Примітка Veeva eConsent може надаватися вашим спонсором для використання в підключеному дослідженні або ввімкнено для вашого облікового запису SiteVault як платне доповнення для використання в усіх дослідженнях. Зв’яжіться з командою Site Success, щоб дізнатися більше.
У Veeva eConsent поширені такі терміни:
| термін | Значення |
|---|---|
| Пустий ICF |
Пустий ICF, який має тип документа Форма інформованої згоди (бланк), – це ICF, який ви редагуєте, щоб включити свій вміст ICF, переглядаєте з IRB і схвалюєте для використання у своєму дослідженні. Бланк ICF схожий на шаблон ICF для конкретного дослідження. Підписані ICFs для учасників створюються з використанням останньої затвердженої версії порожнього ICF. |
| Заповнювач |
Заповнювач ICF зберігається в документах учасника як документ форми інформованої згоди (підписаний), коли ви надсилаєте порожній ICF учаснику. У SiteVault покращено версію, щоб включити підпис пацієнта або порожні рядки підпису, коли учасник підписує або відхиляє форму в MyVeeva for Patients. |
| Підписано ICF |
Підписана ICF, яка має тип документа Форма інформованої згоди (підписана), є ICF з підписом пацієнта, який співпідписує персонал сайту. Його можна відстежити до порожньої версії ICF, яку підписав пацієнт, і навпаки. ICFs, відхилені учасником, також зберігаються як документ із типом документа Форма інформованої згоди (порожня), але рядки для підпису порожні. Коли ви надсилаєте учаснику нову версію пустої ICF, на основі якої ґрунтується підписана ICF, версія ICF, підписаної учасником, змінюється й знову проходить процес завершення в MyVeeva for Patients і SiteVault. |
| eConsent |
Форма eConsent — це електронний ICF, який можна редагувати в редакторі eConsent Veeva та підписувати учасник у MyVeeva for Patients. Для поля eConsent Veeva автоматично встановлюється значення «Так» у формах eConsent, що відрізняє їх від паперових ICFs. Форми eConsent включають як відтворення.PDF, так і електронну форму Veeva, яка є файлом JSON, який містить інформацію для електронної форми. |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients — це програма, у якій учасники та їхні підписанти переглядають і заповнюють форми eConsent. Щоб отримати додаткові відомості, перегляньте наступні теми довідки:
|
| Редактор eConsent Veeva |
Редактор Veeva eConsent відкривається, коли ви вибираєте «Редагувати eConsent» у меню «Усі дії» на пустому ICF. Він дозволяє додавати, редагувати та видаляти вміст із ICF. |
SiteVault
