Журнал делегирования полномочий (DoA) содержит записи о решениях главного исследователя (PI), разрешающих определенным сотрудникам исследовательского исследовательский центр выполнять одну или несколько обязанностей главного исследователя в рамках исследования. Вместо необходимости вручную вести бумажный, рукописный журнал DoA, функция цифрового делегирования позволяет пользователям вашего исследовательский центр делегировать, принимать и утверждать полномочия непосредственно в SiteVault, а SiteVault создает или обновляет документ журнала DoA для вас.
Для получения дополнительной информации о выполнении нормативных требований с помощью журнала цифрового делегирования SiteVault загрузите Краткое описание функций цифрового делегирования или документ Видение и проектирование цифрового делегирования.
Просмотр журнала делегирования полномочий
После одобрения делегирования полномочий PI SiteVault генерирует новую или обновлённую версию документа «Делегирование полномочий» (DoA) и помещает его в раздел «Надзор за PI» электронной папки исследования. Вы можете просмотреть DoA в электронной папке исследования или в библиотеке.
Просмотр контрольного журнала
SiteVault обеспечивает надёжный контрольный журнал всех действий, выполненных с документом. SiteVault также позволяет экспортировать эту информацию для упрощения отчётности и фильтрации на более детальном уровне. В окне контрольного журнала отображается следующее:
- Отметка времени: дата и время выполнения действия, скорректированные с учётом вашего часового пояса. Отметки времени также указывают время года, когда произошло событие, с учётом перехода на летнее время. Например, журналы аудита в SiteVaults, использующие часовой пояс GMT, показывают время по Гринвичу осенью и зимой и время по британскому летнему времени (BST) весной и летом.
- Имя пользователя: имя пользователя, выполнившего действие; иногда отображается «System», что указывает на то, что действие было выполнено автоматически SiteVault. К «системным» действиям относятся изменения состояния и обновления полей, выполняемые в рамках рабочего процесса, а также запуск автоматического запуска рабочего процесса.
- Версия: Версия документа, над которым было выполнено действие.
- Описание события: описание произошедшего действия, например, «В поле «Имя» было добавлено значение 'tlee@veevapharm.com'». Обратите внимание, что при изменении данных в описании отображаются как предыдущее, так и новое значение.
Примечание: Журналы аудита поддерживают точность до одной секунды. События, происходящие в течение одной секунды, могут отображаться в неожиданном порядке.
Доступ к контрольным журналам документов
- В меню «Все действия» на странице «Библиотека» или «Информация о документе» выберите пункт «Аудиторский журнал».
- Информация из журнала аудита отображается в окне. Действия отображаются в порядке от самых последних к самым недавним.
- Необязательно: чтобы изменить фильтр контрольного журнала, выберите нужный вариант из раскрывающегося списка.
- Необязательно: чтобы загрузить журнал аудита, нажмите значок меню действий и выберите формат CSV, Текст или PDF. Обратите внимание, что столбцы в экспортированном файле отличаются от столбцов в окне журнала аудита.
- По завершении нажмите Закрыть.
Фильтрация аудиторских следов
По умолчанию аудиторский журнал фильтруется по метке времени (Timestamp) и всем (all). Вы можете выбрать другой временной интервал во втором раскрывающемся списке.
- В раскрывающемся списке выберите «Отметка времени», «Событие» или «Пользователь».
- Необязательно: если вы выбрали «Временная метка», выберите диапазон дат в раскрывающемся списке справа. Если вы выбрали диапазон, появятся два дополнительных поля даты. Щёлкните по каждому полю, чтобы выбрать начальную и конечную дату для диапазона.
- Необязательно: если вы выбрали «Событие», появится оператор «В» и второй раскрывающийся список. Выберите нужные события из второго раскрывающегося списка. Нажмите «Применить».
- Необязательно: если вы выбрали «Пользователь», появится оператор «В» и второй раскрывающийся список. Выберите нужного пользователя (или пользователей) во втором раскрывающемся списке. Вы можете выбрать нескольких отдельных пользователей, но не группы.
- Необязательно: Нажмите кнопку Добавить фильтр, чтобы добавить любой из оставшихся фильтров ( Отметка времени, Событие или Пользователь ).
- Нажмите «Применить», чтобы обновить таблицу.
Экспорт контрольных журналов
Чтобы загрузить контрольный журнал, щелкните значок меню действий и выберите CSV, Текст или PDF.
Экспорт CSV
Экспортированный CSV-файл отображает информацию в несколько ином формате. Например, в CSV-файле информация о каждом событии разделена на отдельные столбцы.
Экспорт PDF
При экспорте в PDF SiteVault добавляет номера страниц и титульный лист в PDF-файл. Все истории аудита и аудиторские журналы используют один и тот же шаблон титульного листа экспорта аудита.