Às vezes, os participantes precisam do apoio de outras pessoas para participar ou concluir um estudo. Pode ser necessário compartilhar documentos com essas pessoas ou solicitar que elas assinem formulários em nome do participante. Para realizar essas tarefas, você pode criar registros de assinatura.
Funções de Signatário
Cada paciente tem necessidades de apoio diferentes; selecione o signatário apropriado para a situação específica do seu participante.
| Signatário | Descrição | Instâncias múltiplas |
|---|---|---|
| Cuidador | Oferece suporte direto ao participante na adesão ao tratamento e pode assinar junto com ele ou em seu nome, dependendo de como o documento estiver configurado. | Podem existir vários registros de assinatura de cuidadores para um participante, mas observe que, no máximo, duas assinaturas de cuidadores podem ser adicionadas aos eConsents quando forem necessárias múltiplas assinaturas de cuidadores. |
| Guardião / LAR | Pessoa legalmente autorizada a dar o seu consentimento em nome do participante (ex.: menor de idade, adulto incapaz). Os responsáveis legais/representantes legais podem assinar juntamente com o participante ou em seu nome, dependendo da configuração do documento. | Podem existir vários registros de assinatura de responsáveis legais para um participante, mas observe que, no máximo, duas assinaturas de responsáveis legais podem ser adicionadas aos eConsents quando forem necessárias múltiplas assinaturas. |
| Proxy | Uma pessoa legalmente designada (por exemplo, por meio de uma Procuração) para tomar decisões médicas, incluindo a participação em pesquisas, em nome de um adulto incapacitado. O SiteVault impede o envio simultâneo de formulários de consentimento para o Procurador e para o Participante. O procurador assina em nome do Participante, nunca em conjunto com o Participante. | N / D |
| Tradutor | Facilita a comunicação precisa entre o investigador e o participante/LAR quando os idiomas são diferentes. | N / D |
| Testemunha | Uma pessoa imparcial que observa o processo de consentimento para atestar que a informação foi explicada e aparentemente compreendida (frequentemente no caso de participantes analfabetos). Uma testemunha é um signatário comum que não se enquadra nas funções de Procurador, Guardião/Representante Legal ou Tradutor. | Podem existir vários registros de assinatura de testemunhas para um participante, mas observe que, no máximo, duas assinaturas de testemunhas podem ser adicionadas aos eConsents quando forem necessárias múltiplas assinaturas de testemunhas. |
Adicionar um signatário
Siga os passos abaixo para adicionar um signatário:
- Acesse a seção de Estudos.
- Selecione um estudo.
- Selecione a aba Participantes.
- Selecione um participante.
- Selecione a aba Signatários.
- Selecionar + Adicionar Signatário.
- Preencha os campos obrigatórios e quaisquer campos adicionais.
- Selecione Salvar.
