Иногда участникам требуется помощь других лиц для участия в исследовании или его завершения. Вам может потребоваться поделиться документами с этими лицами или попросить их подписать формы от имени участника. Для выполнения этих задач вы можете создать записи о подписантах.
Роли подписантов
Потребности каждого пациента в поддержке различны; выберите подходящего подписанта в зависимости от конкретной ситуации вашего участника.
| Подписавший | Описание | Множественные экземпляры |
|---|---|---|
| Опекун | Оказывает непосредственную поддержку в соблюдении участником условий и может подписывать документы вместе с участником или от его имени в зависимости от конфигурации документа. | Для одного участника может существовать несколько записей о подписантах со стороны лиц, осуществляющих уход, но следует отметить, что в eConsents можно добавить максимум две подписи от лиц, осуществляющих уход, если требуется подпись от нескольких таких лиц. |
| Страж / ЛАР | Лицо, уполномоченное законом давать согласие от имени участника (например, несовершеннолетний, недееспособный взрослый). Опекун/представитель участника может подписывать документ вместе с участником или от его имени, в зависимости от его структуры. | Для участника может существовать несколько записей о лицах, имеющих право подписи опекуна, но следует отметить, что в eConsents) можно добавить максимум две подписи опекуна, если требуется несколько таких лиц. |
| Прокси | Лицо, уполномоченное по закону (например, посредством доверенности) принимать медицинские решения, включая участие в исследовании, от имени недееспособного взрослого. SiteVault предотвращает одновременную отправку форм согласия доверенному лицу и участнику. Доверенное лицо подписывает документы от имени участника, но никогда не делает этого в дополнение к участнику. | Н/Д |
| Переводчик | Обеспечивает точную коммуникацию между исследователем и участником/представителем интересов в случае различий в языках. | Н/Д |
| Свидетель | Беспристрастное лицо, наблюдающее за процессом получения согласия, подтверждает, что информация была разъяснена и, по-видимому, понята (часто это касается неграмотных участников). Свидетель — это лицо , обычно подписывающее согласие, которое не подпадает под роль представителя, опекуна/правообладателя или переводчика. | Для одного участника может существовать несколько записей о свидетелях, но обратите внимание, что в eConsents можно добавить максимум две подписи свидетелей, если требуется несколько свидетелей. |
Добавить подписанта
Выполните следующие шаги, чтобы добавить подписанта:
- Перейдите в раздел «Обучение».
- Выберите исследование.
- Выберите вкладку «Участники».
- Выберите участника.
- Выберите вкладку «Подписанты».
- Выберите + Добавить подписанта.
- Заполните обязательные и любые дополнительные поля.
- Выберите «Сохранить».
