Наступні терміни є поширеними у Veeva eConsent:
| Термін | Значення |
|---|---|
| Пустий ICF |
Пуста ICF, яка має тип документа «Форма інформованої згоди (пуста)», – це ICF, яку ви редагуєте, щоб включити вміст вашої ICF, переглядаєте її з вашою експертною радою з питань біорізноманіття (IRB) та схвалюєте для використання у вашому дослідженні. Пуста ICF подібна до шаблону ICF для конкретного дослідження. Підписані ICFs для учасників створюються з використанням останньої затвердженої версії пустої ICF. |
| Заповнювач |
Заповнювач ICF зберігається в документах учасника як документ Форми інформованої згоди (підписана), коли ви надсилаєте учаснику порожню ICF. У SiteVault вона перетворюється на нову версію, щоб включати підпис пацієнта або порожні рядки для підпису, коли учасник підписує або відхиляє форму в MyVeeva for Patients. |
| Підписаний ICF |
Підписана ICF, яка має тип документа «Форма інформованої згоди (підписана), – це ICF з підписом пацієнта, який контрапідписує персонал центру. Його можна простежити до пустої версії ICF, яку підписав пацієнт, і навпаки. ICFs, від яких відмовився учасник, також зберігаються як документ з типом документа «Форма інформованої згоди (пуста)», але рядки для підпису залишаються порожніми. Коли ви надсилаєте учаснику нову версію пустої ICF, на якій базується підписана ICF, підписана ICF учасника переходить у нову версію та знову проходить процес завершення в MyVeeva for Patients та SiteVault. |
| eConsent |
Форма eConsent – це електронна ICF, яку можна редагувати в редакторі Veeva eConsent та підписувати учасником у MyVeeva for Patients. Поле Veeva eConsent автоматично встановлюється на Так у формах eConsent, що відрізняє їх від паперових ICFs. Форми eConsent містять як версію.PDF, так і Veeva eForm, яка є файлом JSON, що містить інформацію для електронної форми. |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients – це застосунок, у якому учасники та їхні підписанти переглядають і заповнюють форми eConsent. Додаткову інформацію дивіться в наступних розділах довідки:
|
| Редактор eConsent Veeva |
Редактор Veeva eConsent відкривається, коли ви вибираєте «Редагувати eConsent» у меню «Усі дії» на порожньому ICF. Він дозволяє додавати, редагувати та видаляти вміст з ICF. |
