Começando

Transição do Study Connect

O que está mudando?

A Troca de Documentos e a Distribuição de Segurança estão sendo transferidas do Study Connect para o SiteVault. Os locais agora usarão o Veeva Site Connect, um novo aplicativo que agiliza a colaboração com seus patrocinadores.

O que é o Site Connect?

O Site Connect é um produto da Veeva de propriedade de patrocinadores/CROs que permite que patrocinadores e sites colaborem em um só lugar.

Quando essa mudança acontecerá?

Essa mudança entrará em vigor com o lançamento do 24R2 SiteVault, planejado para 9 de agosto de 2024.

Essa alteração afeta o uso do SiteVault eISF?

Não. Os sites podem continuar a usar o SiteVault eISF como fazem atualmente. O Site Connect pode ser conectado ao SiteVault eISF para trocar documentos com eficiência com seu patrocinador.

O que seu site precisa fazer antes do lançamento?

Para garantir a continuidade, todos os locais que atualmente utilizam o Study Connect devem concluir o seguinte antes de 9 de agosto de 2024:

  1. Envie ao seu patrocinador uma lista de todos os membros da equipe de estudo que precisam de acesso ao Site Connect. Essa lista deve incluir, no mínimo:
    • Nome do estudo
    • Primeiro nome
    • Sobrenome
    • Endereço de email
    • Uma notação de qual usuário é o PI do estudo
  2. Registre-se e participe de um dos webinars de lançamento do Site Connect 24R2 para saber mais.
  3. Leia todas as perguntas frequentes (FAQs) abaixo. Entre em contato pelo e-mail sitesuccess@veeva.com caso tenha alguma dúvida.
  4. Certifique-se de que suas equipes de estudo adicionem aos favoritos a Central de Ajuda do Site Connect.

O que acontecerá após o lançamento do 24R2?

Após o 24R2, todos os funcionários adicionados ao Site Connect pelo seu patrocinador receberão um e-mail de "Boas-vindas ao Site Connect" contendo um link para acessar o Site Connect usando o mesmo nome de usuário VeevaID que eles usam para acessar o SiteVault. Nesse momento, todo o conteúdo de ajuda do Site Connect estará disponível na Central de Ajuda do Site Connect.

Vídeo de pré-visualização do Site Connect

O breve vídeo abaixo fornece uma prévia da experiência do 24R2 Site Connect, em vigor em 9 de agosto de 2024.

Gravação do webinar do Site Connect

Assista ao vídeo abaixo para saber mais sobre as principais mudanças e as próximas etapas.

Perguntas frequentes

Como posso garantir que terei acesso ao Site Connect antes de 9 de agosto de 2024?

Envie ao seu patrocinador uma lista de todos os membros da equipe de estudo que trocam documentos ativamente e confirmam a assinatura de cartas de segurança no Study Connect. Essa lista deve incluir:

  • Nome do estudo
  • Primeiro nome
  • Sobrenome
  • Endereço de email
  • Uma notação de qual usuário é o PI do estudo

Todos os membros da equipe de estudo com acesso ao Site Connect terão as mesmas permissões. Confirme com seu patrocinador antes de 9 de agosto de 2024 se os membros da equipe de estudo foram criados no Site Connect. Verifique sua caixa de entrada para receber o e-mail de Boas- vindas ao Site Connect após o lançamento do 24R2.

E se eu estiver trabalhando em vários estudos conectados com vários patrocinadores?

Se você estiver trabalhando em mais de um estudo conectado, precisará estabelecer acesso ao Site Connect com cada um dos seus patrocinadores. Envie a cada um deles uma lista de todos os membros da equipe do estudo que precisam de acesso ao Site Connect. Essa lista deve incluir:

  • Nome do estudo
  • Primeiro nome
  • Sobrenome
  • Endereço de email
  • Uma notação de qual usuário é o PI do estudo

Antes de 9 de agosto de 2024, confirme com seu patrocinador se os membros da equipe de estudo foram criados no Site Connect.

Com quem devo entrar em contato se tiver dúvidas sobre essas mudanças?

  • Antes do lançamento em 9 de agosto de 2024: entre em contato com a Site Solutions em sitesuccess@veeva.com caso tenha alguma dúvida.
  • Após o lançamento em 9 de agosto de 2024: entre em contato com seu patrocinador.

O que acontecerá com meus estudos conectados atuais no SiteVault Study Connect?

Estudos conectados que já existem no SiteVault Study Connect serão transferidos automaticamente para o Site Connect. Se você quiser enviar ou receber documentos do seu eISF do SiteVault, poderá conectar o Site Connect ao seu SiteVault no nível do estudo.

Continuarei tendo acesso ao SiteVault eISF?

Sim. Você pode continuar usando o SiteVault eISF como faz hoje.

Posso acessar o Site Connect pelo SiteVault eISF?

Você alternará entre o Site Connect e o SiteVault usando o Vault Selector.

Como conecto o Site Connect ao meu SiteVault eISF?

Os locais podem conectar seu SiteVault eISF ao Site Connect selecionando Conectar ao SiteVault no canto superior direito da tela inicial do estudo no Site Connect.

  1. Selecione Conectar ao SiteVault.
  2. Insira seu USN e selecione Continuar. Você pode encontrá-lo na aba Administração > Sites no SiteVault.
  3. Selecione o estudo no SiteVault que você deseja conectar ao estudo no Site Connect e selecione Continuar. Observação: o estudo já deve existir no SiteVault para aparecer na lista.
  4. Você receberá uma notificação na parte superior da tela informando que seu SiteVault está conectado ao estudo aplicável. A mensagem "Conectado ao SiteVault" também será exibida no canto superior direito da página do estudo.
Imagem do botão Conectar ao SiteVault

Os sites podem encontrar seu USN acessando o SiteVault e navegando até a aba Administração > Sites. O USN é exibido na coluna USN. Se você tiver acesso a mais de um site no SiteVault, certifique-se de localizar o USN do site correto.

Imagem da localização da USN na guia Administração no SiteVault

Com a versão 24R2, os sites também podem encontrar seu USN no canto superior direito do SiteVault enquanto trabalham no contexto do site. Se você estiver trabalhando no contexto da organização de pesquisa, o USN exibirá "USN: Indisponível". Se você tiver acesso a mais de um site no SiteVault, certifique-se de estar trabalhando no contexto de site correto para que o USN correto seja exibido.

Imagem da localização da USN no canto superior direito do SiteVault

Como saberei que a conexão entre o Site Connect e o SiteVault foi estabelecida?

Após concluir o processo de conexão ao SiteVault, você receberá uma notificação na parte superior da tela informando que seu SiteVault está conectado para o estudo aplicável. A mensagem "Conectado ao SiteVault" também será exibida no canto superior direito da página do estudo.

Imagem da mensagem de confirmação de conexão

Como usar documentos gerenciados no SiteVault ao concluir solicitações de documentos ou enviar documentos adicionais?

Após concluir o processo de conexão de um estudo do Site Connect ao SiteVault, a aba "Documentos do SiteVault" será exibida ao concluir as ações de documento no Site Connect. Ela exibe os documentos que já foram carregados no SiteVault eISF para o estudo aplicável com o tipo de documento correspondente.

Imagem de gerenciamento de documentos do SiteVault

Os documentos enviados e recebidos via Site Connect estarão automaticamente disponíveis no SiteVault no estado Recebido do Patrocinador/CRO como estão hoje?

Os usuários do Site Connect podem arquivar documentos manualmente no SiteVault a partir do Site Connect. Essa ação de arquivar no SiteVault também pode ser realizada em massa. Quando os documentos são arquivados no SiteVault, eles ficam disponíveis no SiteVault no estado "Recebido do Patrocinador/CRO".

Se você quiser que seus patrocinadores/CROs também possam arquivar e carregar documentos manualmente no SiteVault, acesse a seção Administração do Estudo no Site Connect e ative a configuração Permitir que o patrocinador/CRO troque documentos diretamente com o SiteVault. Isso permite que seu patrocinador arquive documentos diretamente no seu SiteVault e carregue documentos do SiteVault. Observação: o usuário final que habilitou essa configuração é rastreado pelo patrocinador. Se esse usuário estiver inativo no Site Connect, essa caixa será desmarcada automaticamente.

O que acontecerá com os estudos que usam o eCOA por meio do Study Connect?

Todos os estudos que utilizam o ePRO serão migrados do Study Connect para o Site Connect antes do 24R2. Visite a Central de Ajuda do Veeva ePRO para saber mais.

O que acontecerá com os estudos que usam o eConsent por meio do Study Connect?

Todos os estudos que utilizam o eConsent serão gerenciados caso a caso. A equipe de Soluções de Site da Veeva entrará em contato com os locais individualmente para discutir as próximas etapas.

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