入门

从 Study Connect 过渡

有什么改变？

文档交换和安全分发将从 Study Connect 移出到 SiteVault。站点现在将使用 Veeva Site Connect，这是一款简化与赞助商协作的新应用程序。

Site Connect 是什么？

Site Connect 是赞助商/CRO 拥有的 Veeva 产品，允许赞助商和网站在一个地方进行协作。

这一变化何时会发生？

此更改将从 24R2 SiteVault 版本开始生效，计划于 2024 年 8 月 9 日发布。

此更改是否影响 SiteVault eISF 的使用？

不是。站点可以像现在一样继续使用 SiteVault eISF。Site Connect 可以连接到 SiteVault eISF，以便有效地与赞助商交换文件。

您的网站在发布之前需要做什么？

为了确保连续性，所有当前使用 Study Connect 的站点都应在 2024 年 8 月 9 日 之前完成以下操作：

  1. 向您的资助者发送一份需要 Site Connect 访问权限的所有研究团队成员的名单。该名单至少应包括：
    • 研究名称
    • 名
    • 姓
    • 电子邮件
    • 哪个用户是该研究的PI的注释
  2. 注册并参加其中一个 Site Connect 24R2 发布网络研讨会， 了解更多信息。
  3. 阅读以下所有 常见问题 (FAQ) 。如有其他问题，请联系 sitesuccess@veeva.com 。
  4. 确保您的学习团队将 Site Connect 帮助中心 添加到书签中。

24R2 发布后会发生什么？

从 24R2 开始，您的赞助商添加到 Site Connect 的所有员工都将收到一封“欢迎使用 Site Connect”电子邮件，其中包含一个链接，可使用访问 SiteVault 时使用的 相同用户名 VeevaID 访问 Site Connect。届时，所有 Site Connect 帮助内容都将在 Site Connect 帮助中心 上提供。

Site Connect 预览视频

以下简短的视频预览了 24R2 Site Connect 体验，该体验将于 2024 年 8 月 9 日生效。

Site Connect 网络研讨会录音

观看以下视频，详细了解主要变化和后续步骤。 想参加即将举行的网络研讨会以了解更多信息吗？ 在此注册 。

常见问题解答

我如何确保在 2024 年 8 月 9 日之前能够访问 Site Connect？

向您的资助者发送一份所有积极交换文件并确认安全信函的研究团队成员的名单，电话号码为 Study Connect。该名单应包括：

  • 研究名称
  • 名
  • 姓
  • 电子邮件
  • 哪个用户是该研究的PI的标记

所有获得 Site Connect 访问权限的研究团队成员都将拥有相同的权限。请在 2024 年 8 月 9 日之前与您的赞助商确认研究团队成员是在 Site Connect 中创建的。在 24R2 发布后，请查看您的电子邮件收件箱，查看 “欢迎使用 Site Connect” 电子邮件。

如果我正在与多个赞助商合作开展多项相关研究该怎么办？

如果您正在开展多个关联研究，则需要与每个赞助商建立对 Site Connect 的访问权限。向每个赞助商发送一份需要 Site Connect 访问权限的所有研究团队成员的列表。此列表应包括：

  • 研究名称
  • 名
  • 姓
  • 电子邮件
  • 哪个用户是该研究的PI的标记

2024 年 8 月 9 日之前，与您的资助者确认研究团队成员是在 Site Connect 中创建的。

如果我对这些变化有疑问，我该联系谁？

  • 2024 年 8 月 9 日发布之前： 如有任何疑问，请拨打 sitesuccess@veeva.com 联系站点解决方案。
  • 2024 年 8 月 9 日发布后： 联系您的赞助商。

我目前在 SiteVault Study Connect 中连接的研究会怎样？

SiteVault Study Connect 中已存在的关联研究将自动转换到 Site Connect。如果您想要将文档推送到 SiteVault eISF 或从中拉取文档，您可以在研究级别将 Site Connect 连接到 SiteVault。

我还能继续访问SiteVault eISF吗？

是的。您可以像现在一样继续使用 SiteVault eISF。

我可以从 SiteVault eISF 访问 Site Connect 吗？

您将使用 Vault 选择器 在 Site Connect 和 SiteVault 之间切换。

我如何将 Site Connect 连接到我的 SiteVault eISF？

站点可以通过选择 Site Connect 研究主屏幕右上角的 “连接到 SiteVault” 将其 SiteVault eISF 连接到 Site Connect。

  1. 选择 连接到 SiteVault 。
  2. 输入您的 USN 并选择 继续 。您可以在 SiteVault 中的 管理 > 站点选项 卡中找到您的 USN。
  3. 在 SiteVault 中选择您想要连接到 Site Connect 中的研究的研究，然后选择 “继续” 。 注意： 该研究必须已存在于 SiteVault 中，才会出现在列表中。
  4. 您将在屏幕顶部收到一条通知，告知您 SiteVault 现已连接到适用的研究。研究页面的右上角还会显示 “已连接到 SiteVault” 。
连接到 SiteVault 按钮的图像

建议站点将其 USN 设在哪里？

站点可以通过登录 SiteVault 并导航到 “管理”>“站点” 选项卡来查找其 USN。USN 显示在 USN 列中。如果您有权访问 SiteVault 中的多个站点，请确保找到正确的站点 USN。

SiteVault 中“管理”选项卡中的 USN 位置图像

从 24R2 开始，在站点上下文中工作时，站点还可以在 SiteVault 的右上角找到其 USN。如果您在研究组织上下文中工作，USN 将显示“USN：不可用”。如果您有权访问 SiteVault 中的多个站点，请确保您在正确的站点上下文中工作，以便显示正确的 USN。

右上角 SiteVault 中的 USN 位置图像

我如何知道 Site Connect 和 SiteVault 之间的连接已经建立？

完成连接到 SiteVault 的过程后，您将在屏幕顶部收到一条通知，告知您 SiteVault 现已连接到适用的研究。研究页面的右上角还会显示 “已连接到 SiteVault” 。

连接确认信息图像

在完成文档请求或发送附加文档时，如何使用 SiteVault 中管理的文档？

完成将 Site Connect 研究连接到 SiteVault 的过程后，在 Site Connect 中完成文档操作时将显示 SiteVault 文档选项 卡。这将显示已上传到 SiteVault eISF 的文档，用于具有相应文档类型的适用研究。

管理 SiteVault 文档的图像

通过 Site Connect 发送和接收的文档是否会像现在一样自动在 SiteVault 中以从赞助商/CRO 收到的状态提供？

Site Connect 用户可以从 Site Connect 内手动将文档提交至 SiteVault。此“提交 至 SiteVault”操作也可以批量完成。将文档 提交至 SiteVault 后，它们便可在 SiteVault 中以“已从赞助商/CRO 收到”状态获取。

如果您希望您的赞助商/CRO 也能够手动将文件提交到 SiteVault 并从中上传文件，请转到 Site Connect 中研究的 研究管理 部分，并启用设置 允许赞助商/CRO 直接与 SiteVault 交换文件 。这使您的赞助商能够将文件直接提交到您的 SiteVault 并从您的 SiteVault 上传文件。 注意： 赞助商会跟踪启用此设置的最终用户。如果此用户在 Site Connect 中处于停用状态，则此框将自动取消选中。

使用 ePRO 至 Study Connect 的研究会发生什么情况？

所有使用 ePRO 的研究将在 24R2 之前从 Study Connect 迁移到 Site Connect。请访问 Veeva ePRO 帮助中心 了解更多信息。

使用 eConsent 至 Study Connect 的研究会发生什么情况？

所有使用 eConsent 的研究都将根据具体情况进行管理。Veeva 的站点解决方案团队将单独联系站点，讨论下一步措施。

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