“受限”功能将文档的可见性限制在申办方或合同研究组织 (CRO) 已授予访问权限的机构用户范围内。这确保了文档交换流程能够满足旨在防止研究结果出现偏差的盲法或掩蔽研究的需求。
受限 文件包含敏感信息，如果未经授权的研究团队成员查看，则会泄露研究的盲法。这些文件也被视为 “已揭盲” 文件。
受限文档访问
受限文档会影响Site Connect的以下区域：
- 文件交换
- 学业结束媒体
- 研究方案链接
在Site Connect中被授予访问受限文档的权限后，用户可以执行以下操作：
- 通过“研究方案链接”查看和下载标记为“受限”的研究方案。
- 在文档交换中心查看和下载标记为“受限”的文档
-
在文档交换中心上传文档，并选中
“受限”
复选框
- 适用于“上传其他文档”和“提供文档”任务
- 回复标记为“受限”文件的更新和退回请求（包括电子签名请求）
- 接收在学习结束媒体中标记为“受限”的文件
在文档交换中工作时，没有权限查看标记为 “受限” 文档的Site Connect用户将看到“权限不足”而不是文档信息。
受限通知
文档交换和每周摘要电子邮件通知会在受限文档被共享或请求时发出提醒。用户将无法通过链接访问该文档，必须登录才能查看和/或上传该文档。
上传受限文件
当受限用户上传其他文档或回复“提供文档”请求时， “受限” 复选框会自动选中。如有需要，可以取消选中该复选框。
当受限用户响应更新和返回任务时， “受限” 复选框将继承并保留来自原始赞助商/CRO Vault 的限制。
在任何情况下，申办方或合同研究机构都可以更改文件的限制性。
有关上传文档的更多信息，请参阅 “上传文档” 。
将受限文档归档到SiteVault
提交到SiteVault 的受限文档会自动在SiteVault中标记为 “受限” 。请查看下方的“受限权限”部分，确保您拥有向SiteVault提交文档所需的权限。有关向SiteVault提交文档的更多信息，请参阅 “向SiteVault提交文档” 。
Site Connect和SiteVault中的受限权限
Site Connect和SiteVault 的权限由不同的系统和管理员管理；用户在一个系统中对受限文档的访问权限并不能保证在另一个系统中也拥有相同的访问权限。请参阅下表，了解基于不同权限组合的预期行为。
| 受限权限 | Site Connect行为 | SiteVault行为 |
|---|---|---|
| 无访问限制 |
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| 两者均受限访问 |
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Site Connect中的受限访问 SiteVault中无访问限制 |
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Site Connect中无访问限制 SiteVault中的受限访问权限 |
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