Quando um participante ou signatário recusa um formulário de eConsent, o campo Status do eConsent da Veeva para o documento no SiteVault é atualizado para Recusado e uma notificação é enviada ao aprovador. A notificação permite que a equipe do local execute quaisquer ações exigidas por sua organização. Por exemplo, a equipe do local pode precisar atualizar o status do candidato ou não coletar determinadas amostras biológicas na próxima visita. Quando um signatário recusa um formulário de eConsent, ele também é recusado para qualquer signatário que não o tenha assinado.

O ICF assinado é exibido na lista de documentos do participante e mantido na biblioteca para manter seus registros. Se você quiser ocultar formulários de eConsent recusados em sua biblioteca, precisará configurar visualizações para isso. Não é possível cancelar um formulário de eConsent recusado.

Se um participante recusou o formulário por engano ou mudou de ideia, você pode reenviá-lo. Ao reenviar um formulário recusado anteriormente, uma nova versão secundária é adicionada ao ICF assinado. Para obter mais informações sobre o envio de formulários de eConsent, consulte Iniciar o Processo de Consentimento.