Zarządzanie systemem będącym własnością obiektu

Gratulacje! Podjąłeś/aś świetną decyzję dla swojej lokacja i dla przyszłości badań klinicznych. SiteVault został stworzony dla CIEBIE, lokacja, aby zarządzać jednym lub wszystkimi badania. Veeva SiteVault jest własnością placówki i jest przez nią zarządzana. Oznacza to, że zarządzasz dostępem do systemu, odpowiadasz za dodawanie personelu i możesz decydować o poziomie wykorzystania swojej placówki.

Informacje o systemie SiteVault

Veeva SiteVault jest w pełni walidowany przez Veeva i zapewnia zgodność z 21 CFR Część 11, HIPAA, Załącznikiem 11 oraz RODO. Wiemy, jak ważna jest dokumentacja systemu, dlatego w każdej chwili możesz uzyskać dostęp do dokumentu certyfikacyjnego SiteVault, aby zademonstrować bezpieczeństwo i zgodność z przepisami dla każdego z partnerów badanie.

Przygotowując się do korzystania z nowego narzędzia, Veeva zaleca również aktualizację własnej dokumentacji wewnętrznej. Rozważ utworzenie nowych lub zaktualizowanie istniejących standardowych procedur operacyjnych (SOP).

Funkcje SiteVault

SiteVault to potężne rozwiązanie do zarządzania całą dokumentacją Twojej lokacje we wszystkich badania. W tej jednej aplikacji znajdziesz następujące funkcje:

• Badanie eBinder umożliwia łatwe zarządzanie dokumentacją naukową i śledzenie postępów w badanie
• Veeva eConsent umożliwia elektroniczne wyrażanie zgody uczestnikom w niektórych lub wszystkich badania
• eBinder Dokumentów Lokacja do organizowania i zarządzania dokumentacją biznesową lokacja (niezwiązaną z konkretnym badaniem)
• Przepływy dokumentów (na przykład podpis elektroniczny, kopia uwierzytelniona, szkolenie i inne)
• Cyfrowa delegacja do generowania dziennika delegacji obowiązków
• Narzędzia monitorujące i przepływy pracy
• Raporty i pulpity nawigacyjne