入门

从Study Connect过渡

什么在改变?

文档交换和安全分发功能即将从SiteVault中的Study Connect中移除。站点现在将使用Veeva Site Connect,这是一款简化与赞助商协作的全新应用程序。

什么是Site Connect?

Site Connect是Veeva 的一款产品,由赞助商/CRO 拥有,允许赞助商和站点在一个地方进行协作。

这一变化何时会发生?

此更改将于 24R2 SiteVault发布时生效,计划于 2024 年 8 月 9 日发布。

此更改是否会影响SiteVault eISF的使用?

不需要。站点可以像现在一样继续使用SiteVault eISF Site Connect可以连接到SiteVault eISF ,以便与您的赞助商高效地交换文档。

您的站点在发布之前需要做什么?

为了确保连续性,所有当前使用Study Connect 的站点都应在 2024 年 8 月 9 日 之前完成以下事项:

  1. 向您的资助方发送一份需要Site Connect访问权限的所有研究团队成员名单。该名单至少应包括:
    • 研究名称
    • 电子邮件
    • 注明哪个用户是该研究的PI
  2. 注册并参加Site Connect 24R2 发布网络研讨会之一以了解更多信息。
  3. 请阅读以下所有 常见问题 (FAQ) 。如有任何其他问题,请联系 sitesuccess@veeva.com
  4. 确保您的研究团队将 Site Connect帮助中心 加入书签。

24R2 发布后会发生什么?

从 24R2 版本开始,所有由您的赞助商添加到Site Connect 的员工都将收到一封“欢迎使用Site Connect Site Connect ”电子邮件,其中包含一个链接,可使用访问SiteVault时使用的 VeevaID用户名 访问 Site Connect。届时,所有Site Connect帮助内容都将在 Site Connect帮助中心 提供。

Site Connect预览视频

以下简短的视频预览了 24R2 Site Connect体验,该体验将于 2024 年 8 月 9 日生效。

Site Connect研讨会录音

观看下面的视频,了解有关主要变化和后续步骤的更多信息。

常见问题解答

如何确保在 2024 年 8 月 9 日之前可以访问Site Connect ?

向你的资助者发送一份在Study Connect中积极交换文件并确认安全信函的所有研究团队成员的名单。该名单应包括:

  • 研究名称
  • 电子邮件
  • 注明哪个用户是该研究的PI

所有获得Site Connect访问权限的研究团队成员都将拥有相同的权限。请在 2024 年 8 月 9 日之前与您的资助方确认研究团队成员已在Site Connect中创建。24R2 版本发布后,请查看您的邮箱收件箱,查找 “欢迎使用Site Connect” 邮件。

如果我与多个赞助商合作开展多项相关研究该怎么办?

如果您正在进行多个关联研究,则需要与每个申办Site Connect访问权限。请向每个申办方发送一份需要Site Connect访问权限的所有研究团队成员的名单。该名单应包括:

  • 研究名称
  • 电子邮件
  • 注明哪个用户是该研究的PI

2024 年 8 月 9 日之前,请与您的赞助商确认研究团队成员已在Site Connect中创建。

如果我对这些变化有疑问,我该联系谁?

  • 2024 年 8 月 9 日发布之前: 如有任何疑问,请通过 sitesuccess@veeva.com 联系站点解决方案。
  • 2024 年 8 月 9 日发布后: 联系您的赞助商。

我当前在SiteVault Study Connect中连接的研究会发生什么情况?

SiteVault Study Connect中已存在的关联研究将自动迁移到Site Connect。如果您想将文档推送到SiteVault eISF或从中拉取文档,您可以在研究级别将Site Connect连接到SiteVault 。

我还能继续访问SiteVault eISF吗?

是的。您可以像现在一样继续使用SiteVault eISF 。

我可以从SiteVault eISF访问Site Connect吗?

您将使用 Vault Selector 在Site Connect和SiteVault之间切换。

如何将Site Connect连接到我的SiteVault eISF?

站点可以通过选择 Site Connect 中研究主屏幕右上角的 “连接到SiteVault” 将其SiteVault eISF连接到Site Connect 。

  1. 选择 “连接到SiteVault”
  2. 输入您的 USN 并选择 “继续” 。您可以在SiteVault的 “管理”> “站点” 选项卡中找到您的 USN。
  3. 在SiteVault中选择您想要连接到Site Connect的研究,然后选择 “继续” 注意: 该研究必须已存在于SiteVault中,才会显示在列表中。
  4. 您将在屏幕顶部收到一条通知,告知您SiteVault现已连接到相应的研究。 “已连接到SiteVault” 也会显示在研究页面的右上角。
连接到 SiteVault 按钮的图像

站点可以通过登录SiteVault并导航至 “管理”> “站点” 选项卡来查找其 USN。USN 显示在 USN 列中。如果您有权访问SiteVault中的多个站点,请确保找到正确的站点 USN。

SiteVault 中“管理”选项卡中的 USN 位置图像

从 24R2 开始,站点在站点上下文中工作时,也可以在SiteVault的右上角找到其 USN。如果您在研究机构上下文中工作,USN 将显示“USN:不可用”。如果您在SiteVault中可以访问多个站点,请确保您在正确的站点上下文中工作,以便显示正确的 USN。

右上角 SiteVault 中的 USN 位置图像

我如何知道Site Connect和SiteVault之间的连接已建立?

完成连接到SiteVault的流程后,您将在屏幕顶部收到一条通知,告知您SiteVault现已连接到相应的研究。 “已连接到SiteVault” 也将显示在研究页面的右上角。

连接确认消息的图像

完成文档请求或发送其他文档时如何使用SiteVault中管理的文档?

完成将Site Connect研究连接到SiteVault 的过程后,在Site Connect中完成文档操作时将显示 “SiteVault文档” 选项卡。这将显示已上传到SiteVault eISF的、适用于相应研究且具有相应文档类型的文档。

管理 SiteVault 文档的图像

通过Site Connect发送和接收的文档是否会像现在一样自动在SiteVault中以“从赞助商/CRO 接收”状态提供?

Site Connect用户可以在Site Connect中手动将文档归档到SiteVault 。此 “归档到SiteVault” 操作也可以批量执行。文档归档到SiteVault后,它们将在SiteVault中以“已从发起人/CRO 接收”状态显示。

如果您希望申办方/CRO 也能够手动将文档提交到SiteVault并从 SiteVault 上传,请前往Site Connect中研究的 “研究管理” 部分,并启用 “允许申办方/CRO 直接与SiteVault交换文档” 设置。这将使您的申办方能够将文档直接提交到您的SiteVault并从SiteVault上传文档。 注意: 启用此设置的最终用户将由申办方跟踪。如果此用户在Site Connect中处于停用状态,则此复选框将自动取消选中。

通过Study Connect使用eCOA的研究会发生什么情况?

所有使用ePRO的研究将在 24R2 之前从Study Connect迁移至Site Connect 。访问 Veeva ePRO帮助中心 了解更多信息。

通过Study Connect使用eConsent的研究会发生什么情况?

所有使用eConsent)的研究都将根据具体情况进行管理。Veeva 的站点解决方案团队将与各站点逐一联系,讨论后续步骤。

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