Примітка. Ресурси на цій сторінці не є вичерпними та можуть бути змінені.
На цій сторінці ви знайдете ресурси, які можуть бути корисними під час підготовки до аудиту спонсором або CRO, або до перевірки FDA. Якщо у вас є будь-які запитання або вам потрібна додаткова інформація про аудит, зверніться до команди Site Success.
Інструменти аудиту та інспекції
| Функція | Опис | Ресурс |
|---|---|---|
| Оцінка HIPAA | У цьому документі наведено короткий огляд того, як Veeva забезпечує дотримання HIPAA згідно з галузевими стандартами у Сполучених Штатах, а також очікувань щодо взаємодії з клієнтами. | ВІДЧИНЕНО |
| Оцінка потреб SOP | Ця оцінка допоможе вам визначити, які стандартні операційні процедури (СОП), можливо, знадобиться змінити або створити під час впровадження SiteVault. | ВІДЧИНЕНО |
| Умови надання послуг Veeva SiteVault | Умови надання послуг пояснюють договірні зобов'язання Veeva та очікуване цільове використання сайтів. Умови надання послуг підписуються під час процесу реєстрації. | ВІДЧИНЕНО |
| Технічна та операційна безпека SiteVault | У цій статті описано технології, методи та засоби контролю, які Veeva використовує для захисту ваших даних у Veeva SiteVault. | ВІДЧИНЕНО |
| Картка швидкого довідника eBinder | Це корисний навігаційний ресурс для швидкого перегляду розташування кожного типу документа в електронній папці та її розділах у SiteVault, який може бути наданий аудиторам як ресурс. | ВІДЧИНЕНО |
| Сертифікація перевірки SiteVault | Цей документ підтверджує та засвідчує, що релізи SiteVault були успішно перевірені системами Veeva. | ВІДЧИНЕНО |
Інструменти, специфічні для Європи
| Функція | Опис | Ресурс |
|---|---|---|
| Оцінка за Додатком 11 ЄС | Ця оцінка надає роз'яснення та рекомендації щодо застосування вимог Eudralex GMP, тому 4, додатку 11, до процесів, персоналу та продуктів Veeva. | ВІДЧИНЕНО |
| Сертифікація HDS (Франція) | Юридична вимога згідно з Французьким кодексом охорони здоров'я, згідно з якою постачальники послуг, що зберігають персональні дані про здоров'я резидентів Франції, повинні дотримуватися певних норм щодо безпеки та захисту таких даних. | ВІДЧИНЕНО |
| Додаток до Угоди про конфіденційність та безпеку (GDPR) | Цей документ (самостійний підпис) містить короткий виклад загальної відповідності Veeva вимогам GDPR для SiteVault. | ВІДЧИНЕНО |
| Оцінка впливу на захист даних для цифрових випробувань Veeva | Цей документ містить короткий огляд загальної відповідності Veeva вимогам GDPR для SiteVault. | ВІДЧИНЕНО |
