Ви можете використовувати SiteVault для зберігання та керування документами бізнес-процесів вашого сайту. Ці документи надають докази внутрішніх процесів та операцій вашого сайту. Хоча спонсор або монітор може запросити перегляд цих документів для участі вашого центру в дослідженні, вони не пов’язані з жодним конкретним дослідженням.
Звітність щодо документів центру
Документи центру доступні в інструменті звітності для відстеження таких даних, як навчання SOP та терміни дії.
Електронна папка центру
Електронна папка центру – це інструмент, який допоможе вам впорядковувати та керувати документами вашого центру. У центру eBinder ви можете фільтрувати корисні подання, завантажувати документи або ініціювати зміни стану та робочі процеси. Деякі документи центру можуть бути підшиті до дослідження в електронній папці досліджень, але залишатися видимими в папці eBinder центру.
Типи документів
-
Видно лише в центру eBinder
-
Папка стандартних операційних процедур та політик
- Політична пам'ятка
- Стандартні операційні процедури (СОП)
- Інструкції з роботи
-
Папка стандартних операційних процедур та політик
-
Видимо в електронних папках центру та дослідження
-
Папка для персоналу
- Резюме
- Медична ліцензія
- Підпис та ініціали
- Докази навчання
-
Папка партнерських організацій
-
Папка IRB/IEC
- Відповідність вимогам IRB/IEC
- Склад експертної ради/незалежної інтегрованої комісії (ERB/IEC)
-
Папка «Лабораторії»
- Сертифікація лабораторії
- Кваліфікація керівника лабораторії
- Нормальні діапазони лабораторних показників
-
Папка IRB/IEC
-
Папка для персоналу
Дозволи
- Зовнішні користувачі не мають доступу до електронної папки центру; проте окремими документами можна ділитися з моніторами/зовнішніми користувачами. Під час спільного доступу документи надаються всім моніторам або зовнішнім користувачам на центру. Для отримання додаткової інформації див. Доступ до документів центру для моніторів та зовнішніх користувачів.
- Документи не можна завантажувати в контексті дослідницької організації.
- Адміністратор та співробітники можуть завантажувати файли до електронної папки центру
- Тільки адміністратори можуть завантажувати або переглядати чернетки документів таких типів, як Політика, Стандартні операційні процедури та Робочі інструкції.