入门

从Study Connect过渡

有什么改变？

文档交换和安全分发将从SiteVault中的Study Connect中移出。站点现在将使用Veeva Site Connect，这是一款简化与赞助商协作的新应用程序。

什么是Site Connect？

Site Connect是Veeva 的一款产品，由赞助商/CRO 拥有，允许赞助商和站点在一个地方进行协作。

这一变化何时会发生？

此更改将从 24R2 SiteVault版本发布时生效，计划于 2024 年 8 月 9 日发布。

此更改是否会影响SiteVault eISF的使用？

否。站点可以像现在一样继续使用SiteVault eISF Site Connect可以连接到SiteVault eISF，以便与您的赞助商高效地交换文档。

您的站点在发布之前需要做什么？

为了确保连续性，所有当前使用Study Connect 的站点都应在 2024 年 8 月 9 日 之前完成以下操作：

  1. 向您的资助方发送一份需要Site Connect访问权限的所有研究团队成员的名单。此名单至少应包括：
    • 研究名称
    • 名
    • 姓
    • 电子邮件
    • 注明哪位用户是该研究的PI
  2. 注册并参加其中一个Site Connect 24R2 发布网络研讨会，了解更多信息。
  3. 阅读以下所有 常见问题 (FAQ) 。如有其他问题，请联系 sitesuccess@veeva.com 。
  4. 确保您的研究团队将 “Site Connect帮助中心” 加入书签。

24R2 发布后会发生什么？

24R2 之后，您的赞助商添加到Site Connect的所有员工都将收到一封“欢迎使用Site Connect ”电子邮件，其中包含一个链接，可使用访问SiteVault时使用的 相同VeevaID用户名 访问Site Connect 。届时，所有Site Connect帮助内容都将在 Site Connect帮助中心 上提供。

Site Connect预览视频

以下简短的视频预览了 24R2 Site Connect体验，该体验将于 2024 年 8 月 9 日生效。

Site Connect研讨会录音

观看下面的视频来了解有关主要变化和后续步骤的更多信息。

常见问题解答

如何确保我可以在 2024 年 8 月 9 日之前访问Site Connect ？

向您的资助者发送一份在Study Connect中积极交换文件和确认安全信函的所有研究团队成员的名单。该名单应包括：

  • 研究名称
  • 名
  • 姓
  • 电子邮件
  • 注明哪位用户是该研究的PI

所有获得Site Connect访问权限的研究团队成员都将拥有相同的权限。请在 2024 年 8 月 9 日之前与您的赞助商确认研究团队成员是在Site Connect中创建的。在 24R2 发布后，请检查您的电子邮件收件箱中是否有 “欢迎使用Site Connect” 电子邮件。

如果我正在与多个赞助商合作开展多项相关研究该怎么办？

如果您正在开展多个关联研究，则需要与每个赞助商建立Site Connect访问权限。向每个赞助商发送一份需要Site Connect访问权限的所有研究团队成员的列表。此列表应包括：

  • 研究名称
  • 名
  • 姓
  • 电子邮件
  • 注明哪位用户是该研究的PI

2024 年 8 月 9 日之前，与您的资助者确认研究团队成员已在Site Connect中创建。

如果我对这些变化有疑问，我该联系谁？

  • 2024 年 8 月 9 日发布之前： 如有任何疑问，请通过 sitesuccess@veeva.com 联系站点解决方案。
  • 2024 年 8 月 9 日发布后： 联系您的赞助商。

我当前在SiteVault Study Connect中连接的研究会怎样？

SiteVault Study Connect中已存在的连接研究将自动转换到Site Connect。如果您想要将文档推送到SiteVault eISF或从中拉取文档，您可以在研究级别将Site Connect连接到SiteVault 。

我是否可以继续访问SiteVault eISF？

是的。您可以像现在一样继续使用SiteVault eISF 。

我可以从SiteVault eISF访问Site Connect吗？

您将使用 Vault Selector 在Site Connect和SiteVault之间切换。

如何将Site Connect连接到我的SiteVault eISF？

站点可以通过选择Site Connect中研究主屏幕右上角的 “连接到SiteVault” 将其SiteVault eISF连接到Site Connect 。

  1. 选择 “连接到SiteVault” 。
  2. 输入您的 USN 并选择 继续 。您可以在SiteVault的 管理 >站点 卡中找到您的 USN。
  3. 在SiteVault中选择您想要连接到Site Connect中的研究的研究，然后选择 “继续” 。 注意： 研究必须已存在于SiteVault中，它才会出现在列表中。
  4. 您将在屏幕顶部收到一条通知，告知您SiteVault现已连接到相关研究。研究页面的右上角还会显示 “已连接到SiteVault” 。
连接到 SiteVault 按钮的图像

建议站点将其 USN 设在哪里？

站点可以通过登录SiteVault并导航到 “管理”> “站点” 选项卡来查找其 USN。USN 显示在 USN 列中。如果您有权访问SiteVault中的多个站点，请确保找到正确的站点 USN。

SiteVault 中“管理”选项卡中的 USN 位置图像

从 24R2 开始，站点在站点上下文下工作时，也可以在SiteVault的右上角找到其 USN。如果您在研究组织上下文下工作，USN 将显示“USN：不可用”。如果您有权访问SiteVault中的多个站点，请确保您在正确的站点上下文下工作，以便显示正确的 USN。

SiteVault 右上角的 USN 位置图像

我如何知道Site Connect和SiteVault之间的连接已建立？

完成连接到SiteVault 的过程后，您将在屏幕顶部收到一条通知，告知您SiteVault现已连接到适用的研究。研究页面的右上角还将显示 “已连接到SiteVault” 。

连接确认信息图像

完成文档请求或发送其他文档时如何使用SiteVault中管理的文档？

完成将Site Connect研究连接到SiteVault 的过程后，在Site Connect中完成文档操作时将显示 SiteVault文档选项 卡。这将显示已上传的文档 前往SiteVault eISF进行具有相应文档类型的适用研究。

管理 SiteVault 文档的图像

通过Site Connect发送和接收的文档是否会像现在一样自动在SiteVault中以从赞助商/CRO 接收的状态提供？

Site Connect用户可以从Site Connect内手动将文档归档到SiteVault 。此 归档到SiteVault 操作也可以批量执行。将文档归档到SiteVault后，它们将在SiteVault中以“从赞助商/CRO 收到”状态提供。

如果您希望您的赞助商/CRO 也能够手动将文档归档到SiteVault并从中上传文档，请转到Site Connect中研究的 “研究管理” 部分，并启用 “允许赞助商/CRO 直接与SiteVault交换文档” 设置。这使您的赞助商能够将文档直接归档到您的SiteVault并从您的SiteVault上传文档。 注意： 赞助商会跟踪启用此设置的最终用户。如果此用户在Site Connect中处于停用状态，则会自动取消选中此框。

通过Study Connect使用eCOA的研究会发生什么情况？

所有使用ePRO的研究将在 24R2 之前从Study Connect迁移到Site Connect 。请访问 Veeva ePRO帮助中心 了解更多信息。

通过Study Connect使用eConsent进行的研究会发生什么情况？

所有使用eConsent的研究都将根据具体情况进行管理。Veeva 的站点解决方案团队将单独联系站点，讨论后续步骤。

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