Quando um participante ou signatário rejeita um formulário de eConsent, o campo "Status do eConsent " do Veeva no SiteVault é atualizado para "Rejeitado" e uma notificação é enviada ao aprovador. A notificação permite que a equipe do estabelecimento execute as ações necessárias para a organização. Por exemplo, a estabelecimento pode precisar atualizar o status do candidato ou não coletar determinadas amostras biológicas na próxima visita. Quando um signatário rejeita um formulário de eConsent, ele também é rejeitado para qualquer signatário que não o tenha assinado.
O ICF Livre e Esclarecido (TCLE) assinado é exibido na lista de documentos do participante e arquivado na biblioteca para manter seus registros. Se você deseja ocultar os formulários de eConsent recusados em sua biblioteca, precisa configurar as visualizações para isso. Não é possível cancelar um formulário de eConsent recusado.
Se um participante recusou o formulário por engano ou mudou de ideia, você pode reenviá-lo. Ao reenviar um formulário previamente recusado, uma nova versão simplificada é adicionada ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ICF) assinado. Para mais informações sobre o envio de formulários de eConsent, consulte Iniciar o Processo de Consentimento.
