eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes do eConsent

Processar formulários de eConsent recusados

Quando um participante ou signatário recusa um formulário de eConsent, o campo Veeva eConsent Status para o documento no SiteVault é atualizado para Declined e uma notificação é enviada ao aprovador. A notificação permite que a equipe do site execute quaisquer ações exigidas por sua organização. Por exemplo, a equipe do site pode precisar atualizar o status do candidato ou não coletar determinadas amostras biológicas na próxima visita. Quando qualquer signatário recusa um formulário de eConsent, ele também é recusado para qualquer signatário que não o tenha assinado.

O ICF assinado é exibido na lista de documentos do participante e retido na biblioteca para manter seus registros. Se você quiser ocultar formulários de eConsent recusados ​​em sua biblioteca, precisará configurar visualizações para fazer isso. Você não pode cancelar um formulário de eConsent recusado.

Se um participante recusou o formulário por engano ou mudou de ideia, você pode reenviar o formulário. Quando você reenvia um formulário recusado anteriormente, uma nova versão secundária é adicionada ao ICF assinado. Para obter mais informações sobre o envio de formulários de eConsent, consulte Iniciar o Processo de Consentimento.

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