Бланк ICF, який має тип документа Форма інформованої згоди (бланк), — це ICF, який ви редагуєте, щоб включити свій ICF вміст, переглядаєте з IRB і схвалюєте для використання у своєму дослідженні.

Бланк ICF схожий на шаблон ICF для конкретного дослідження. Підписані ICFs для учасників створюються з використанням останньої затвердженої версії бланка ICF.

Заповнювач ICF зберігається в документах учасника як документ форми інформованої згоди (підписаний), коли ви надсилаєте пустий ICF учаснику. Його оновлено в SiteVault, щоб включити підпис пацієнта або порожні рядки для підпису, коли учасник підписує або відхиляє форму в MyVeeva for Patients.

Підписаний ICF, який має тип документа Форма інформованої згоди (підписана), є ICF з підписом пацієнта, який співпідписує персонал сайту. Його можна відстежити до порожньої версії ICF, яку підписав пацієнт, і навпаки. ICFs, відхилені учасником, також зберігаються як документ із типом документа Форма інформованої згоди (порожня), але рядки для підпису порожні.

Коли ви надсилаєте учаснику нову версію бланка ICF, на якому ґрунтується підпис ICF, підпис учасника ICF повертається до версії та знову проходить процес завершення в MyVeeva for Patients та SiteVault.

Форма eConsent — це електронний ICF, який можна редагувати в редакторі Veeva eConsent та підписувати учасника в MyVeeva for Patients. Поле Veeva eConsent автоматично встановлюється на Так у формах eConsent, що відрізняє їх від паперових ICFs. Форми eConsent містять як відтворення.PDF, так і Veeva eForm, який є файлом JSON, який містить інформацію для електронної форми.

MyVeeva for Patients — це додаток, у якому учасники та їхні підписанти переглядають і заповнюють eConsent форми. Щоб отримати додаткові відомості, перегляньте наступні теми довідки:

• MyVeeva for Patients Довідка
• MyVeeva for Patients Ресурси в SiteVault Довідка

Редактор Veeva eConsent відкривається, коли ви вибираєте Редагувати eConsent у меню «Усі дії» на пустому ICF. Він дозволяє додавати, редагувати та видаляти вміст із ICF.