eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e eConsent participantes

Processo Recusado eConsent Formulários

Quando um participante ou signatário recusa um formulário eConsent, o campo Status Veeva eConsent para o documento em SiteVault é atualizado para Recusado e uma notificação é enviada ao aprovador. A notificação permite que a equipe do site execute quaisquer ações exigidas por sua organização. Por exemplo, a equipe do site pode precisar atualizar o status do candidato ou não coletar determinadas amostras biológicas na próxima visita. Quando qualquer signatário recusa um formulário eConsent, ele também é recusado para qualquer signatário que não o tenha assinado.

O ICF assinado é exibido na lista de documentos do participante e retido na biblioteca para manter seus registros. Se você quiser ocultar formulários eConsent recusados em sua biblioteca, você precisa configurar visualizações para fazer isso. Você não pode cancelar um formulário eConsent recusado.

Se um participante recusou o formulário por engano ou mudou de ideia, você pode reenviar o formulário. Quando você reenvia um formulário recusado anteriormente, uma nova versão secundária é adicionada ao ICF assinado. Para obter mais informações sobre o envio de formulários eConsent, consulte Iniciar o Processo de Consentimento.

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