Ви можете використовувати SiteVault для зберігання та керування документами бізнес-процесів вашого сайту. Ці документи надають докази внутрішніх процесів та операцій вашого сайту. Хоча спонсор або монітор може запросити перегляд цих документів для участі вашого сайту в дослідженні, вони не пов’язані з жодним конкретним дослідженням.

Звітність щодо документів сайту

Документи сайту доступні в інструменті звітності для відстеження таких даних, як навчання SOP та терміни дії.

Електронна папка сайту

Електронна папка сайту – це інструмент, який допоможе вам впорядковувати та керувати документами вашого сайту. У папці eBinder ви можете фільтрувати корисні подання, завантажувати документи або ініціювати зміни стану та робочі процеси. Деякі документи сайту можуть бути підшиті до дослідження в електронній папці досліджень, але залишатися видимими в папці eBinder сайту.

Типи документів

• Видно лише в Site eBinder
  • Папка стандартних операційних процедур та політик
    • Політична пам'ятка
    • Стандартні операційні процедури (СОП)
    • Інструкції з роботи
• Видимо в електронних папках сайту та дослідження
  • Папка для персоналу
    • Резюме
    • Медична ліцензія
    • Підпис та ініціали
    • Докази навчання
  • Папка партнерських організацій
    • Папка IRB/IEC
      • Відповідність вимогам IRB/IEC
      • Склад експертної ради/незалежної інтегрованої комісії (ERB/IEC)
    • Папка «Лабораторії»
      • Сертифікація лабораторії
      • Кваліфікація керівника лабораторії
      • Нормальні діапазони лабораторних показників

Дозволи

• Зовнішні користувачі не мають доступу до електронної папки сайту; проте окремими документами можна ділитися з моніторами/зовнішніми користувачами. Під час спільного доступу документи надаються всім моніторам або зовнішнім користувачам на сайті. Для отримання додаткової інформації див. Доступ до документів сайту для моніторів та зовнішніх користувачів.
• Документи не можна завантажувати в контексті дослідницької організації.
• Адміністратор та співробітники можуть завантажувати файли до електронної папки сайту
• Тільки адміністратори можуть завантажувати або переглядати чернетки документів таких типів, як Політика, Стандартні операційні процедури та Робочі інструкції.