Po dodaniu do badanie użytkownik zewnętrzny może dokończyć monitorowanie dokumentów badanie w stanie zatwierdzonym lub ustalonym.
Dostęp nie zapewnia
- Widoczność wszystkich dokumentów znajdujących się w wersji roboczej.
- Możliwość edycji, przesyłania i usuwania dokumentów.
- Możliwość pobrania dokumentów źródłowych uczestników.
- Możliwość przeglądania dokumentów finansowych, takich jak umowy i budżety.
Dostęp zapewnia
- Możliwość przeglądania, komentowania lub pobierania dokumentów (do których mają dostęp) w zatwierdzonym (stałym) stanie (dokumenty w wersji głównej, np. 1.0 lub 2.0).
- Możliwość tworzenia problemów z monitorowaniem i wnioskowania o brakujące dokumenty.
-
Monitor raportów/CRA ma dostęp do:
- Dokumenty gotowe do przeglądu monitorowania (zawarte w panelu przeglądu monitorowania)
- Dokumenty oczekujące na odpowiedź Lokacja (zawarte w panelu przeglądu monitora)
- Problemy z monitorowaniem (wiele)
- Nowe dokumenty od czasu poprzedniej wizyty monitorującej
- Przeczytaj i zrozum historię
- Panel przeglądu monitora
- Dokumenty o ograniczonym dostępie ( badania maskowane/ukryte) i dokumenty biznesowe lokacja wymagają dodatkowego dostępu; więcej informacji znajduje się w poniższych sekcjach.
Zastrzeżone dokumenty
Dokumenty z ograniczonym dostępem mają ograniczoną widoczność, aby uniknąć ujawnienia informacji prywatnych lub ze względu na maskowanie lub utajnienie badanie. Aby przeglądać dokumenty z ograniczonym dostępem, użytkownik musi mieć przyznany dostęp z ograniczonym dostępem na poziomie badanie. Administrator może przyznać dostęp z ograniczonym dostępem Monitorującym i Użytkownikom Zewnętrznym.
Dokumenty Lokacja
Monitor lub Użytkownik Zewnętrzny może zażądać dostępu do dokumentów procesów biznesowych w obiekcie, takich jak standardowe procedury operacyjne (SOP), instrukcje robocze czy notatki dotyczące polityki. Są one przechowywane w segregatorze dokumentów Lokacja (eBinder), który nie jest widoczny dla osób spoza personelu obiektu. lokacje mogą jednak udostępniać te dokumenty Monitorom/Użytkownikom Zewnętrznym indywidualnie, w formie raportu.