Робочі процеси та зміни стану використовуються для оновлення статусів документів, сертифікації документів як копій або отримання електронних підписів на документах. Будь-які призначені вам завдання робочого циклу відображаються в поданні «Мої завдання» на вкладці «Домашня сторінка». Виконання завдання робочого циклу може вимагати від вас таких дій, як надання електронного підпису, прийняття запрошення на підключене навчання або підтвердження того, що ви прочитали та зрозуміли документ.
Ви можете перемістити документ з одного стану в інший, надіславши його через робочий процес або застосувавши дію зміни стану. Ці дії можна виконати з бібліотеки документів або електронної підшивки для вивчення.
-
SiteVault Зміни стану документа:
- Змінити статус на (кінцевий стан): перевести документ у стабільний стан. Ця зміна стану включає можливість виконання сертифікації копії.
- Змінити стан на внутрішню перевірку: вказує, що документ перебуває на внутрішній перевірці.
- Змінити стан на Перегляд спонсора: вказує, що документ перебуває на розгляді спонсора.
-
SiteVault Процеси роботи з документами:
- Завірити як копію: засвідчити документ як копію.
- Видалити анотації: видалити будь-які SiteVault анотації з документа.
- Надіслати для схвалення електронного підпису: надішліть один або кілька документів кільком підписантам для схвалення запису (не PI недогляд).
- Надіслати для електронного підпису PI: надішліть документ головному досліднику вашого дослідження (PI) для електронного підпису. Перегляньте довідкову електронну таблицю типів документів, щоб отримати інформацію про документи, які можна надіслати для PI електронного підпису.
- Надіслати для прочитання та розуміння: надішліть один або кілька документів дослідження членам групи дослідження. Кожен одержувач повинен підтвердити, що він прочитав і зрозумів кожен навчальний документ.
- Надіслати на рецензування: надішліть один або кілька документів колегам, які можуть надати відгук за допомогою інструмента анотації.
Примітка. Електронний підпис у SiteVault є небіометричним і вимагає застосування двох окремих компонентів (ідентифікатора користувача та пароля) і відповідає вимогам §11.200 21 CFR, частина 11 Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) до електронних підписів, які не базуються за біометрією.
Додаткову інформацію про електронні підписи див. у розділі Використання електронних підписів.
SiteVault
