eISF

Дізнайтеся, як створити електронну підшивку, завантажити та керувати документами

Про робочі цикли документів і зміни стану

Робочі процеси та зміни стану використовуються для оновлення статусів документів, сертифікації документів як копій або отримання електронних підписів на документах. Будь-які призначені вам завдання робочого циклу відображаються в поданні «Мої завдання» на вкладці «Домашня сторінка».

Робочі процеси документів SiteVault

  • Надіслати на затвердження електронного підпису: надішліть один або кілька документів кільком підписантам для затвердження запису (не нагляд PI ).
  • Надіслати електронний підпис дослідника: надішліть документ головному досліднику (PI) вашого дослідження для електронного підпису. Перегляньте довідкову електронну таблицю типів документів, щоб отримати інформацію про документи, які можна надіслати для електронного підпису Investigator.
  • Надіслати для прочитання та розуміння: надішліть один або кілька документів дослідження членам групи дослідження. Кожен одержувач повинен підтвердити, що він прочитав і зрозумів кожен навчальний документ.
  • Надіслати на рецензування: надішліть один або кілька документів колегам, які можуть надати відгук за допомогою інструмента анотації.
  • Завірити як копію: засвідчити документ як копію. Доступно під час завантаження документа.
  • Видалити анотації: видалити будь-які анотації SiteVault з документа.

Щоб дізнатися більше про використання робочих процесів документів, перегляньте наступні статті на вкладці довідки eISF.

Зміни стану документа SiteVault

  • Змінити статус на (кінцевий стан): перевести документ у стабільний стан. Ця зміна стану включає можливість виконання сертифікації копії.
  • Змінити стан на внутрішню перевірку: вказує, що документ перебуває на внутрішній перевірці.
  • Змінити стан на Перегляд спонсора: вказує, що документ перебуває на розгляді спонсора.
Зміни стану

Примітка. Електронний підпис у SiteVault є небіометричним і вимагає застосування двох окремих компонентів (ідентифікатора користувача та пароля), а також відповідає вимогам §11.200 Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) 21 CFR, частина 11, щодо електронних підписів, які не базуються за біометрією.

Зворотній зв'язок