O que está mudando?
O Document Exchange e o Safety Distribution estão saindo do Study Connect no SiteVault. Os sites agora usarão o Veeva Site Connect, um novo aplicativo que simplifica a colaboração com seus patrocinadores.
O que é o Site Connect?
O Site Connect é um produto da Veeva de propriedade de patrocinadores/CROs que permite que patrocinadores e sites colaborem em um só lugar.
Quando essa mudança acontecerá?
Essa alteração entrará em vigor com o lançamento do SiteVault 24R2, planejado para 9 de agosto de 2024.
Essa alteração afeta o uso do SiteVault eISF?
Não. Os sites podem continuar a usar o SiteVault eISF como fazem hoje. O Site Connect pode ser conectado ao SiteVault eISF para trocar documentos de forma eficiente com seu patrocinador.
O que seu site precisa fazer antes do lançamento?
Para garantir a continuidade, todos os sites que atualmente usam o Study Connect devem concluir o seguinte antes de 9 de agosto de 2024:
-
Envie ao seu patrocinador uma lista de todos os membros da equipe de estudo que precisam de acesso ao Site Connect. No mínimo, essa lista deve incluir:
- Nome do estudo
- Primeiro nome
- Sobrenome
- Endereço de email
- Uma notação de qual usuário é o PI do estudo
- Registre-se e participe de um dos webinars de lançamento do Site Connect 24R2 para saber mais.
- Leia todas as perguntas frequentes (FAQs) abaixo. Entre em contato com sitesuccess@veeva.com para quaisquer perguntas adicionais.
- Certifique-se de que suas equipes de estudo adicionem a Central de Ajuda do Site Connect aos favoritos.
O que acontecerá após o lançamento do 24R2?
Após o 24R2, todos os membros da equipe adicionados ao Site Connect pelo seu patrocinador receberão um e-mail de "Bem-vindo ao Site Connect" contendo um link para acessar o Site Connect usando o mesmo nome de usuário VeevaID que eles usam para acessar o SiteVault. Naquele momento, todo o conteúdo de ajuda do Site Connect estará disponível no Site Connect Help Center.
Vídeo de pré-visualização do Site Connect
O breve vídeo abaixo fornece uma prévia da experiência do 24R2 Site Connect, em vigor em 9 de agosto de 2024.
Gravação do Webinar do Site Connect
Assista ao vídeo abaixo para saber mais sobre as principais mudanças e as próximas etapas.
Perguntas frequentes
Como posso garantir que terei acesso ao Site Connect antes de 9 de agosto de 2024?
Envie ao seu patrocinador uma lista de todos os membros da equipe de estudo que estão trocando documentos ativamente e reconhecendo cartas de segurança no Study Connect. Esta lista deve incluir:
- Nome do estudo
- Primeiro nome
- Sobrenome
- Endereço de email
- Uma notação de qual usuário é o PI do estudo
Todos os membros da equipe de estudo que tiverem acesso ao Site Connect terão as mesmas permissões. Confirme com seu patrocinador antes de 9 de agosto de 2024 que os membros da equipe de estudo foram criados no Site Connect. Verifique sua caixa de entrada de e-mail para o e-mail Welcome to Site Connect após o lançamento do 24R2.
E se eu estiver trabalhando em vários estudos conectados com vários patrocinadores?
Se você estiver trabalhando em mais de um estudo conectado, precisará estabelecer acesso ao Site Connect com cada um dos seus patrocinadores. Envie a cada um dos seus patrocinadores uma lista de todos os membros da equipe do estudo que precisam de acesso ao Site Connect. Esta lista deve incluir:
- Nome do estudo
- Primeiro nome
- Sobrenome
- Endereço de email
- Uma notação de qual usuário é o PI do estudo
Antes de 9 de agosto de 2024, confirme com seu patrocinador se os membros da equipe de estudo foram criados no Site Connect.
Com quem devo entrar em contato se tiver dúvidas sobre essas mudanças?
- Antes do lançamento em 9 de agosto de 2024: entre em contato com a Site Solutions em sitesuccess@veeva.com caso tenha alguma dúvida.
- Após o lançamento em 9 de agosto de 2024: entre em contato com seu patrocinador.
O que acontecerá com meus estudos conectados atuais no SiteVault Study Connect?
Estudos conectados que já existem no SiteVault Study Connect farão a transição automática para o Site Connect. Se você quiser enviar documentos para ou extrair do seu SiteVault eISF, você pode conectar o Site Connect ao seu SiteVault no nível do estudo.
Continuarei tendo acesso ao SiteVault eISF?
Sim. Você pode continuar a usar o SiteVault eISF como faz hoje.
Posso acessar o Site Connect pelo SiteVault eISF?
Você alternará entre o Site Connect e o SiteVault usando o Vault Selector.
Como conecto o Site Connect ao meu SiteVault eISF?
Os sites podem conectar seu SiteVault eISF ao Site Connect selecionando Conectar ao SiteVault no canto superior direito da tela inicial do estudo no Site Connect.
- Selecione Conectar ao SiteVault.
- Insira seu USN e selecione Continue. Você pode encontrar seu USN na aba Administration > Sites no SiteVault.
- Selecione o estudo no SiteVault que você gostaria de conectar ao estudo no Site Connect e selecione Continue. Nota: O estudo já deve existir no SiteVault para que ele apareça na lista.
- Você receberá uma notificação no topo da tela de que seu SiteVault agora está conectado para o estudo aplicável. Conectado ao SiteVault também será exibido no canto superior direito da página do estudo.
Qual é o local recomendado para os sites localizarem seus USN?
Os sites podem encontrar seu USN fazendo login no SiteVault e navegando até a aba Administração > Sites. O USN é exibido na coluna USN. Se você tiver acesso a mais de um site no SiteVault, certifique-se de localizar o USN do site correto.
Chegando no 24R2, os sites também podem encontrar seu USN no canto superior direito do SiteVault enquanto trabalham no contexto do site. Se você estiver trabalhando no contexto da organização de pesquisa, o USN será exibido como “USN: Indisponível”. Se você tiver acesso a mais de um site no SiteVault, certifique-se de estar trabalhando no contexto correto do site para que o USN correto seja exibido.
Como saberei que a conexão entre o Site Connect e o SiteVault foi estabelecida?
Após concluir o processo de conexão ao SiteVault, você receberá uma notificação na parte superior da tela de que seu SiteVault agora está conectado para o estudo aplicável. Conectado ao SiteVault também será exibido no canto superior direito da página do estudo.
Como usar documentos gerenciados no SiteVault ao concluir solicitações de documentos ou enviar documentos adicionais?
Após concluir o processo para conectar um estudo do Site Connect ao SiteVault, a guia Documentos do SiteVault será exibida ao concluir ações de documento no Site Connect. Isso exibe documentos que já foram carregados no SiteVault eISF para o estudo aplicável com o tipo de documento correspondente.
Os documentos enviados e recebidos via Site Connect estarão automaticamente disponíveis no SiteVault no estado Recebido do Patrocinador/CRO como estão hoje?
Usuários do Site Connect podem arquivar documentos manualmente no SiteVault a partir do Site Connect. Essa ação de arquivar no SiteVault também pode ser feita em massa. Quando os documentos são arquivados no SiteVault, eles ficam disponíveis no SiteVault no estado Recebido do Patrocinador/CRO.
Se você quiser que seus patrocinadores/CROs também possam arquivar documentos manualmente e fazer upload de documentos do SiteVault, vá para a seção Study Admin do estudo no Site Connect e habilite a configuração Allow Sponsor/CRO to exchange documents directly with SiteVault. Isso dá ao seu patrocinador a capacidade de arquivar documentos diretamente no seu SiteVault e fazer upload de documentos do seu SiteVault. Observação: o usuário final que habilitou essa configuração é rastreado pelo patrocinador. Se esse usuário estiver inativado no Site Connect, essa caixa será desmarcada automaticamente.
O que acontecerá com os estudos que usam o eCOA por meio do Study Connect?
Todos os estudos que usam ePRO serão migrados do Study Connect para o Site Connect antes do 24R2. Visite o Veeva ePRO Help Center para saber mais.
O que acontecerá com os estudos que usam o eConsent por meio do Study Connect?
Todos os estudos que usam eConsent serão gerenciados caso a caso. A equipe de Site Solutions da Veeva entrará em contato com os sites individualmente para discutir os próximos passos.
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