Depois de adicionado a um estudo, um usuário externo pode concluir o monitoramento dos documentos do estudo no estado aprovado ou estável.
O acesso não fornece
- Visibilidade de qualquer documento no estado Rascunho.
- Capacidade de editar, carregar ou excluir documentos.
- Capacidade de baixar documentos de origem dos participantes.
- Capacidade de visualizar documentos financeiros, como contratos ou orçamentos.
Fornece acesso
- Capacidade de visualizar e anotar documentos em estado aprovado ou estável (documentos de versão principal, como 1.0 ou 2.0).
- Capacidade de criar problemas de monitoramento e solicitar documentos faltantes.
-
Os relatórios do monitor/CRA podem acessar:
- Documentos prontos para revisão de monitoramento (incluídos no Painel de revisão de monitoramento)
- Documentos aguardando resposta do site (incluídos no Painel de revisão do monitor)
- Problemas de monitoramento (múltiplos)
- Novos documentos desde a visita de monitoramento anterior
- Leia e entenda a história
- Painel de revisão do monitor
- Documentos restritos (estudos mascarados/cegos) e documentos comerciais do site exigem acesso adicional; consulte as seções abaixo para obter mais informações.
Documentos Restritos
Documentos restritos têm visibilidade limitada para evitar a revelação de informações privadas ou devido ao estudo ser mascarado ou cego. Para visualizar documentos restritos, um usuário deve ter acesso restrito concedido no nível do estudo. Um administrador pode conceder acesso restrito a monitores e usuários externos.
Documentos do site
Um Monitor ou um Usuário Externo pode solicitar acesso aos documentos de processos de negócios do local, como procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho ou memorandos de políticas. Estes são armazenados no eBinder de Documentos do Local, que não é visível para usuários externos à equipe do local. No entanto, os locais podem compartilhar esses documentos com Monitores/Usuários Externos individualmente, acessíveis a eles por meio de um relatório.
