Para solicitar o consentimento renovado de um participante, você pode enviar um dos seguintes documentos:
- A mesma versão do ICF Livre e Esclarecido (TCLE) em branco que o participante e os signatários assinaram anteriormente.
- Uma nova versão do ICF) em branco que o participante e os signatários assinaram anteriormente.
Se uma nova versão do termo de consentimento for aprovada após o participante e os signatários terem recebido o formulário para assinatura, mas ainda não o terem assinado, não envie uma versão atualizada. A versão aprovada mais recente do formulário é apresentada quando selecionada no MyVeeva for Patients.
Caso o participante e/ou os signatários já tenham assinado, revise os pré-requisitos do eConsent e repita os passos de Iniciar o Processo de Consentimento para a versão mais recente aprovada do(s) formulário(s) de consentimento.
Ao enviar uma nova versão de um Termo de Consentimento Livre e ICF) para um participante, o formulário de eConsent é exibido na lista de documentos dele como uma nova versão. Quando ele assina e envia a nova versão, ela é adicionada ao SiteVault e o aprovador recebe a tarefa de assinar a nova versão.
