eConsent

管理研究参与者、数字化知情同意书和eConsent参与者

拒绝eConsent书流程

当参与者或签署人拒绝eConsent书时, SiteVault中该文档的VeevaeConsent状态字段将更新为 “已拒绝” ,并向审批人发送通知。该通知使机构工作人员能够执行其机构要求的任何操作。例如,机构工作人员可能需要更新候选人的状态,或在下次访视时不采集某些生物样本。当任何签署人拒绝eConsent同意书时,所有未签署该同意书的签署人也会收到拒绝通知。

签署的ICF会显示在参与者的文件列表中,并保存在您的文档库中以作记录。如果您想在文档库中隐藏已拒绝的eConsent书,则需要进行相应的视图设置。您无法取消已拒绝的eConsent书。

如果参与者误拒或改变了主意,您可以重新发送表格。重新发送之前被拒的表格时,系统会在已签署的知情ICF添加一个新的次要版本。有关发送eConsent同意书的更多信息,请参阅 “启动知情同意流程”

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