文档交换

限制性文件

受限功能将文档的可见性限制为已获得申办方或 CRO 授权的站点用户。这确保了文档交换流程能够满足盲法或掩蔽法研究的需求,从而防止研究结果出现偏差。

受限 文件包含敏感信息,如果被没有访问权限的研究团队成员看到,则会导致研究失盲。此类文件也被视为 “失盲” 文件。

上传受限

限制文档访问

受限文件会影响Site Connect的以下领域:

  • 文档交换
  • 学习结束媒体
  • 研究方案链接

当被授予访问Site Connect中受限文档的权限时,用户可以执行以下操作:

  • 从研究方案链接查看和下载标记为“受限”的方案
  • 查看和下载文档交换中标记为“受限”的文档
  • 在文档交换中上传文档并选中 “受限” 复选框
    • 适用于上传附加文件和提供文件任务
  • 响应标记为“受限”的文档的更新和返回请求(包括电子签名请求)
  • 在学习结束媒体中接收标记为“限制”的文档

在文档交换中工作时,没有权限查看标记为 “受限”的 文档的Site Connect用户将在文档信息中看到“权限不足”。

限制通知

文档交换和每周摘要电子邮件通知将记录受限制文档的共享或请求情况。文档链接将不可用,用户必须登录才能查看和/或上传文档。

上传受限文件

当受限用户上传其他文档或响应“提供文档”请求时,系统会自动选中 “受限” 复选框。您可以根据需要取消选中该复选框。

当受限用户响应更新和返回任务时, “受限” 复选框将继承并保留来自原始赞助商/CRO Vault 的限制性。

在所有情况下,赞助商或 CRO 都可以更改文件的限制性。

有关上传文件的更多信息,请参阅 上传文件

将受限文档归档到SiteVault

归档到SiteVault 的受限文档会在SiteVault中自动标记为 “受限” 。请查看以下“受限权限”部分,确保您拥有归档到SiteVault所需的权限。有关将文档归档到SiteVault的更多信息,请参阅 将文档归档到SiteVault

Site Connect和SiteVault中的受限权限

Site Connect和SiteVault 的权限由不同的系统和管理员管理;用户在一个系统中对受限文档的访问权限并不保证在另一个系统中也拥有相同的访问权限。请参阅下表,了解基于不同权限组合的预期行为。

限制权限 Site Connect行为 SiteVault行为
无限制访问
  • 无法查看受限文档。
  • 无法 从计算机 上传受限文档。
  • 无法 从SiteVault 上传受限文档。
  • 无法查看受限文档。
  • 无法将Site Connect中收到的受限文档归档到SiteVault并在归档后进行查看。
两者均限制访问
  • 可以查看受限文档。
  • 可以 从计算机 上传受限文档并查看。
  • 可以将受限文档 从SiteVault 上传到Site Connect ,并在上传后查看它们。
  • 可以查看受限文档。
  • 可以将Site Connect中收到的限制文档归档到SiteVault ,并在归档后进行查看。

Site Connect中的访问受限

SiteVault中无限制访问

  • 可以查看受限文档。
  • 可以 从计算机 上传受限文档并在上传后查看。
  • 无法 从SiteVault上传受限文档。
  • 无法查看受限文档。
  • 可以将Site Connect中收到的受限文档归档到SiteVault,但归档后无法查看。

Site Connect中无限制访问

SiteVault中的限制访问

  • 无法查看受限文档。
  • 无法 从计算机 上传受限文档。
  • 可以 从SiteVault 上传受限文档,但上传后无法查看。
  • 可以查看受限文档
  • 无法将Site Connect中收到的受限文档归档到SiteVault并在归档后进行查看。
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