После добавления в исследование внешний пользователь может продолжить мониторинг документов исследования в утвержденном или стабильном состоянии.
Доступ не предоставляет
- Доступ к любым документам в состоянии «Черновик».
- Возможность редактировать, загружать и удалять документы.
- Возможность загрузки исходных документов участников.
- Возможность просмотра финансовых документов, таких как контракты или бюджеты.
Доступ предоставляет
- Возможность просматривать, комментировать или загружать документы (к которым у них есть доступ) в утвержденном (стабильном) состоянии (документы основных версий, таких как 1.0 или 2.0).
- Умение создавать задачи мониторинга и запрашивать недостающие документы.
-
Отчеты, к которым имеет доступ мониторинговый/CRA-контролер:
- Документы, готовые к проверке мониторингом (включены в панель мониторинга).
- Документы, ожидающие ответа от Исследовательский центр (включены в панель мониторинга).
- Проблемы мониторинга (множественные)
- Новые документы, появившиеся после предыдущего визита для мониторинга.
- Читайте и понимайте историю.
- Панель мониторинга обзора
- Для доступа к документам с ограниченным доступом (для исследований с использованием слепого метода) и деловой документации исследовательский центр требуется дополнительный доступ; подробную информацию см. в разделах ниже.
Документы ограниченного доступа
Доступ к документам с ограниченным доступом ограничен, чтобы избежать раскрытия конфиденциальной информации или в связи с тем, что исследование проводится в закрытом режиме или является неинформативным. Для просмотра документов с ограниченным доступом пользователю необходимо иметь предоставленный ограниченный доступ на уровне исследования. Администратор может предоставить ограниченный доступ наблюдателям и внешним пользователям.
Документы Исследовательский центр
Контролер или внешний пользователь может запросить доступ к документам, описывающим бизнес-процессы предприятия, таким как стандартные операционные процедуры (СОП), рабочие инструкции или служебные записки. Эти документы хранятся в электронной папке с документами Исследовательский центр, которая недоступна для пользователей, не являющихся сотрудниками предприятия. Однако исследовательские центры могут делиться этими документами с контролерами/внешними пользователями по отдельности, предоставляя им доступ через отчет.