站点工作人员能够执行其组织要求的任何操作。例如,站点工作人员可能需要更新候选人的状态或不在下次访问时收集某些生物样本。当任何签名者拒绝 eConsent 表格时,任何未签署该表格的签名者也会被拒绝。
已签名的 ICF 将显示在参与者的文档列表中,并保留在库中以维护您的记录。如果您想隐藏库中被拒绝的 eConsent 表格,则需要设置视图来执行此操作。您无法取消被拒绝的 eConsent 表格。
如果参与者错误地拒绝了表格或改变了主意,您可以重新发送表格。当您重新发送之前被拒绝的表格时,新的次要版本将添加到已签名的 ICF 中。有关发送 eConsent 表格的更多信息,请参阅 启动同意流程 。