eISF

Dowiedz się, jak utworzyć swój eBinder oraz przesyłać i zarządzać dokumentami

Wysyłanie i kończenie przepływów pracy podpisu elektronicznego

Uwaga: Podpis elektroniczny w SiteVault nie jest biometryczny i wymaga zastosowania dwóch odrębnych komponentów (identyfikatora użytkownika i hasła). Jest zgodny z wymogiem określonym w rozdziale 11.200 sekcji 21 CFR części 11, dotyczącym podpisów elektronicznych, które nie są oparte na danych biometrycznych.

Przegląd podpisów elektronicznych

Podpisy elektroniczne umożliwiają użytkownikom wykonywanie zadań związanych z zatwierdzaniem i elektronicznym podpisywaniem dokumentów. Dokumenty mają różne wymagania dotyczące podpisów elektronicznych w zależności od rodzaju i stanu dokumentu. SiteVault oferuje wyłącznie przepływ pracy dotyczący podpisów elektronicznych odpowiedni dla rodzaju dokumentu i jego bieżącego stanu cyklu życia.

W SiteVault dostępne są trzy przepływy pracy dotyczące dokumentów podpisu elektronicznego:

  • Wyślij do zatwierdzenia podpisem elektronicznym
    • Zbieraj podpisy elektroniczne na dokumentach wymagających co najmniej jednego podpisu do zatwierdzenia.
    • Dostępne w cyklach życia Od wersji roboczej do bieżącej, Od wersji roboczej do wersji ostatecznej i Od wersji roboczej do wersji ostatecznej – źródło, z wyjątkiem typu dokumentu Formularz świadomej zgody (podpisany).
    • Dostępne, gdy masz status roboczy.
    • Nie jest przeznaczony do nadzoru nad głównym badaczem (PI).
  • Wyślij do podpisu elektronicznego
    • Dostępne w przypadku typów dokumentów wymagających podpisu elektronicznego z określonego powodu (zazwyczaj wskazanego w formularzu).
    • Dostępne, gdy masz status roboczy.
    • Przykłady:
      • CV
      • Ujawnienie finansowe
      • Formularz świadomej zgody (podpisany)
  • Wyślij do podpisu śledczego
    • Prześlij dokument do jednego lub kilku badanie w celu uzyskania podpisu elektronicznego.
    • Dostępne w przypadku typów dokumentów wymagających podpisu elektronicznego PI (zazwyczaj wskazanego w formularzu).
    • Przykłady:
      • 1572 lub równoważne
      • Akceptacja IB
      • Delegacja uprawnień
      • Strona podpisu protokołu

Zadania podpisu elektronicznego

Aby jednocześnie wysłać wiele dokumentów do podpisu elektronicznego, zapoznaj się z tematem Przepływy pracy obejmujące wiele dokumentów.

Wysyłanie dokumentów do podpisów elektronicznych

Kto może wykonać to zadanie?
  • Administratorzy i personel Lokacja
  1. Znajdź i wybierz dokument w Bibliotece lub eBinderze.
  2. Wybierz przepływ pracy podpisu elektronicznego z menu Akcje przepływu pracy.
  3. Wybierz, kto powinien podpisać dokument.
  4. Jeśli to możliwe, dodaj instrukcje dotyczące zadania. Instrukcje te pojawią się w powiadomieniach „ Wszystkie” i „Moje zadania”, a także na wstążce zadań dokumentu.
  5. Potwierdź lub wybierz datę wykonania.
  6. Wybierz opcję Start, aby rozpocząć proces podpisu elektronicznego.

Uwaga: Przepływy pracy związane z podpisem elektronicznym można również zainicjować z menu dokumentów eBinder.

Uzupełnianie podpisów elektronicznych

Jeśli Ty lub inna osoba w Twojej lokacja wyśle ​​Ci dokument do podpisu elektronicznego, otrzymasz powiadomienie w SiteVault oraz e-mailem z prośbą o dokończenie zadania.

  1. Znajdź i wybierz dokument w Bibliotece lub eBinderze. Możesz również uzyskać do niego dostęp, wybierając link w e-mailu z powiadomieniem lub w widoku Moje zadania na karcie Strona główna w SiteVault.
  2. Wybierz opcję Zakończ przy zadaniu.
  3. Wprowadź wymagane i opcjonalne informacje w oknie dialogowym.
  4. Wybierz opcję Zakończ.

Przeglądanie podpisów elektronicznych w dokumentach

Przeglądanie podpisów elektronicznych w dokumencie

Podpis elektroniczny dokumentu można wyświetlić w panelu Informacje podczas przeglądania dokumentu.

  1. Przejdź do dokumentu i otwórz go.
  2. W razie potrzeby rozwiń panel Informacje.
  3. W sekcji Podpisy zobaczysz podpisy elektroniczne w dokumencie. Dodatkowo możesz wybrać link Strona podpisu, aby wyświetlić stronę podpisu w nowej karcie przeglądarki.
SiteVault
Informacja zwrotna