O que está mudando?

A troca de documentos e a distribuição de informações de segurança estão sendo transferidas do Study Connect para o SiteVault. Os Estabelecimentos agora usarão o Veeva Site Connect, um novo aplicativo que simplifica a colaboração com seus patrocinadores.

O que é o Site Connect?

O Site Connect é um produto da Veeva, pertencente a patrocinadores/CROs, que permite que patrocinadores e estabelecimentos colaborem em um único local.

Quando essa mudança ocorrerá?

Essa alteração entrará em vigor com a versão 24R2 do SiteVault, prevista para 9 de agosto de 2024.

Essa alteração afeta o uso do SiteVault eISF?

Não. Os Estabelecimentos podem continuar a usar o SiteVault eISF como fazem atualmente. O Site Connect pode ser conectado ao SiteVault eISF para trocar documentos com o seu patrocinador de forma eficiente.

O que seu estabelecimento precisa fazer antes do lançamento?

Para garantir a continuidade, todos os estabelecimentos que atualmente utilizam o Study Connect devem concluir o seguinte antes de 9 de agosto de 2024:

1. Envie ao seu patrocinador uma lista de todos os membros da equipe de estudo que precisam de acesso ao Site Connect. No mínimo, essa lista deve incluir:
   • Nome do estudo
   • Primeiro nome
   • Sobrenome
   • Endereço de email
   • Uma indicação de qual usuário é o PI) do estudo.
2. Inscreva-se e participe de um dos webinars de lançamento do Site Connect 24R2 para saber mais.
3. Leia todas as perguntas frequentes (FAQs) abaixo. Entre em contato com sitesuccess@veeva.com caso tenha outras dúvidas.
4. Certifique-se de que suas equipes de estudo adicionem a Central de Ajuda do Site Connect aos favoritos.

O que acontecerá após o lançamento do 24R2?

Após a versão 24R2, todos os membros da equipe adicionados ao Site Connect Site Connect pelo seu patrocinador receberão um e-mail de boas-vindas contendo um link para acessar o Site Connect usando o mesmo nome de usuário VeevaID que utilizam para acessar o SiteVault. Nesse momento, todo o conteúdo de ajuda do Site Connect estará disponível na Central de Ajuda do Site Connect.

Vídeo de pré-visualização do Site Connect

O breve vídeo abaixo oferece uma prévia da experiência do Site Connect 24R2, que entrará em vigor em 9 de agosto de 2024.

Gravação do webinar Site Connect

Assista ao vídeo abaixo para saber mais sobre as principais mudanças e os próximos passos.

Perguntas frequentes

Como posso garantir que terei acesso ao Site Connect antes de 9 de agosto de 2024?

Envie ao seu patrocinador uma lista de todos os membros da equipe de estudo que estão ativamente trocando documentos e confirmando o recebimento das cartas de segurança no Study Connect. Essa lista deve incluir:

• Nome do estudo
• Primeiro nome
• Sobrenome
• Endereço de email
• Uma indicação de qual usuário é o PI) do estudo.

Todos os membros da equipe de estudo que receberem acesso ao Site Connect terão as mesmas permissões. Confirme com seu patrocinador, antes de 9 de agosto de 2024, se os membros da equipe de estudo foram criados no Site Connect. Verifique sua caixa de entrada de e-mail para o e-mail de boas-vindas ao Site Connect após o lançamento da versão 24R2.

E se eu estiver trabalhando em vários estudos interligados com vários patrocinadores?

Se você estiver trabalhando em mais de um estudo interligado, precisará estabelecer acesso ao Site Connect com cada um de seus patrocinadores. Envie a cada um deles uma lista de todos os membros da equipe do estudo que precisam de acesso ao Site Connect. Essa lista deve incluir:

• Nome do estudo
• Primeiro nome
• Sobrenome
• Endereço de email
• Uma indicação de qual usuário é o PI) do estudo.

Antes de 9 de agosto de 2024, confirme com seu patrocinador se os membros da equipe de estudo foram criados no Site Connect.

Com quem devo entrar em contato se tiver dúvidas sobre essas mudanças?

• Antes do lançamento em 9 de agosto de 2024: entre em contato com a equipe de Soluções para Estabelecimento pelo e-mail sitesuccess@veeva.com caso tenha alguma dúvida.
• Após o lançamento em 9 de agosto de 2024: Entre em contato com seu patrocinador.

O que acontecerá com meus estudos conectados atuais no SiteVault Study Connect?

Os estudos conectados que já existem no SiteVault Study Connect serão migrados automaticamente para o Site Connect. Se você deseja enviar ou receber documentos do seu eISF do SiteVault, pode conectar o Site Connect ao seu SiteVault no nível do estudo.

Continuarei tendo acesso ao SiteVault eISF?

Sim. Você pode continuar usando o SiteVault eISF como faz atualmente.

Posso acessar o Site Connect a partir do SiteVault eISF?

Você poderá alternar entre o Site Connect e o SiteVault usando o Seletor de Vault.

Como faço para conectar o Site Connect ao meu SiteVault eISF?

Os Estabelecimentos podem conectar seu SiteVault eISF ao Site Connect selecionando "Conectar ao SiteVault" no canto superior direito da tela inicial do estudo no Site Connect.

1. Selecione Conectar ao SiteVault.
2. Insira seu USN e selecione Continuar. Você pode encontrar seu USN na guia Administração > Estabelecimentos do SiteVault.
3. Selecione o estudo no SiteVault que você deseja conectar ao estudo no Site Connect e selecione Continuar. Observação: o estudo já deve existir no SiteVault para aparecer na lista.
4. Você receberá uma notificação na parte superior da tela informando que seu SiteVault agora está conectado ao estudo em questão. A mensagem "Conectado ao SiteVault" também será exibida no canto superior direito da página do estudo.

Qual é o local recomendado para os estabelecimentos instalarem seu USN?

Os Estabelecimentos podem encontrar seu USN acessando o SiteVault e navegando até a guia Administração > Estabelecimentos. O USN é exibido na coluna USN. Se você tiver acesso a mais de um estabelecimento no SiteVault, certifique-se de localizar o USN do site correto.

A partir da versão 24R2, os estabelecimentos também poderão encontrar seu USN no canto superior direito do SiteVault enquanto estiverem trabalhando no contexto do estabelecimento. Se você estiver trabalhando no contexto da organização de pesquisa, o USN exibirá "USN: Não disponível". Se você tiver acesso a mais de um estabelecimento no SiteVault, certifique-se de estar trabalhando no estabelecimento correto para que o USN correto seja exibido.

Como saberei que a conexão entre o Site Connect e o SiteVault foi estabelecida?

Após concluir o processo de conexão com o SiteVault, você receberá uma notificação na parte superior da tela informando que seu SiteVault está conectado ao estudo em questão. A mensagem "Conectado ao SiteVault" também será exibida no canto superior direito da página do estudo.

Como faço para usar documentos gerenciados no SiteVault ao concluir solicitações de documentos ou enviar documentos adicionais?

Após concluir o processo de conexão de um estudo do Site Connect ao SiteVault, a guia Documentos do SiteVault será exibida ao realizar ações com documentos no Site Connect. Esta guia exibe os documentos que já foram carregados no SiteVault eISF para o estudo em questão, com o respectivo tipo de documento.

Os documentos enviados e recebidos via Site Connect ficarão automaticamente disponíveis no SiteVault com o status "Recebido do Patrocinador/CRO", como acontece atualmente?

Os usuários do Site Connect podem enviar documentos manualmente para o SiteVault diretamente do Site Connect. Essa ação de envio para o SiteVault também pode ser feita em lote. Após o envio, os documentos ficam disponíveis no SiteVault com o status " Recebido do Patrocinador/CRO".

Se você deseja que seus patrocinadores/CROs também possam enviar e receber documentos manualmente no SiteVault, acesse a seção Configurações do Estabelecimento do estudo no Site Connect e habilite a opção Permitir que o patrocinador/CRO troque documentos diretamente com o SiteVault. SiteVault. Observação: o usuário final que habilitou essa configuração é rastreado pelo patrocinador. Se esse usuário for desativado no Site Connect, essa caixa será desmarcada automaticamente.

O que acontecerá com os estudos que utilizam o eCOA por meio do Study Connect?

Todos os estudos que utilizam o ePRO serão migrados do Study Connect para o Site Connect antes da versão 24R2. Visite a Central de Ajuda do Veeva ePRO para saber mais.

O que acontecerá com os estudos que utilizam o eConsent por meio do Study Connect?

Todos os estudos que utilizam o eConsent serão gerenciados caso a caso. A equipe de Soluções para Estabelecimento da Veeva entrará em contato com os estabelecimentos individualmente para discutir os próximos passos.