O que está mudando?

O Document Exchange and Safety Distribution está saindo do Study Connect em SiteVault. Os sites agora usarão Veeva Site Connect, um novo aplicativo que simplifica a colaboração com seus patrocinadores.

O que é Site Connect?

Site Connect é um produto Veeva de propriedade de patrocinadores/CROs que permite que patrocinadores e sites colaborem em um só lugar.

Quando essa mudança acontecerá?

Essa alteração entrará em vigor com o lançamento do 24R2 SiteVault, planejado para 9 de agosto de 2024.

Essa alteração afeta o uso de SiteVault eISF?

Não. Os sites podem continuar a usar SiteVault eISF como fazem hoje. Site Connect pode ser conectado a SiteVault eISF para trocar documentos de forma eficiente com seu patrocinador.

O que seu site precisa fazer antes do lançamento?

Para garantir a continuidade, todos os sites que atualmente usam Study Connect devem concluir o seguinte antes de 9 de agosto de 2024:

1. Envie ao seu patrocinador uma lista de todos os membros da equipe de estudo que precisam de acesso Site Connect. No mínimo, essa lista deve incluir:
   • Nome do estudo
   • Primeiro nome
   • Sobrenome
   • Endereço de email
   • Uma notação de qual usuário é o PI para o estudo
2. Registre-se e participe de um dos Webinars de lançamento Site Connect 24R2 para saber mais.
3. Leia todas as perguntas frequentes (FAQs) abaixo. Entre em contato com sitesuccess@veeva.com para quaisquer perguntas adicionais.
4. Certifique-se de que suas equipes de estudo adicionem aos favoritos o Site Connect Centro de Ajuda.

O que acontecerá após o lançamento do 24R2?

Após o 24R2, todos os membros da equipe adicionados a Site Connect pelo seu patrocinador receberão um e-mail de "Boas-vindas a Site Connect" contendo um link para acessar Site Connect usando o mesmo nome de usuário VeevaID que eles usam para acessar SiteVault. Naquele momento, todo o conteúdo de ajuda Site Connect estará disponível na Site Connect Central de Ajuda.

Site Connect Vídeo de pré-visualização

Este breve vídeo abaixo fornece uma prévia da experiência 24R2 Site Connect, em vigor em 9 de agosto de 2024.

Site Connect Gravação do webinar

Assista ao vídeo abaixo para saber mais sobre as principais mudanças e as próximas etapas. Quer participar de um próximo webinar para saber mais? Registre-se aqui.

Perguntas frequentes

Como posso garantir que terei acesso a Site Connect antes de 9 de agosto de 2024?

Envie ao seu patrocinador uma lista de todos os membros da equipe de estudo que estão trocando documentos ativamente e reconhecendo cartas de segurança em Study Connect. Esta lista deve incluir:

• Nome do estudo
• Primeiro nome
• Sobrenome
• Endereço de email
• Uma notação de qual usuário é o PI para o estudo

Todos os membros da equipe de estudo que tiverem acesso a Site Connect terão as mesmas permissões. Confirme com seu patrocinador antes de 9 de agosto de 2024 que os membros da equipe de estudo foram criados em Site Connect. Verifique sua caixa de entrada de e-mail para o e-mail Bem-vindo a Site Connect após o lançamento do 24R2.

E se eu estiver trabalhando em vários estudos conectados com vários patrocinadores?

Se você estiver trabalhando em mais de um estudo conectado, precisará estabelecer acesso a Site Connect com cada um dos seus patrocinadores. Envie a cada um dos seus patrocinadores uma lista de todos os membros da equipe do estudo que precisam de acesso a Site Connect. Esta lista deve incluir:

• Nome do estudo
• Primeiro nome
• Sobrenome
• Endereço de email
• Uma notação de qual usuário é o PI para o estudo

Antes de 9 de agosto de 2024, confirme com seu patrocinador se os membros da equipe do estudo foram criados em Site Connect.

Com quem devo entrar em contato se tiver dúvidas sobre essas mudanças?

• Antes do lançamento em 9 de agosto de 2024: entre em contato com a Site Solutions pelo telefone sitesuccess@veeva.com caso tenha alguma dúvida.
• Após o lançamento em 9 de agosto de 2024: entre em contato com seu patrocinador.

O que acontecerá com meus estudos conectados atuais em SiteVault Study Connect?

Estudos conectados que já existem em SiteVault Study Connect farão a transição automática para Site Connect. Se você quiser enviar documentos para ou extrair do seu SiteVault eISF, você pode conectar Site Connect ao seu SiteVault no nível do estudo.

Continuarei tendo acesso a SiteVault eISF?

Sim. Você pode continuar a usar SiteVault eISF como faz hoje.

Posso acessar Site Connect de SiteVault eISF?

Você alternará entre Site Connect e SiteVault usando seu seletor Vault.

Como conecto Site Connect ao meu SiteVault eISF?

Os sites podem conectar seus SiteVault eISF a Site Connect selecionando Conectar a SiteVault no canto superior direito da tela inicial do estudo em Site Connect.

1. Selecione Conectar a SiteVault.
2. Insira seu USN e selecione Continue. Você pode encontrar seu USN na aba Administration > Sites em SiteVault.
3. Selecione o estudo em SiteVault que você gostaria de conectar ao estudo em Site Connect e selecione Continuar. Observação: o estudo já deve existir em SiteVault para que ele apareça na lista.
4. Você receberá uma notificação no topo da tela de que seu SiteVault agora está conectado para o estudo aplicável. Conectado a SiteVault também será exibido no canto superior direito da página do estudo.

Qual é o local recomendado para os sites localizarem seus USN?

Os sites podem encontrar seu USN fazendo login em SiteVault e navegando até a aba Administração > Sites. O USN é exibido na coluna USN. Se você tiver acesso a mais de um site em SiteVault, certifique-se de localizar o USN do site correto.

Chegando em 24R2, os sites também podem encontrar seu USN no canto superior direito de SiteVault enquanto trabalham sob o contexto do site. Se você estiver trabalhando sob o contexto da organização de pesquisa, o USN lerá "USN: Indisponível". Se você tiver acesso a mais de um site em SiteVault, certifique-se de que está trabalhando sob o contexto do site correto para que o USN correto seja exibido.

Como saberei que a conexão entre Site Connect e SiteVault foi estabelecida?

Após concluir o processo para conectar-se a SiteVault, você receberá uma notificação na parte superior da tela de que seu SiteVault agora está conectado para o estudo aplicável. Conectado a SiteVault também será exibido no canto superior direito da página do estudo.

Como usar documentos gerenciados em SiteVault ao concluir solicitações de documentos ou enviar documentos adicionais?

Depois de concluir o processo para conectar um estudo Site Connect a SiteVault, a guia SiteVault Documents será exibida ao concluir ações de documento em Site Connect. Isso exibe documentos que já foram carregados para SiteVault eISF para o estudo aplicável com o tipo de documento correspondente.

Os documentos enviados e recebidos via Site Connect estarão automaticamente disponíveis em SiteVault no estado Recebido do Patrocinador/CRO como estão hoje?

Os usuários do Site Connect podem arquivar manualmente documentos para SiteVault de dentro do Site Connect. Esta ação Arquivar para SiteVault também pode ser feita em massa. Quando os documentos são arquivados para SiteVault, eles ficam disponíveis em SiteVault no estado Recebido do Patrocinador/CRO.

Se você quiser que seus patrocinadores/CROs também possam arquivar documentos manualmente para e carregar documentos de SiteVault, vá para a seção Administração do estudo do estudo em Site Connect e habilite a configuração Permitir que o patrocinador/CRO troque documentos diretamente com SiteVault. Isso dá ao seu patrocinador a capacidade de arquivar documentos diretamente para seu SiteVault e carregar documentos de seu SiteVault. Observação: o usuário final que habilitou essa configuração é rastreado pelo patrocinador. Se esse usuário for desativado em Site Connect, essa caixa será desmarcada automaticamente.

O que acontecerá com os estudos que usam ePRO até Study Connect?

Todos os estudos usando ePRO serão migrados de Study Connect para Site Connect antes de 24R2. Visite a Central de Ajuda Veeva ePRO para saber mais.

O que acontecerá com os estudos que usam eConsent até Study Connect?

Todos os estudos usando eConsent serão gerenciados caso a caso. A equipe de Soluções de Site do Veeva entrará em contato com os sites individualmente para discutir as próximas etapas.