eISF

Дізнайтеся, як створити власну електронну папку, завантажувати документи та керувати ними

Про документи центру та електронну папку центру

Ви можете використовувати SiteVault для зберігання та керування документами бізнес-процесів вашого сайту. Ці документи надають докази внутрішніх процесів та операцій вашого сайту. Хоча спонсор або монітор може запросити перегляд цих документів для участі вашого центру в дослідженні, вони не пов’язані з жодним конкретним дослідженням.

Звітність щодо документів центру

Документи центру доступні в інструменті звітності для відстеження таких даних, як навчання SOP та терміни дії.

Електронна папка центру

Електронна папка центру – це інструмент, який допоможе вам впорядковувати та керувати документами вашого центру. У центру eBinder ви можете фільтрувати корисні подання, завантажувати документи або ініціювати зміни стану та робочі процеси. Деякі документи центру можуть бути підшиті до дослідження в електронній папці досліджень, але залишатися видимими в папці eBinder центру.

Типи документів

  • Видно лише в центру eBinder
    • Папка стандартних операційних процедур та політик
      • Політична пам'ятка
      • Стандартні операційні процедури (СОП)
      • Інструкції з роботи
  • Видимо в електронних папках центру та дослідження
    • Папка для персоналу
      • Резюме
      • Медична ліцензія
      • Підпис та ініціали
      • Докази навчання
    • Папка партнерських організацій
      • Папка IRB/IEC
        • Відповідність вимогам IRB/IEC
        • Склад експертної ради/незалежної інтегрованої комісії (ERB/IEC)
      • Папка «Лабораторії»
        • Сертифікація лабораторії
        • Кваліфікація керівника лабораторії
        • Нормальні діапазони лабораторних показників

Дозволи

  • Зовнішні користувачі не мають доступу до електронної папки центру; проте окремими документами можна ділитися з моніторами/зовнішніми користувачами. Під час спільного доступу документи надаються всім моніторам або зовнішнім користувачам на центру. Для отримання додаткової інформації див. Доступ до документів центру для моніторів та зовнішніх користувачів.
  • Документи не можна завантажувати в контексті дослідницької організації.
  • Адміністратор та співробітники можуть завантажувати файли до електронної папки центру
  • Тільки адміністратори можуть завантажувати або переглядати чернетки документів таких типів, як Політика, Стандартні операційні процедури та Робочі інструкції.
Зворотній зв'язок