Примітка. Електронний підпис у SiteVault є небіометричним і вимагає застосування двох окремих компонентів (ідентифікатора користувача та пароля), а також відповідає вимогам §11.200 Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) 21 CFR, частина 11, щодо електронних підписів, які не базуються за біометрією.
Огляд електронного підпису
Електронні підписи надають користувачам можливість виконувати завдання затвердження та електронно підписувати документи. Документи мають різні потреби електронного підпису залежно від типу та стану документа. SiteVault запропонує лише робочий процес електронного підпису, який відповідає типу документа та його поточному життєвому циклу.
У SiteVault доступні три робочі процеси документів електронного підпису:
-
Надіслати на затвердження електронного підпису
- Збирайте електронні підписи на документах, які потребують одного або кількох підписів для затвердження.
- Доступно для життєвих циклів від чернетки до поточної, від чернетки до фіналу та від чернетки до фіналу – вихідний, за винятком типу документа Форма інформованої згоди (підписана).
- Доступний у статусі чернетки.
- Не призначено для нагляду головного дослідника (PI).
-
Надіслати на електронний підпис
- Доступно для типів документів, які вимагають електронного підпису з певної причини (зазвичай зазначено у формі).
- Доступний у статусі чернетки.
-
приклади:
- CV
- Розкриття фінансової інформації
- Форма інформованої згоди (підписана)
-
Надіслати на підпис слідчому
- Надішліть документ одному чи кільком дослідникам вашого дослідження для електронного підпису.
- Доступно для типів документів, для яких потрібен PI eSignature (зазвичай зазначено у формі).
-
приклади:
- 1572 або еквівалент
- Прийняття ІБ
- Делегування повноважень
- Сторінка підпису протоколу
Завдання електронного підпису
Щоб одночасно надіслати кілька документів для електронного підпису, перегляньте розділ Робочі процеси з кількома документами.
Надсилання документів для електронного підпису
- Адміністратори
- Знайдіть і виберіть документ у бібліотеці або eBinder.
- Виберіть робочий процес електронного підпису в меню «Дії робочого процесу».
- Виберіть, хто повинен підписати документ.
- Якщо є, додайте інструкції до завдання. Ці інструкції з’являться в сповіщеннях «Усі» та «Мої завдання», а також на стрічці завдань документа.
- Підтвердьте або виберіть дату виконання.
- Виберіть «Почати», щоб почати робочий процес електронного підпису.
Примітка. Робочі процеси електронного підпису також можна ініціювати з меню документів електронної підшивки.
Заповнення електронних підписів
Якщо ви або інша особа на вашому сайті надішлете вам документ для електронного підпису, ви отримаєте сповіщення в SiteVault і електронною поштою, щоб виконати завдання.
- Знайдіть і виберіть документ у бібліотеці або eBinder. Ви також можете отримати до нього доступ, вибравши посилання в електронному листі зі сповіщенням або з перегляду «Мої завдання» на вкладці «Домашня сторінка» SiteVault.
- У завданні виберіть Виконати.
- Введіть необхідну та необов’язкову інформацію в діалоговому вікні.
- Виберіть Завершити.
Перегляд електронних підписів на документах
Ви можете переглянути електронний підпис на документі на панелі інформації під час перегляду документа.
- Перейдіть до документа та відкрийте його.
- За потреби розгорніть панель «Інформація».
- У розділі «Підписи» ви побачите електронні підписи на документі. Крім того, ви можете вибрати посилання «Сторінка підпису», щоб переглянути сторінку підпису в новій вкладці браузера.