eISF

Дізнайтеся, як створити власну електронну папку, завантажувати документи та керувати ними

Надсилання та виконання робочих процесів електронного підпису

Примітка. Електронний підпис у SiteVault небіометричний і вимагає застосування двох окремих компонентів (ідентифікатора користувача та пароля) і відповідає вимозі Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) 21 CFR Частина 11 розділу §11.200 щодо електронних підписів, що не базуються на біометричних даних.

Огляд електронного підпису

Електронні підписи надають користувачам можливість виконувати завдання затвердження та електронно підписувати документи. Документи мають різні потреби в електронному підписі залежно від типу та стану документа. SiteVault пропонуватиме лише робочий процес електронного підпису, що відповідає типу документа та його поточному стану життєвого циклу.

У SiteVault доступні три робочі процеси для документів з електронним підписом:

  • Надіслати на затвердження електронного підпису
    • Збирайте електронні підписи на документах, що потребують одного або кількох підписів для затвердження.
    • Доступно для життєвих циклів «Від чернетки до поточного», «Від чернетки до остаточного варіанту» та «Від чернетки до остаточного варіанту – вихідний варіант», за винятком типу документа «Форма інформованої згоди (підписана)».
    • Доступно, поки перебуває у статусі чернетки.
    • Не призначено для нагляду головного дослідника (PI).
  • Надіслати на електронний підпис
    • Доступно для типів документів, що вимагають електронного підпису з певної причини (зазвичай зазначається у формі).
    • Доступно, поки перебуває у статусі чернетки.
    • Приклади:
      • Резюме
      • Фінансове розкриття інформації
      • Форма інформованої згоди (підписана)
  • Надіслати на підпис слідчого
    • Надішліть документ одному або кільком дослідникам вашого дослідження для електронного підпису.
    • Доступно для типів документів, що вимагають електронного підпису PI (зазвичай це зазначено у формі).
    • Приклади:
      • 1572 або еквівалент
      • Прийняття IB
      • Делегування повноважень
      • Сторінка підпису протоколу

Завдання електронного підпису

Щоб одночасно надіслати кілька документів для електронного підпису, див. розділ Робочі процеси з кількома документами.

Надсилання документів для електронного підпису

Хто може виконати це завдання?
  • Адміністратори та персонал сайту
  1. Знайдіть і виберіть документ у Бібліотеці або електронній папці.
  2. Виберіть робочий процес електронного підпису в меню «Дії робочого процесу».
  3. Виберіть, хто має підписати документ.
  4. Якщо доступно, додайте інструкції до завдання. Ці інструкції відображатимуться в сповіщеннях « Усі завдання» та «Мої завдання», а також на стрічці завдань документа.
  5. Підтвердіть або виберіть дату виконання.
  6. Виберіть «Почати», щоб розпочати робочий процес електронного підпису.

Примітка. Робочі процеси електронного підпису також можна ініціювати з меню документів електронної палітурки.

Заповнення електронних підписів

Якщо ви або інша особа на вашому сайті надішле вам документ для електронного підписання, ви отримаєте сповіщення в SiteVault та електронною поштою для виконання завдання.

  1. Знайдіть і виберіть документ у Бібліотеці або електронній папці. Ви також можете отримати до нього доступ, вибравши посилання в електронному листі зі сповіщенням або з подання «Мої завдання» на вкладці «Головна» SiteVault.
  2. Виберіть «Завершити» для завдання.
  3. Введіть обов’язкову та будь-яку додаткову інформацію в діалоговому вікні.
  4. Виберіть «Завершити».

Перегляд електронних підписів на документах

Перегляд електронних підписів у документі

Ви можете переглянути електронний підпис документа на панелі інформації під час перегляду документа.

  1. Перейдіть до документа та відкрийте його.
  2. За потреби розгорніть панель «Інформація».
  3. У розділі «Підписи» ви побачите електронні підписи в документі. Крім того, ви можете вибрати посилання «Сторінка підпису», щоб переглянути сторінку підпису в новій вкладці браузера.
SiteVault
Зворотній зв'язок