Довідкова модель електронного файлу сайту дослідника (eISF) визначає стандартні назви записів, атрибути та структуру для електронного керування записами клінічних випробувань на дослідницькому сайті. Особливий акцент на управлінні електронними записами є ключовою відмінністю цієї ініціативи порівняно з паперовими моделями.

Натисніть тут, щоб завантажити поточну версію еталонної моделі eISF.

Ця ініціатива надає такі переваги дослідницьким сайтам, які еталонна модель TMF надає спонсорам і CRO:

• Узгодженість діловодства та організації
• Спрощені перевірки для спонсорів, CRO, аудиторів та інспекторів
• Спрощений обмін записами зі спонсорами, CRO та IRB/IEC

Еталонна модель eISF доступна в SiteVault. Veeva залучає своїх клієнтів SiteVault, зацікавлених сторін дослідницьких сайтів та інших зацікавлених сторін еталонної моделі, щоб розвинути модель так, щоб вона стала стандартом, який використовується в клінічних дослідницьких центрах по всьому світу. Еталонна модель eISF доступна для загального використання та розширення за ліцензією Creative Commons.