- Administratorzy i personel Lokacja z rozszerzonym pozwoleniem na zarządzanie pacjentami i uczestnikami
Utworzenie rekordu dla opiekuna pacjenta, pełnomocnika lub opiekuna umożliwia wysłanie formularzy eConsent do podpisu elektronicznego we współpracy z uczestnikiem badanie lub w jego imieniu. Więcej informacji na temat wyrażania zgody uczestników można znaleźć w sekcji „Rozpoczęcie procesu wyrażania zgody”. Można również udostępniać dokumenty opiekunom, pełnomocnikom i opiekunom. Więcej informacji można znaleźć w temacie pomocy „Udostępnianie dokumentów uczestnikom Badanie”.
- Przejdź do Administracja > Pacjenci i otwórz profil pacjenta.
- Rozwiń sekcję Opiekunowie, pełnomocnicy i opiekunowie i wybierz opcję Utwórz.
-
Wybierz pole Sygnatariusz i wykonaj jedną z następujących czynności:
- Aby dodać istniejącego sygnatariusza, wybierz go z listy.
- Aby utworzyć nowego sygnatariusza, wybierz + Utwórz sygnatariusza i wypełnij wymagane oraz wszelkie opcjonalne pola.
- Wybierz Zapisz.
- Uzupełnij pole Rola.
- Wybierz Zapisz.
Sygnatariuszy można również tworzyć, przechodząc do sekcji Badania > Wybierz Badanie > Uczestnicy, a następnie wybierając opcję Utwórz sygnatariusza z menu Akcja uczestnika.
Role sygnatariuszy
Każdy pacjent ma inne potrzeby wsparcia; wybierz odpowiedniego sygnatariusza, biorąc pod uwagę konkretną sytuację uczestnika.
| Sygnatariusz | Opis | Wiele instancji |
|---|---|---|
| Opiekun | Zapewnia bezpośrednie wsparcie w przestrzeganiu zasad przez uczestników i może podpisać dokument razem z nimi lub w ich imieniu, w zależności od konfiguracji dokumentu. | Dla jednego uczestnika mogą istnieć zapisy podpisów wielu opiekunów, należy jednak pamiętać, że w przypadku konieczności podpisania zgody eConsents przez wielu opiekunów można dodać maksymalnie dwa podpisy opiekunów. |
| Strażnik / LAR | Osoba prawnie upoważniona do wyrażenia zgody w imieniu uczestnika (np. osoba niepełnoletnia, osoba dorosła ubezwłasnowolniona). Opiekunowie prawni/sygnatariusze LAR mogą podpisać się obok lub w imieniu uczestnika, w zależności od konfiguracji dokumentu. | Dla jednego uczestnika mogą istnieć zapisy sygnatariuszy wielu opiekunów, należy jednak pamiętać, że w przypadku konieczności sygnatariuszy wielu opiekunów do eConsents można dodać maksymalnie dwa podpisy opiekunów. |
| Pełnomocnik | Osoba prawnie wyznaczona (np. na mocy pełnomocnictwa) do podejmowania decyzji medycznych, w tym udziału w badaniach naukowych, w imieniu osoby dorosłej ubezwłasnowolnionej. SiteVault uniemożliwia jednoczesne wysyłanie formularzy zgody do Pełnomocnika i Uczestnika. Pełnomocnik podpisuje dokument w imieniu Uczestnika, nigdy dodatkowo. | Nie dotyczy |
