Jeśli uczestnik lub osoba podpisująca nie otrzyma wiadomości e-mail, może ona być nieprawidłowa w SiteVault lub wystąpił błąd. Aby rozwiązać ten problem, wykonaj jedną z poniższych czynności, w zależności od statusu formularza eConsent. Status można sprawdzić, sprawdzając pole Status eConsent Veeva w podpisanych dokumentach ICF utworzonych dla uczestnika.

• Dostarczono: Jeśli status to Dostarczono, sprawdź, czy adres e-mail w dokumentacji pacjenta uczestnika lub w dokumentacji sygnatariusza jest poprawny. Wykonaj jedną z poniższych czynności, w zależności od tego, czy adres e-mail jest poprawny:
• Nieprawidłowo: Jeśli adres e-mail jest niepoprawny, popraw go, anuluj wysłane formularze eConsent i wyślij je ponownie. Więcej informacji znajdziesz w następujących tematach pomocy:
  • Zarządzanie pacjentami
  • Zarządzanie uczestnikami Badanie
  • Anulowanie formularzy eConsent
  • Uczestnicy wyrażający zgodę
• Poprawnie: Jeśli adres e-mail jest poprawny, poproś użytkownika o sprawdzenie folderu ze spamem i kosza. Jeśli użytkownik ma alternatywny adres e-mail, możesz również wykonać kroki opisane powyżej w sekcji „Niepoprawne”, aby ponownie wysłać ICFs na inny adres e-mail.
• Niedostarczone: Jeśli status jest inny niż Dostarczone, odczekaj godzinę i sprawdź ponownie. Jeśli po godzinie status nadal nie jest Dostarczone, skontaktuj się z Veeva, a my sprawdzimy logi pod kątem błędów. Zalecamy odczekanie godziny, ponieważ system SiteVault dodaje dokument do kolejki i próbuje ponownie na początku następnej godziny, jeśli operacja w SiteVault się nie powiedzie.

Więcej informacji o statusach można znaleźć na stronie Śledzenie formularzy eConsent.

Poproś użytkownika o sprawdzenie folderu ze spamem i kosza. Jeśli nie ustawił hasła i nie zalogował się przed usunięciem wiadomości e-mail, możesz anulować i ponownie wysłać formularz eConsent, a użytkownik otrzyma nową wiadomość e-mail.

Jeśli zarejestrowali konto, ale nie podpisali ani nie odrzucili formularzy, możesz również poprosić ich o zalogowanie się bezpośrednio na stronie https://patients.myveeva.com/ lub w aplikacji MyVeeva for Patients na Androida lub iOS. Niewypełnione formularze zostaną wyświetlone na stronie Zadania po zalogowaniu.

Upewnij się, że użytkownik spełnia wymagania dotyczące hasła wyświetlane na stronie rejestracji i wyjaśnij, czym są znaki specjalne, jeśli nie ma pewności. Możesz również poprosić go o sprawdzenie, czy nie ma włączonego klawisza Caps Lock.

Więcej informacji o tym, jak użytkownicy ustawiają hasła, znajdziesz na stronie Rejestracja i logowanie w witrynie pomocy MyVeeva for Patients.

Aby rozwiązać ten problem, wykonaj następujące czynności:

1. Poproś użytkownika o sprawdzenie folderu ze spamem i kosza.
2. Jeśli nie mogą znaleźć wiadomości e-mail, upewnij się, że masz prawidłowy adres e-mail w dokumentacji pacjenta lub osoby podpisującej. Jeśli nie, zaktualizuj dokumentację i wyślij ponownie formularz eConsent.
3. Jeśli nadal nie otrzymasz wiadomości e-mail, skontaktuj się z Veeva, a my sprawdzimy logi pod kątem błędów.

Chociaż najbardziej prawdopodobne jest, że ktoś przypadkowo podał nieprawidłowy adres e-mail, próbując zresetować własne hasło, poproś użytkownika o zresetowanie hasła, aby zachować ostrożność i zapobiec utracie dostępu do swojego konta.

Więcej informacji o tym, jak użytkownicy resetują hasła, znajdziesz na stronie rejestracji i logowania w witrynie pomocy MyVeeva for Patients.

Aby rozwiązać ten problem, wykonaj następujące czynności:

• Poprawny adres e-mail: Sprawdź, czy użytkownik używa tego samego adresu e-mail, który personel lokacja podał w dokumentacji pacjenta lub sygnatariusza w SiteVault i na który założył swoje konto.
• Poprawność hasła: Sprawdź, czy użytkownik nie ma wciśniętego klawisza Caps Lock i pomóż mu zresetować hasło, jeśli to konieczne.
• Prawidłowy adres internetowy: Sprawdź, czy użytkownik próbuje zalogować się pod właściwym adresem regionalnym MyVeeva for Patients. Jeśli spróbuje zalogować się do regionu UE za pomocą adresu e-mail zarejestrowanego tylko dla regionu USA, na przykład, zobaczy komunikat o błędzie. Może wpisać swój adres e-mail na stronie https://patients.myveeva.com/ i zostać przekierowanym na właściwy adres regionalny dla swojego konta lub może przejść bezpośrednio do tego adresu regionalnego. Obecnie obsługiwane są następujące regiony:
• APAC: patients-ap.myveeva.com
• UE: patients-eu.myveeva.com
• USA: patients-us.myveeva.com

Więcej informacji o tym, jak użytkownicy logują się i resetują hasła, znajdziesz na stronie Rejestracja i logowanie w witrynie pomocy MyVeeva for Patients.

Aby rozwiązać ten problem, wykonaj następujące czynności:

1. Sprawdź, czy użytkownik ma dostęp do sygnału sieci komórkowej, ma włączoną obsługę SMS-ów i nie przełączył telefonu na tryb samolotowy.
2. Jeśli użytkownik nie zarejestrował konta, sprawdź, czy w dokumentacji pacjenta lub sygnatariusza w SiteVault wprowadzono prawidłowy numer telefonu komórkowego.
3. Jeśli numer telefonu w rekordzie w SiteVault jest niepoprawny, zaktualizuj rekord użytkownika, anuluj formularze eConsent i wyślij je ponownie. Więcej informacji znajdziesz w następujących tematach pomocy:
   • Zarządzanie pacjentami
   • Zarządzanie uczestnikami Badanie
   • Anulowanie formularzy eConsent
   • Uczestnicy wyrażający zgodę
4. Jeśli użytkownik zarejestrował konto, sprawdź, czy numer telefonu podany w ustawieniach konta jest poprawny i aktualny.
5. Upewnij się, że użytkownik próbował otrzymać kod zarówno w rozmowie telefonicznej, jak i SMS-ie. Użytkownik może również poprosić o wysłanie jeszcze jednej wiadomości SMS i połączenie głosowe.
6. Skontaktuj się z Veeva, a my sprawdzimy logi pod kątem błędów.

Poproś użytkownika o rozmowę z członkiem personelu lokacja, który może wyjaśnić treść ICF.

Poinstruuj użytkownika, jak powiększać obraz za pomocą przeglądarki. Aplikacje internetowe MyVeeva for Patients i iOS również obsługują czytniki ekranu. Dodatkowo aplikacja internetowa MyVeeva for Patients obsługuje nawigację za pomocą klawiatury.

Poproś użytkownika o powrót na stronę „Zadania” i wypełnienie dostępnych formularzy zgody, które znajdują się wyżej na stronie. Umożliwi to użytkownikowi wypełnienie kolejnych formularzy. Użytkownicy są zobowiązani do wypełniania formularzy w kolejności podpisywania określonej w edytorze eConsent.

Więcej informacji na temat kolejności podpisywania formularzy zgody eConsent można znaleźć w sekcji Wymaganie kolejności podpisywania w Pomocy dotyczącej operacji klinicznych.

Strefa czasowa rejestrowana dla wszystkich podpisów w podpisanym ICF opiera się na lokalizacji ośrodka badanie, która może nie odpowiadać strefie czasowej aktywnego użytkownika lub temu, co jest wyświetlane w SiteVault.

Aby rozwiązać ten problem, wykonaj następujące czynności:

• Wyjaśnij użytkownikowi, jak określić, które sekcje są niekompletne, korzystając ze spisu treści. Jeśli użytkownik korzysta z urządzenia mobilnego lub mniejszego ekranu, musi kliknąć przycisk „Spis treści”, aby go wyświetlić.
• Poproś użytkownika o upewnienie się, że zapoznał się z każdą sekcją i odpowiedział na wszystkie wymagane pytania. Ukończone sekcje są oznaczone zielonym znacznikiem wyboru w spisie treści. Dodatkowo, gdy użytkownik próbuje kliknąć pole podpisu przed uzupełnieniem wszystkich sekcji, nieukończone sekcje są oznaczane pomarańczową ramką w spisie treści.

Aby rozwiązać ten problem, wykonaj następujące czynności:

• Wyjaśnij użytkownikowi, że przesłanie formularza z MyVeeva for Patients do systemu lokacje może potrwać chwilę.
• Poproś użytkownika o odświeżenie przeglądarki, wylogowanie się i ponowne zalogowanie. Jeśli dokument został pomyślnie przesłany, użytkownik powinien móc wyświetlić podpisany dokument.
• Sprawdź, czy podpisany ICF został odebrany w SiteVault.

Więcej informacji można znaleźć w dokumentach dostępnych na stronie pomocy MyVeeva for Patients.

Poproś użytkownika o ponowne zalogowanie się na stronie https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients śledzi postępy użytkownika w zakresie niedokończonych dokumentów, dzięki czemu może on łatwo wznowić ich przeglądanie i podpisywanie.

Użytkownicy powinni skontaktować się z lokacja badanie, aby ich o tym poinformować.

Pracownicy Lokacja mogą ponownie przesłać tę samą wersję lub nową wersję pustego ICF uczestnikowi i jego sygnatariuszom. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Przetwarzanie odrzuconych formularzy eConsent”.

Użytkownik może kliknąć przycisk Pobierz PDF w prawym górnym rogu wypełnionego lub niewypełnionego dokumentu, aby pobrać formularz, a następnie wydrukować go za pomocą funkcji swojej przeglądarki lub urządzenia.

Więcej informacji można znaleźć na stronie Dokumenty w witrynie MyVeeva for Patients Help.

Porównaj aktualną wersję pustego ICF w SiteVault z pustą wersją ICF, którą użytkownik wcześniej podpisał, korzystając z funkcji porównywania wersji w Vault. Możesz ustalić pustą wersję ICF, którą użytkownik wcześniej podpisał, przeglądając sekcję „Zatwierdzona wersja formularza ICF” w informacjach o dokumencie wcześniej podpisanego formularza ICF.

Więcej informacji można znaleźć w temacie pomocy Śledzenie podpisanych ICFs i zatwierdzonych wersji.

Obecnie MyVeeva for Patients rozpoznaje linki do dołączania do spotkań wirtualnych tylko z Meet, Skype, Teams i Zoom. Jeśli zaplanujesz wizytę wirtualną za pomocą innej platformy do spotkań wirtualnych, pojawi się ona w kalendarzu użytkownika jako wizyta osobista. Użytkownik może wybrać link do dołączania do spotkania wirtualnego w szczegółach wizyty, aby dołączyć do spotkania w odpowiednim czasie. Zapoznaj się z tematem pomocy „Tworzenie wizyt dla uczestników Badanie ” w Pomocy SiteVault.

Jeśli Twoja lokacja korzysta z innej platformy do wirtualnych spotkań i chcesz, aby MyVeeva for Patients, skontaktuj się z pomocą techniczną Veeva.

Sprawdź, czy zaplanowałeś wizytę i zaprosiłeś uczestnika z aliasem kalendarza MyVeeva. Jeśli problem nadal występuje, wykonaj następujące kroki, aby go rozwiązać:

1. Sprawdź, czy alias kalendarza MyVeeva został prawidłowo wprowadzony podczas tworzenia wizyty na platformie kalendarza cyfrowego.
2. Sprawdź, czy w Twoim kalendarzu cyfrowym wprowadzono prawidłową datę, godzinę i opis wizyty. Jeśli wizyta jest wirtualna, upewnij się, że dołączyłeś link do wirtualnego spotkania.
3. Jeśli problem nadal występuje, utwórz nową wizytę lub skontaktuj się z pomocą techniczną Veeva, aby uzyskać pomoc.

Użytkownicy powinni skontaktować się z lokacja badanie, aby ich o tym poinformować.

Pracownicy Lokacja mogą ponownie przesłać tę samą wersję lub nową wersję pustego ICF uczestnikowi i jego sygnatariuszom. Więcej informacji można znaleźć na stronie „Przetwarzanie odrzuconych formularzy eConsent”.

Uczestnicy powinni skontaktować się z lokacja badanie w celu złożenia wniosku o wycofanie się z badania.

lokacja powinien postępować zgodnie z obowiązującą standardową procedurą operacyjną (SOP) w zakresie wycofania uczestnika z badanie w SiteVault. Jeśli uczestnik lub osoby, które podpisały formularz, mają nieuzupełnione formularze eConsent, lokacja powinien je anulować. Nie można anulować formularza eConsent wypełnionego w MyVeeva for Patients.

Jeśli użytkownik chce usunąć swoje konto MyVeeva for Patients, lokacja powinien skontaktować się z Veeva. W przeciwnym razie użytkownik może zachować aktywne konto, aby móc przeglądać istniejące dokumenty i ewentualnie wykorzystać je do innych badania w przyszłości. Konta MyVeeva for Patients można używać w wielu lokacje i badania.

Poproś użytkownika o kontakt z zespołem ds. bezpieczeństwa Veeva pod adresem security@veeva.com.