Model referencyjny elektronicznego pliku Lokacja badawczego (eISF) definiuje standardowe nazwy, atrybuty i strukturę rekordów, które umożliwiają elektroniczne zarządzanie dokumentacją badań klinicznych w lokacja badawczym. Szczególne skupienie się na elektronicznym zarządzaniu dokumentacją jest kluczowym czynnikiem wyróżniającym tę inicjatywę w porównaniu z modelami papierowymi.

Kliknij tutaj, aby pobrać aktualną wersję modelu referencyjnego eISF.

Inicjatywa ta zapewnia lokacje badawczym następujące korzyści, jakie Model Referencyjny TMF zapewnia sponsorom i organizacjom badawczym na zlecenie:

• Spójność prowadzenia dokumentacji i organizacji
• Uproszczone przeglądy dla sponsorów, CRO, audytorów i inspektorów
• Uproszczona wymiana dokumentacji ze sponsorami, organizacjami badawczymi (CRO) i komisjami bioetycznymi (IRB)/komisjami bioetycznymi (IEC)

Model Referencyjny eISF jest dostępny w SiteVault. Veeva angażuje swoich klientów SiteVault, interesariuszy lokacja badawczych i innych interesariuszy modelu referencyjnego, aby rozwijać go w kierunku standardu stosowanego w lokacje badań klinicznych na całym świecie. Model Referencyjny eISF jest dostępny do użytku publicznego i rozszerzania na licencji Creative Commons.